Jämförande studie av psykologi och kunskap om glaukom hos glaukompatienter på dagavdelningen
22 juli 2020 uppdaterad av: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denna studie kommer att jämföra glaukom-dagvårdspatienternas effekt med slutenvårdspatienter genom att utvärdera glaukomkunskapen och psykologin, och kommer att analysera orsakerna till skillnaderna.
Hälften av deltagarna kommer att få behandling på dagavdelning, medan den andra hälften kommer att få behandling på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oftalmisk kirurgi har kort operationstid, snabb återhämtning och liten anestesirisk, vilket gör dagkirurgi till det huvudsakliga hanteringssättet för oftalmisk kirurgi.
Denna studie kommer att undersöka skillnaderna mellan psykologi och kunskap om glaukom mellan glaukompatienter och slutenvårdspatienter.
Uppgifterna kommer att samlas in efter skala om intagning och utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnostiseras med glaukom;
- Kommer att genomgå glaukomoperation;
- Frivilligt deltagande i denna studie;
- Ha tillräckligt med språkförståelse;
- Bästa korrigerade synskärpa når 0,1 eller bättre;
- Patienten eller dennes juridiska ombud har undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patient med psykisk störning;
- Det finns betydande inälvorsfunktionssvikt eller annan allvarlig sjukdom, inklusive kliniskt relaterad kranskärlssjukdom, hjärt-kärlsjukdom eller hjärtinfarkt i gruppen av de första sex månaderna; allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom; allvarliga infektioner; onormal koagulantfunktion; allmänna aktiva infektionssjukdomar; elakartad tumör; allvarliga immunsjukdomar;
- Patient med monokulär blindhet;
- Axiell längd≤20 mm;
- Med andra allvarliga ögonsjukdomar;
- Neurologiska sjukdomar som kan påverka synfältet;
- 3 månader före forskning för att delta i någon klinisk studie;
- Forskare anser inte lämpliga att delta i denna kliniska prövning ämnen;
- Vägrade att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: dagavdelningsgrupp
|
Deltagarna kommer att randomiseras till dagavdelningsgrupp och kommer att acceptera rutinbehandling, vård, centraliserad utbildning av kunskap om glaukom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: slutenvårdsgrupp
|
Deltagarna kommer att randomiseras till dagavdelningsgrupp och kommer att acceptera rutinbehandling, vård, centraliserad utbildning av kunskap om glaukom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depression och ångestpoäng
Tidsram: vid baslinjen och 1 timme före utskrivning
|
Resultatet kommer att mätas med The Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS).
Den består av två underskalor: HDAS-ångest och HADS-depression.
Varje objekt är srored från 0-3, med högre poäng som indikerar en högre nivå av depression och ångest.
För var och en av underskalorna med sju punkter är den lägsta summapoängen 0 och den högsta är 21.
|
vid baslinjen och 1 timme före utskrivning
|
|
Förändring av glaukomkunskapspoäng
Tidsram: vid baslinjen och 1 timme före utskrivning
|
Resultatet kommer att mätas av The Grey Glaucoma Knowledge Questionaire.
Detta frågeformulär har en total maximal poäng på 17, med högre poäng representerar bättre kunskap.
|
vid baslinjen och 1 timme före utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
10 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (FAKTISK)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhongshan OC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Nej.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .