Sammenlignende studie av psykologi og kunnskap om glaukom hos pasienter på dagavdeling med glaukom
22. juli 2020 oppdatert av: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denne studien vil sammenligne glaukom-pasientenes effekt med innlagte pasienter ved å evaluere glaukomkunnskapen og psykologien, og vil analysere årsakene til forskjellene.
Halvparten av deltakerne vil få behandling på dagavdeling, mens den andre halvparten vil få behandling på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oftalmisk kirurgi har kort operasjonstid, rask bedring og liten anestesirisiko, noe som gjør dagkirurgi til hovedbehandlingsmetoden for oftalmisk kirurgi.
Denne studien vil utforske forskjellene i psykologi og kunnskap om glaukom mellom glaukom-dagavdelingspasienter og innlagte pasienter.
Dataene vil bli samlet inn etter skala ved innleggelse og utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er diagnostisert med glaukom;
- Vil få glaukomoperasjon;
- Frivillig deltakelse i denne studien;
- Ha nok språkforståelse;
- Beste korrigerte synsskarphet når 0,1 eller bedre;
- Pasienten eller hans juridiske representant har signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med psykisk lidelse;
- Det er viktig funksjonssvikt i innvollene eller annen alvorlig sykdom, inkludert klinisk relatert koronarsykdom, kardiovaskulær sykdom eller hjerteinfarkt i gruppen av de første seks månedene; alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom; alvorlige infeksjoner; unormal koagulantfunksjon; generelle aktive infeksjonssykdommer; ondartet svulst; alvorlige immunsykdommer;
- Pasient med monokulær blindhet;
- Aksial lengde≤20 mm;
- Med andre alvorlige øyesykdommer;
- Nevrologiske sykdommer som kan påvirke synsfeltet;
- 3 måneder før forskning for å delta i en klinisk studie;
- Forskere mener ikke egnet til å delta i denne kliniske forsøksfag;
- Nektet å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: dagavdelingsgruppe
|
Deltakerne vil bli randomisert til dagavdelingsgruppe, og vil akseptere rutinebehandling, pleie, sentralisert opplæring av glaukomkunnskap
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: døgngruppe
|
Deltakerne vil bli randomisert til dagavdelingsgruppe, og vil akseptere rutinebehandling, pleie, sentralisert opplæring av glaukomkunnskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av depresjon og angstscore
Tidsramme: ved baseline og 1 time før utskrivning
|
Resultatet vil bli målt ved hjelp av Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS).
Den består av to underskalaer: HDAS-angst og HADS-depresjon.
Hvert element er srored fra 0-3, med høyere score som indikerer et høyere nivå av depresjon og angst.
For hver av underskalaene med syv elementer er minimumssumscore 0, og maksimum er 21.
|
ved baseline og 1 time før utskrivning
|
|
Endring av kunnskapsscore for glaukom
Tidsramme: ved baseline og 1 time før utskrivning
|
Resultatet vil bli målt av The Grey Glaucoma Knowledge Questionaire.
Dette spørsmålet har en total maksimal poengsum på 17, med høyere poengsum som representerer bedre kunnskap.
|
ved baseline og 1 time før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhongshan OC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Nei.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .