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早歩きが過体重/肥満人口に及ぼす影響

2017年4月21日 更新者:Xue-yan Zheng、Guangdong Center for Disease Prevention and Control

1.目的

研究者らは、過体重/肥満患者の体の成分と代謝危険因子に対する早歩きの処方(10000歩以上、週5日以上)の影響を判定することを目的としている。 目標は次のとおりです。

  1. 過体重/肥満人口に対する早歩き処方(10000歩以上、週5日以上)介入の前後で体の構成要素が変化する。
  2. 過体重/肥満人口に対する早歩き処方(10000歩未満または週5日未満)介入前後の代謝危険因子の変化

2.研究デザイン この研究は、患者が以下の介入で治療される前向きの4ヶ月追跡計画である:> 10000歩、> 1週間に5日。 個人の追跡調査では、研究の前後に体の成分と代謝危険因子が検査されます。 すべての参加者は毎月コミュニティ訪問でフォローアップされます。

3. 統計分析 統計分析は、SPSS 16.0 バージョン パッケージ (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州) を使用して実行されます。 数値データは、正規分布または中央値 (四分位範囲) の平均 ± 標準偏差として表示されます。 正規分布を持つエンドポイントのグループ間比較には両側独立 t 検定が採用され、それ以外の場合はノンパラメトリック検定が使用されます。 行-列テーブルはカイ二乗検定を通じて分析されます。 P<0.05 は統計的に有意であると見なされます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肥満/過体重は、世界的に最も重要な世界的な健康上の脅威の 1 つとして認識されており、インスリン抵抗性、高血圧、脂質異常症、高血糖などのメタボリックシンドロームと密接に関連しています。

2013 年には、世界中で男性の 36.9%、女性の 38.0% が過体重 (BMI >25 kg/m2) と推定され、CHD に起因する割合は米国で 25%、アジア太平洋地域で 58% にも上りました。 さらに、BMI 値が 20kg/m2 を超える場合、BMI と冠状動脈性心疾患 (CHD) との間に強力かつ継続的な関連性があることが報告されています。

数多くの研究が、適度な体重減少の促進、体重減少の維持、心血管疾患の死亡率への広範な影響、さらには医療費の削減における身体活動の役割を認識しています。 最近のレビューの結果は、有酸素トレーニングと筋力トレーニングの両方を含む軽度から中程度の強度の運動が、肥満または 2 型糖尿病を持つ人々の代謝上のさらなる利点をもたらすことを示唆しています。 体重減少は最小限ですが、体組成は改善されます。 早歩きは、個人レベルで最も維持しやすい身体活動であることが証明されており、徐々に強度を上げていくことで心肺機能の向上が得られ、体力のない人の肥満を軽減することができます。

いくつかの小規模な臨床試験では、過体重/肥満患者の早歩きに関する短期運動プログラムに関する一貫性のない結果が報告されています。 しかし、これらの研究では、比較可能な指標、期間、強度は得られませんでした。 さらに、現在の身体活動ガイドラインの早歩きが肥満/過体重に与える影響は不明です。

現在の研究は、過体重/肥満患者の体の成分と代謝危険因子に対する早歩き(> 10,000 歩、> 週 5 日)の影響を評価することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 包含基準は座りがちな行動を持つ個人であり、次の行動のいずれかを追加します。

    1. BMI ≥24 kg/m2 の個人
    2. 男性のウエスト周囲≧102cm。女性のウエスト周囲≧88cm。
    3. 男性ではウエスト周囲/ヒップ周囲>1.0。女性のウエスト周囲/ヒップ周囲> 0.9。

除外基準:

- 低酸素症または灌流低下を引き起こす可能性のある重大な心臓または肺疾患の存在する参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10000歩以上の早歩き
この研究は、前向きの 4 か月追跡計画であり、患者は次の介入で治療されました: > 10000 歩、 > 週 5 日。 個人の追跡調査では、研究の前後に体の成分と代謝危険因子が検査されます。
この研究は、前向きの 4 か月追跡調査計画であり、患者は次の介入で治療されました: > 10000 歩、> 5 日、週に早歩き。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:4か月後のベースラインBMIからの変化
ボディコンポーネント
4か月後のベースラインBMIからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:4か月後の最高血圧からの変化
心血管の危険因子
4か月後の最高血圧からの変化
拡張期血圧
時間枠:4か月後の拡張期血圧からの変化
心血管の危険因子
4か月後の拡張期血圧からの変化
血漿グルコース
時間枠:4か月後の血漿血糖値からの変化
心血管の危険因子
4か月後の血漿血糖値からの変化
内臓脂肪
時間枠:4ヵ月後の内臓脂肪からの変化
心血管の危険因子
4ヵ月後の内臓脂肪からの変化
血清中性脂肪
時間枠:4か月後の血清中性脂肪の変化
心血管の危険因子
4か月後の血清中性脂肪の変化
血清総コレステロール
時間枠:4か月後の血清総コレステロールからの変化
心血管の危険因子
4か月後の血清総コレステロールからの変化
高密度リポプロテイン-C
時間枠:4か月後の高密度リポプロテインCからの変化
心血管の危険因子
4か月後の高密度リポプロテインCからの変化
低密度リポプロテイン-C
時間枠:4か月後の低比重リポプロテインCからの変化
心血管の危険因子
4か月後の低比重リポプロテインCからの変化
心拍数
時間枠:4か月後の心拍数からの変化
心血管の危険因子
4か月後の心拍数からの変化
腹部の状況
時間枠:4ヵ月時の腹部環境の変化
ボディコンポーネント
4ヵ月時の腹部環境の変化
体脂肪率
時間枠:4ヶ月後の体脂肪率からの変化
ボディコンポーネント
4ヶ月後の体脂肪率からの変化
内臓脂肪率
時間枠:4ヵ月時点の内臓脂肪率からの変化
ボディコンポーネント
4ヵ月時点の内臓脂肪率からの変化
ウエスト周り/ヒップ周り
時間枠:4ヶ月時のウエスト周り・ヒップ周りの変化
ボディコンポーネント
4ヶ月時のウエスト周り・ヒップ周りの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年4月25日

一次修了 (予想される)

2017年8月25日

研究の完了 (予想される)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BWOE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの安全性を確保するため、個々の参加者のデータは他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

10000歩以上の早歩きの臨床試験

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