Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie psychologie a znalostí o glaukomu u pacientů na denním oddělení s glaukomem

22. července 2020 aktualizováno: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tato studie porovná účinnost pacientů s glaukomem na denním oddělení s hospitalizovanými pacienty na základě vyhodnocení znalostí a psychologie glaukomu a bude analyzovat důvody rozdílů. Polovina účastníků bude ošetřena na denním oddělení, zatímco druhá polovina bude ošetřena v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oční chirurgie má krátkou operační dobu, rychlé zotavení a malé riziko anestezie, díky čemuž je jednodenní chirurgie hlavním způsobem řízení oční chirurgie. Tato studie bude zkoumat rozdíly v psychologii a znalostech o glaukomu mezi pacienty s glaukomem na denním oddělení a hospitalizovanými pacienty. Údaje budou shromažďovány podle stupnice při přijetí a propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientovi je diagnostikován glaukom;
  2. podstoupí operaci glaukomu;
  3. Dobrovolná účast na této studii;
  4. Mít dostatečnou schopnost porozumění jazyku;
  5. Nejlepší korigovaná zraková ostrost dosahuje 0,1 nebo lepší;
  6. Informovaný souhlas podepsal pacient nebo jeho zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

  1. pacient s duševní poruchou;
  2. Do skupiny prvních šesti měsíců patří závažné selhání funkce vnitřních orgánů nebo jiné závažné onemocnění, včetně klinicky souvisejícího onemocnění koronárních tepen, kardiovaskulárního onemocnění nebo infarktu myokardu; závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění; závažné infekce; abnormality koagulační funkce; obecně aktivní infekční onemocnění; zhoubný nádor; závažná imunitní onemocnění;
  3. pacient s monokulární slepotou;
  4. Axiální délka≤20 mm;
  5. S jinými vážnými očními chorobami;
  6. Neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit zorné pole;
  7. 3 měsíce před výzkumem k účasti na jakékoli klinické studii;
  8. Výzkumníci se domnívají, že není vhodné účastnit se subjektů tohoto klinického hodnocení;
  9. Odmítl podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina denního oddělení
Jiný: randomizováno na denní oddělení
Účastníci budou randomizováni do denních skupin a přijmou rutinní léčbu, péči a centralizovanou edukaci znalostí o glaukomu
ACTIVE_COMPARATOR: lůžková skupina
Jiný: randomizováno k hospitalizovaným
Účastníci budou randomizováni do denních skupin a přijmou rutinní léčbu, péči a centralizovanou edukaci znalostí o glaukomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre deprese a úzkosti
Časové okno: na začátku a 1 hodinu před propuštěním
Výsledek bude měřen pomocí The Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS). Skládá se ze dvou subškál: HDAS-úzkost a HADS-deprese. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese a úzkosti. Pro každou ze sedmi dílčích škál je minimální součtové skóre 0 a maximální 21.
na začátku a 1 hodinu před propuštěním
Změna skóre znalostí o glaukomu
Časové okno: na začátku a 1 hodinu před propuštěním
Výsledek bude měřen dotazníkem znalostí o šedém glaukomu. Tento quesionanire má celkové maximální skóre 17, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti.
na začátku a 1 hodinu před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhongshan OC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na randomizováno na denní oddělení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit