A gyors séta hatása a túlsúlyos/elhízott populációra
1.Célkitűzés
A kutatók célja, hogy meghatározzák a gyors séta receptjének (> 10000 lépés, > öt nap, hetente) hatását a testkomponensekre és az anyagcsere kockázati tényezőire túlsúlyos/elhízott betegek körében. A célok a következők:
- A testkomponensek megváltoznak a gyorsséta receptje (> 10000 lépés, > heti öt nap) beavatkozás előtt/után túlsúlyos/elhízott populációban;
- A metabolikus kockázati tényezők megváltoznak a gyorsséta receptje (<10000 lépés vagy <heti öt nap) beavatkozás előtt/után túlsúlyos/elhízott populációban
2. A vizsgálat felépítése Ez a vizsgálat egy prospektív 4 hónapos követési rendszer, amelyben a betegeket a következő beavatkozással kezelték: > 10000 lépés, > öt nap, hetente. Az egyéni nyomon követés érdekében a testkomponenseket és a metabolikus kockázati tényezőket tesztelik a vizsgálat előtt és után. Minden résztvevőt havonta közösségi látogatásokon követnek nyomon.
3. Statisztikai elemzés A statisztikai elemzés az SPSS 16.0 verziócsomag használatával történik (SPSS Inc., Chicago, IL.). A numerikus adatokat a normál eloszlás átlag ± szórásaként vagy más módon mediánként (interkvartilis tartomány) kell megadni. A kétoldali független t-próbát a normál eloszlású végpontok csoportok közötti összehasonlítására alkalmazzák, egyébként nem paraméteres tesztet. A sor-oszlop táblázat elemzése khi-négyzet teszttel történik. P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás/túlsúly világszerte az egyik legfontosabb globális egészségügyi fenyegetés, amely szorosan összefügg az anyagcsere-szindrómával, beleértve az inzulinrezisztenciát, a magas vérnyomást, a diszlipidémiát és a hiperglikémiát.
2013-ban a becslések szerint a férfiak 36,9%-a és a nők 38,0%-a volt túlsúlyos (BMI >25 kg/m2), a CHD-nek tulajdonítható frakciók az Egyesült Államokban 25%-ot, az ázsiai-csendes-óceáni régióban pedig 58%-ot tettek ki. Ezenkívül a testtömegindex (BMI) és a szívkoszorúér-betegség (CHD) között erős és folyamatos összefüggésről számoltak be a 20 kg/m2 feletti BMI-értékeknél.
Számos tanulmány ismerte fel a fizikai aktivitás szerepét a mérsékelt fogyás elősegítésében, a fogyás fenntartásában, és széles körű hatással bír a szív- és érrendszeri betegségek halálozási mutatóira, valamint az egészségügyi kiadások csökkentésére. Egy közelmúltbeli áttekintés eredményei azt sugallják, hogy az enyhe-közepes intenzitású gyakorlatok, amelyek mind aerob, mind ellenállási edzést tartalmaznak, további anyagcsere-előnyökhöz vezetnek elhízott vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. Bár a fogyás minimális, a testösszetétel javul. A gyors séta egyéni szinten a legkönnyebben fenntartható fizikai tevékenységnek bizonyul, és fokozatosan növelhető az intenzitása, ami javítja a szív- és légzőrendszert, és csökkenti az elhízást az alkalmatlanoknál.
Számos kis klinikai vizsgálatban ellentmondó eredményekről számoltak be a túlsúlyos/elhízott betegek gyors sétával kapcsolatos rövid távú edzésprogramjairól. Ezek a vizsgálatok azonban nem adtak összehasonlítható indexeket, időtartamot és intenzitást. Ezenkívül bizonytalan a jelenlegi fizikai aktivitási irányelveknek az elhízásra/túlsúlyra gyakorolt gyors gyaloglás hatása.
A jelenlegi vizsgálat célja a gyors séta (> 10 000 lépés, > öt nap, hetente) hatásainak felmérése volt a túlsúlyos/elhízott betegek testkomponenseire és metabolikus kockázati tényezőire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi feltétel az ülő viselkedésű egyéniség, amely hozzáadódik a következő viselkedési formák bármelyikéhez:
- olyan személyek, akiknek BMI-je ≥24 kg/m2
- derékkörülmény ≥102 cm férfiaknál; derékkörülmény ≥88 cm nőknél;
- derék körülmény/csípő körülmény >1,0 férfiaknál; derék körülmény/csípő körülmény > 0,9 nőknél.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a résztvevőket kizárták, akiknél jelentős szív- vagy tüdőbetegség volt, amely hipoxiát vagy csökkent perfúziót okozhat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: >10000 lépés gyors gyaloglás
Ez a vizsgálat egy prospektív, 4 hónapos követési rendszer, amelyben a betegeket a következő beavatkozással kezelték: > 10000 lépés, > öt nap, hetente.
Az egyéni nyomon követés érdekében a testkomponenseket és a metabolikus kockázati tényezőket tesztelik a vizsgálat előtt és után.
|
Ez a vizsgálat egy prospektív, 4 hónapos követési rendszer, amelyben a betegeket a következő beavatkozással kezelték: > 10000 lépés, > öt nap, hetente gyors séta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Változás a kiindulási BMI-hez képest 4 hónapnál
|
Testrészek
|
Változás a kiindulási BMI-hez képest 4 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a szisztolés vérnyomáshoz képest 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a szisztolés vérnyomáshoz képest 4 hónapos korban
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a diasztolés vérnyomáshoz képest 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a diasztolés vérnyomáshoz képest 4 hónapos korban
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: Változás a plazma glükózról 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a plazma glükózról 4 hónapos korban
|
|
zsigeri zsír
Időkeret: Változás a zsigeri zsírról 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a zsigeri zsírról 4 hónapos korban
|
|
szérum trigliceridek
Időkeret: Változás a szérum trigliceridről 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a szérum trigliceridről 4 hónapos korban
|
|
szérum összkoleszterin
Időkeret: Változás a szérum összkoleszterinszintjéhez képest 4 hónap után
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a szérum összkoleszterinszintjéhez képest 4 hónap után
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein-C
Időkeret: Változás a nagy sűrűségű lipoprotein-C-ről 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a nagy sűrűségű lipoprotein-C-ről 4 hónapos korban
|
|
alacsony sűrűségű lipoprotein-C
Időkeret: Változás az alacsony sűrűségű lipoprotein-C-ről 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás az alacsony sűrűségű lipoprotein-C-ről 4 hónapos korban
|
|
pulzus
Időkeret: Változás a pulzusszámhoz képest 4 hónapos korban
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
|
Változás a pulzusszámhoz képest 4 hónapos korban
|
|
hasi körülmény
Időkeret: Változás a hasi állapothoz képest 4 hónapos korban
|
Testrészek
|
Változás a hasi állapothoz képest 4 hónapos korban
|
|
testzsír százalék
Időkeret: Változás a testzsírszázalékhoz képest 4 hónap után
|
Testrészek
|
Változás a testzsírszázalékhoz képest 4 hónap után
|
|
zsigeri zsír százalék
Időkeret: Változás a zsigeri zsír százalékához képest 4 hónap után
|
Testrészek
|
Változás a zsigeri zsír százalékához képest 4 hónap után
|
|
derék körülmény/csípő körülmény
Időkeret: Változás a derék/csípő körülményhez képest 4 hónapos korban
|
Testrészek
|
Változás a derék/csípő körülményhez képest 4 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BWOE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .