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Étude comparative de la psychologie et des connaissances sur le glaucome chez les patients glaucomateux hospitalisés

22 juillet 2020 mis à jour par: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cette étude comparera l'efficacité des patients glaucomateux en hospitalisation de jour avec celle des patients hospitalisés en évaluant les connaissances et la psychologie du glaucome, et analysera les raisons des différences. La moitié des participants recevra un traitement en hôpital de jour, tandis que l'autre moitié recevra un traitement à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie ophtalmique a une durée opératoire courte, une récupération rapide et un faible risque d'anesthésie, faisant de la chirurgie ambulatoire le principal mode de gestion de la chirurgie ophtalmique. Cette étude explorera les différences de psychologie et de connaissances sur le glaucome entre les patients glaucomateux de jour et les patients hospitalisés. Les données seront recueillies par échelle à l'admission et à la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient reçoit un diagnostic de glaucome ;
  2. Recevra une chirurgie du glaucome ;
  3. Participation volontaire à cette étude ;
  4. Avoir une capacité de compréhension linguistique suffisante;
  5. La meilleure acuité visuelle corrigée atteint 0,1 ou mieux ;
  6. Le patient ou son représentant légal a signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patient souffrant de troubles mentaux ;
  2. Il existe une défaillance importante de la fonction viscérale ou une autre maladie grave, y compris une maladie coronarienne liée à la clinique, une maladie cardiovasculaire ou un infarctus du myocarde dans le groupe des six premiers mois ; maladie neurologique ou psychiatrique grave; infections graves; anomalie de la fonction coagulante ; maladies infectieuses actives générales; tumeur maligne; maladies immunitaires graves;
  3. Patient atteint de cécité monoculaire ;
  4. Longueur axiale≤20 mm ;
  5. Avec d'autres maladies oculaires graves;
  6. Maladies neurologiques pouvant affecter le champ visuel ;
  7. 3 mois avant la recherche pour participer à toute étude clinique ;
  8. Les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié de participer à ces sujets d'essai clinique ;
  9. A refusé de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de jour
Les participants seront randomisés dans un groupe de jour et accepteront un traitement de routine, des soins, une éducation centralisée sur les connaissances sur le glaucome
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'hospitalisation
Les participants seront randomisés dans un groupe de jour et accepteront un traitement de routine, des soins, une éducation centralisée sur les connaissances sur le glaucome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de dépression et d'anxiété
Délai: au départ et 1 heure avant la sortie
Le résultat sera mesuré par l'échelle de dépression et d'anxiété hospitalière (HADS). Il se compose de deux sous-échelles : HDAS-anxiété et HADS-dépression. Chaque élément est classé de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de dépression et d'anxiété. Pour chacune des sous-échelles à sept items, le score total minimum est de 0 et le maximum est de 21.
au départ et 1 heure avant la sortie
Modification du score de connaissance du glaucome
Délai: au départ et 1 heure avant la sortie
Le résultat sera mesuré par le questionnaire de connaissances sur le glaucome gris. Ce questionnaire a un score maximum total de 17, les scores les plus élevés représentant une meilleure connaissance.
au départ et 1 heure avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (RÉEL)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhongshan OC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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