Psykologian ja glaukoomatiedon vertaileva tutkimus glaukoomapotilaiden päiväosastolla
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tässä tutkimuksessa verrataan glaukoomapotilaiden tehoa päivähoitoon laitospotilaiden kanssa arvioimalla glaukoomatietoa ja psykologiaa sekä analysoidaan erojen syitä.
Puolet osallistujista saa hoitoa päiväosastolla ja puolet sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmäkirurgialla on lyhyt leikkausaika, nopea toipuminen ja pieni anestesiariski, joten päiväleikkaus on silmäkirurgian pääasiallinen hoitomuoto.
Tässä tutkimuksessa selvitetään psykologian ja glaukoomatiedon eroja päivähoitopotilaiden ja laitospotilaiden välillä.
Tiedot kerätään asteikolla sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu glaukooma;
- saa glaukoomaleikkauksen;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen;
- Sinulla on riittävä kielen ymmärtäminen;
- Paras korjattu näöntarkkuus on 0,1 tai parempi;
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on mielenterveyshäiriö;
- Ensimmäisen kuuden kuukauden ryhmään kuuluu merkittävä sisäelinten toiminnan vajaatoiminta tai muu vakava sairaus, mukaan lukien kliininen sepelvaltimotauti, sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti; vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus; vakavat infektiot; koagulanttitoiminnan poikkeavuus; yleiset aktiiviset tartuntataudit; pahanlaatuinen kasvain; vakavat immuunisairaudet;
- Potilas, jolla on monokulaarinen sokeus;
- Aksiaalinen pituus ≤ 20 mm;
- Muiden vakavien silmäsairauksien kanssa;
- Neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näkökenttään;
- 3 kuukautta ennen tutkimusta osallistua kliiniseen tutkimukseen;
- Tutkijoiden mielestä ei sovellu osallistua tähän kliiniseen kokeeseen;
- Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: päiväkodin ryhmä
|
Osallistujat satunnaistetaan päiväryhmään, ja he hyväksyvät rutiinihoidon, hoidon, keskitetyn glaukoomatiedon koulutuksen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: potilasryhmä
|
Osallistujat satunnaistetaan päiväryhmään, ja he hyväksyvät rutiinihoidon, hoidon, keskitetyn glaukoomatiedon koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 tunti ennen kotiutumista
|
Tulos mitataan sairaalan masennus- ja ahdistusasteikolla (HADS).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: HDAS-ahdistus ja HADS-masennus.
Jokainen kohde on arvosteltu 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
Jokaisen seitsemän kohdan ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
|
lähtötilanteessa ja 1 tunti ennen kotiutumista
|
|
Glaukoomatietopisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 tunti ennen kotiutumista
|
Tulos mitataan Grey Glaucoma Knowledge Questionaire -kyselyllä.
Tämän kyselyn kokonaispistemäärä on 17, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa.
|
lähtötilanteessa ja 1 tunti ennen kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhongshan OC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .