Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av raska promenader på övervikt/fetma

21 april 2017 uppdaterad av: Xue-yan Zheng, Guangdong Center for Disease Prevention and Control

1.Mål

Utredarna syftar till att fastställa effekten av recept på snabb promenad (> 10 000 steg, > fem dagar, per vecka) på kroppskomponenter och metabola riskfaktorer hos patienter med övervikt/fetma. Målen är följande:

  1. Kroppskomponenterna förändras före/efter receptet för snabb promenad (> 10 000 steg, > fem dagar per vecka) intervention i övervikts-/fetmapopulationer;
  2. De metabola riskfaktorerna förändras före/efter receptet för snabb promenad (<10 000 steg eller <fem dagar per vecka) intervention i övervikts-/fetmapopulationer

2. Studiedesign Denna studie är ett prospektivt 4-månaders uppföljningsschema där patienterna behandlades med följande intervention: > 10 000 steg, > fem dagar, per vecka. För individuell uppföljning kommer kroppskomponenter och metabola riskfaktorer att testas före och efter studien. Varje deltagare kommer att följas upp i samhällsbesök varje månad.

3. Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med SPSS 16.0 versionspaket (SPSS Inc., Chicago, IL.). Numeriska data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse för normalfördelning eller på annat sätt median (interkvartilintervall). Tvåsidigt oberoende t-test används för jämförelse mellan grupper på ändpunkter med normalfördelning, annars icke-parametriskt test. Rad-kolumntabell kommer att analyseras genom chi-kvadrattest. P<0,05 tas som statistiskt signifikant.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma/övervikt har erkänts som ett av de viktigaste globala hälsohoten världen över, vilket är nära relaterat till metabolismsyndrom inklusive insulinresistens, högt blodtryck, dyslipidemi och hyperglykemi.

Under 2013 var uppskattningsvis 36,9 % av männen och 38,0 % av kvinnorna överviktiga (BMI >25 kg/m2) över hela världen, med hänförliga fraktioner för CHD så höga som 25 % i USA och 58 % i Asien-Stillahavsområdet. Dessutom har ett starkt och kontinuerligt samband mellan kroppsmassaindex (BMI) och kranskärlssjukdom (CHD) rapporterats för värden på BMI över 20 kg/m2.

Flera studier har erkänt rollen av fysisk aktivitet för att främja måttlig viktminskning, bibehålla viktminskning och ha breda konsekvenser för dödlighetsindex för hjärt-kärlsjukdomar, såväl som för att minska sjukvårdsutgifterna. Resultaten av en nyligen genomförd granskning tyder på att övningar med mild till måttlig intensitet som inkluderar både aerob träning och motståndsträning resulterar i ytterligare metabola fördelar hos personer med fetma eller typ 2-diabetes. Även om viktminskningen är minimal, förbättras kroppssammansättningen. Rask gång, på individuell nivå, visar sig vara den fysiska aktiviteten som är lättast att underhålla och kan successivt ökas i intensitet, vilket ger en kardiorespiratorisk fördel och minskar fetthalten hos de olämpliga.

Flera små kliniska prövningar rapporterade inkonsekventa fynd av kortvariga träningsprogram på rask promenad bland patienter med övervikt/fetma. Dessa studier gav dock inte jämförbara index, varaktighet och intensitet. Dessutom är den snabba promenadeffekten av nuvarande riktlinjer för fysisk aktivitet på fetma/övervikt osäker.

Den aktuella studien syftade till att utvärdera effekterna av rask promenad (> 10 000 steg, > fem dagar, per vecka) på kroppskomponenter och metabola riskfaktorer bland patienter med övervikt/fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriteriet är individuellt med stillasittande beteenden och lägger till något av följande beteende:

    1. individer med BMI ≥24 kg/m2
    2. midjeomständighet ≥102cm hos män; midjeomständighet ≥88cm hos kvinnor;
    3. midja omständighet/höft omständighet>1,0 hos män; midja omständighet/höft omständighet> 0,9 hos kvinnor.

Exklusions kriterier:

- Deltagarna uteslöts med närvaro av signifikant hjärt- eller lungsjukdom som kunde resultera i hypoxi eller minskad perfusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: >10000 steg rask promenad
Denna studie är ett prospektivt 4-månaders uppföljningsschema där patienterna behandlades med följande intervention: > 10 000 steg, > fem dagar, per vecka. För individuell uppföljning kommer kroppskomponenter och metabola riskfaktorer att testas före och efter studien.
Beteende: >10000 steg rask promenad
Denna studie är ett prospektivt 4-månaders uppföljningsschema där patienterna behandlades med följande intervention: > 10 000 steg, > fem dagar, per vecka snabb promenad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: Ändring från baslinje BMI vid 4 månader
Kroppskomponenter
Ändring från baslinje BMI vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring från systoliskt blodtryck vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Förändring från systoliskt blodtryck vid 4 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring från diastoliskt blodtryck vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Förändring från diastoliskt blodtryck vid 4 månader
Plasmaglukos
Tidsram: Byte från plasmaglukos vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Byte från plasmaglukos vid 4 månader
visceralt fett
Tidsram: Byte från visceralt fett vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Byte från visceralt fett vid 4 månader
serumtriglycerider
Tidsram: Byte från serumtriglycerider efter 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Byte från serumtriglycerider efter 4 månader
totalt kolesterol i serum
Tidsram: Byte från totalkolesterol i serum efter 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Byte från totalkolesterol i serum efter 4 månader
högdensitetslipoprotein-C
Tidsram: Byte från högdensitetslipoprotein-C vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Byte från högdensitetslipoprotein-C vid 4 månader
lågdensitetslipoprotein-C
Tidsram: Byte från lågdensitetslipoprotein-C vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Byte från lågdensitetslipoprotein-C vid 4 månader
hjärtfrekvens
Tidsram: Ändring från puls vid 4 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Ändring från puls vid 4 månader
buken omständighet
Tidsram: Förändring från magomständighet vid 4 månader
Kroppskomponenter
Förändring från magomständighet vid 4 månader
kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från kroppsfettprocent vid 4 månader
Kroppskomponenter
Ändring från kroppsfettprocent vid 4 månader
visceral fettprocent
Tidsram: Ändring från visceral fettprocent vid 4 månader
Kroppskomponenter
Ändring från visceral fettprocent vid 4 månader
midja omständighet/höft omständighet
Tidsram: Ändring från midjeomständighet/höfttillstånd vid 4 månader
Kroppskomponenter
Ändring från midjeomständighet/höfttillstånd vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Center for Disease Prevention and Control

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BWOE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

data om enskilda deltagare kommer inte att delas med andra forskare, för datasäkerheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på >10000 steg rask promenad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera