Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van psychologie en kennis van DrDeramus bij DrDeramus Dagafdeling Patiënten Intramurale patiënten

22 juli 2020 bijgewerkt door: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Deze studie zal de werkzaamheid van glaucoom-dagafdelingpatiënten vergelijken met intramurale patiënten door de kennis en psychologie van glaucoom te evalueren, en zal de redenen van de verschillen analyseren. De helft van de deelnemers krijgt behandeling op de dagafdeling, de andere helft in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oogheelkundige chirurgie heeft een korte operatietijd, snel herstel en een klein anesthesierisico, waardoor dagchirurgie de belangrijkste managementmethode van oogheelkundige chirurgie is. Deze studie onderzoekt de verschillen in psychologie en DrDeramus-kennis tussen DrDeramus-patiënten op de dagafdeling en de intramurale patiënten. De gegevens worden per schaal verzameld bij opname en ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt wordt gediagnosticeerd met glaucoom;
  2. Zal een glaucoomoperatie ondergaan;
  3. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek;
  4. Beschikken over voldoende taalbegrip;
  5. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte bereik 0,1 of beter;
  6. Patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met psychische stoornis;
  2. Er zijn belangrijke ingewandenfunctiestoornissen of andere ernstige ziekten, waaronder klinisch gerelateerde coronaire hartziekte, hart- en vaatziekten of hartinfarct in de groep van de eerste zes maanden; ernstige neurologische of psychiatrische ziekte; ernstige infecties; afwijking van de stollingsfunctie; algemene actieve infectieziekten; kwaadaardige tumor; ernstige immuunziekten;
  3. Patiënt met monoculaire blindheid;
  4. Axiale lengte≤20 mm;
  5. Bij andere ernstige oogziekten;
  6. Neurologische ziekten die het gezichtsveld kunnen aantasten;
  7. 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek om deel te nemen aan een klinische studie;
  8. Onderzoekers vinden het niet geschikt om deel te nemen aan deze klinische proefpersonen;
  9. Weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: dagbestedingsgroep
Ander: gerandomiseerd naar dagafdeling
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de dagafdeling en accepteren routinematige behandeling, zorg, gecentraliseerde voorlichting over DrDeramus-kennis
ACTIVE_COMPARATOR: intramurale groep
Ander: gerandomiseerd naar inpaitent
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de dagafdeling en accepteren routinematige behandeling, zorg, gecentraliseerde voorlichting over DrDeramus-kennis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressie- en angstscore
Tijdsspanne: bij baseline en 1 uur voor ontslag
De uitkomst wordt gemeten met de Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS). Het bestaat uit twee subschalen: HDAS-angst en HADS-depressie. Elk item wordt gescoord van 0-3, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie en angst. Voor elk van de subschalen met zeven items is de minimale somscore 0 en de maximale 21.
bij baseline en 1 uur voor ontslag
Verandering van de kennisscore van DrDeramus
Tijdsspanne: bij baseline en 1 uur voor ontslag
De uitkomst wordt gemeten door The Grey DrDeramus Knowledge Questionaire. Deze vragenlijst heeft een totale maximale score van 17, waarbij hogere scores een betere kennis vertegenwoordigen.
bij baseline en 1 uur voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zhongshan OC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren