Studium porównawcze psychologii i wiedzy o jaskrze u pacjentów z jaskrą na oddziale dziennym
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
W badaniu tym porówna się skuteczność pacjentów z jaskrą na oddziale dziennym z pacjentami hospitalizowanymi, oceniając wiedzę na temat jaskry i psychologię oraz przeanalizuje przyczyny różnic.
Połowa uczestników będzie leczona na oddziale dziennym, a druga połowa na leczeniu szpitalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia okulistyczna charakteryzuje się krótkim czasem operacyjnym, szybkim powrotem do zdrowia i niewielkim ryzykiem znieczulenia, co sprawia, że chirurgia jednodniowa jest głównym trybem postępowania w chirurgii okulistycznej.
Niniejsze badanie zbada różnice w psychologii i wiedzy na temat jaskry między pacjentami oddziału dziennego DrDeramus a pacjentami hospitalizowanymi.
Dane będą zbierane przez wagę przy przyjęciu i wypisie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano jaskrę;
- Otrzyma operację jaskry;
- Dobrowolny udział w tym badaniu;
- Mieć wystarczającą zdolność rozumienia języka;
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku sięga 0,1 lub lepiej;
- Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy podpisuje świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi;
- Do grupy pierwszych sześciu miesięcy należą istotne zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych lub inne poważne choroby, w tym klinicznie powiązana choroba wieńcowa, choroba układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego; poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna; poważne infekcje; nieprawidłowość funkcji krzepnięcia; ogólne aktywne choroby zakaźne; guz złośliwy; poważne choroby immunologiczne;
- Pacjent ze ślepotą jednooczną;
- Długość osiowa ≤20 mm;
- Z innymi poważnymi chorobami oczu;
- Choroby neurologiczne, które mogą wpływać na pole widzenia;
- 3 miesiące przed badaniem, aby wziąć udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym;
- Badacze uważają, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu klinicznym;
- Odmówił podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa dzienna
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy oddziału dziennego i zaakceptują rutynowe leczenie, opiekę, scentralizowaną edukację w zakresie wiedzy o jaskrze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa pacjentów szpitalnych
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy oddziału dziennego i zaakceptują rutynowe leczenie, opiekę, scentralizowaną edukację w zakresie wiedzy o jaskrze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali depresji i lęku
Ramy czasowe: na początku badania i 1 godzinę przed wypisem
|
Wynik będzie mierzony szpitalną skalą depresji i lęku (HADS).
Składa się z dwóch podskal: HDAS-lęk i HADS-depresja.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji i lęku.
Dla każdej z siedmioelementowych podskal minimalny wynik sumaryczny wynosi 0, a maksymalny 21.
|
na początku badania i 1 godzinę przed wypisem
|
|
Zmiana wyniku wiedzy o jaskrze
Ramy czasowe: na początku badania i 1 godzinę przed wypisem
|
Wynik zostanie zmierzony za pomocą Kwestionariusza wiedzy o jaskrze szarej.
Ten kwestionariusz ma łączny maksymalny wynik 17, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę.
|
na początku badania i 1 godzinę przed wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhongshan OC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
NIE.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .