Estudo Comparativo da Psicologia e do Conhecimento sobre Glaucoma em Pacientes Diaristas Internados com Glaucoma
22 de julho de 2020 atualizado por: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Este estudo irá comparar a eficácia dos pacientes internados com glaucoma, avaliando o conhecimento e a psicologia do glaucoma, e irá analisar as razões das diferenças.
Metade dos participantes receberá tratamento na enfermaria diurna, enquanto a outra metade receberá tratamento no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia oftalmológica tem tempo operatório curto, recuperação rápida e pequeno risco anestésico, tornando a cirurgia ambulatorial o principal modo de gerenciamento da cirurgia oftalmológica.
Este estudo irá explorar as diferenças de psicologia e conhecimento de glaucoma entre pacientes com glaucoma em enfermaria diurna e pacientes internados.
Os dados serão coletados por escala na admissão e na alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é diagnosticado com glaucoma;
- Receberá cirurgia de glaucoma;
- Participação voluntária neste estudo;
- Ter capacidade de compreensão de linguagem suficiente;
- Melhor acuidade visual corrigida atingir 0,1 ou melhor;
- O paciente ou seu representante legal assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente com transtorno mental;
- Há falha importante da função das vísceras ou outra doença grave, incluindo doença arterial coronariana relacionada à clínica, doença cardiovascular ou infarto do miocárdio no grupo dos primeiros seis meses; doença neurológica ou psiquiátrica grave; infecções graves; anormalidade da função coagulante; doenças infecciosas ativas em geral; tumor maligno; doenças imunológicas graves;
- Paciente com cegueira monocular;
- Comprimento axial≤20 mm;
- Com outras doenças oculares graves;
- Doenças neurológicas que possam afetar o campo visual;
- 3 meses antes da pesquisa para participar de qualquer estudo clínico;
- Os pesquisadores acham que não é adequado participar neste estudo clínico;
- Recusou-se a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo diurno
|
Os participantes serão randomizados para o grupo de ala diurna e aceitarão tratamento de rotina, cuidados e educação centralizada sobre o conhecimento do glaucoma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de internamento
|
Os participantes serão randomizados para o grupo de ala diurna e aceitarão tratamento de rotina, cuidados e educação centralizada sobre o conhecimento do glaucoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do escore de depressão e ansiedade
Prazo: no início e 1 hora antes da alta
|
O resultado será medido pela Escala Hospitalar de Depressão e Ansiedade (HADS).
É composto por duas subescalas: HDAS-ansiedade e HADS-depressão.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de depressão e ansiedade.
Para cada uma das subescalas de sete itens, a soma mínima é 0 e a máxima é 21.
|
no início e 1 hora antes da alta
|
|
Mudança na pontuação de conhecimento sobre glaucoma
Prazo: no início e 1 hora antes da alta
|
O resultado será medido pelo The Grey Glaucoma Knowledge Questionaire.
Este questionário tem uma pontuação total máxima de 17, sendo que as pontuações mais altas representam melhor conhecimento.
|
no início e 1 hora antes da alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhongshan OC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .