Wpływ szybkiego marszu na populację z nadwagą / otyłością
1. Obiektywny
Badacze mają na celu określenie wpływu zalecanego szybkiego marszu (> 10 000 kroków, > pięć dni w tygodniu) na składniki ciała i metaboliczne czynniki ryzyka wśród pacjentów z nadwagą/otyłością. Cele są następujące:
- Składniki ciała zmieniają się przed/po interwencji szybkiego marszu (> 10000 kroków, > pięć dni w tygodniu) w populacji z nadwagą/otyłością;
- Metaboliczne czynniki ryzyka zmieniają się przed/po interwencji szybkiego marszu (<10 000 kroków lub <pięć dni w tygodniu) w populacji z nadwagą/otyłością
2. Projekt badania To badanie jest prospektywnym schematem 4-miesięcznej obserwacji, w ramach którego pacjenci byli leczeni za pomocą następującej interwencji: > 10000 kroków, > pięć dni w tygodniu. W przypadku indywidualnej obserwacji przed badaniem i po nim zostaną przetestowane elementy ciała i metaboliczne czynniki ryzyka. Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas wizyt w społeczności co miesiąc.
3. Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu wersji SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Dane liczbowe zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe dla rozkładu normalnego lub inaczej mediana (rozstęp międzykwartylowy). Dwustronny niezależny test t jest przyjęty do porównania między grupami w punktach końcowych z rozkładem normalnym, w przeciwnym razie test nieparametryczny. Tabela wiersz-kolumna zostanie przeanalizowana za pomocą testu chi-kwadrat. P<0,05 przyjmuje się jako istotne statystycznie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość/nadwaga została uznana za jedno z najważniejszych globalnych zagrożeń zdrowotnych na świecie, co jest ściśle związane z zespołem metabolicznym, w tym opornością na insulinę, nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią i hiperglikemią.
Szacuje się, że w 2013 roku na całym świecie około 36,9% mężczyzn i 38,0% kobiet miało nadwagę (BMI >25 kg/m2), przy czym odsetek CHD sięgał 25% w Stanach Zjednoczonych i 58% w regionie Azji i Pacyfiku. Ponadto odnotowano silny i ciągły związek między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a chorobą niedokrwienną serca (CHD) dla wartości BMI powyżej 20 kg/m2.
Liczne badania potwierdziły rolę aktywności fizycznej w promowaniu umiarkowanej utraty masy ciała, jej utrzymaniu oraz mającej daleko idące implikacje dla wskaźników śmiertelności z powodu chorób układu krążenia, a także zmniejszania wydatków na opiekę zdrowotną. Wyniki niedawnego przeglądu sugerują, że ćwiczenia o niskiej lub umiarkowanej intensywności, które obejmują zarówno trening aerobowy, jak i trening oporowy, przynoszą dodatkowe korzyści metaboliczne u osób z otyłością lub cukrzycą typu 2. Chociaż utrata masy ciała jest minimalna, poprawia się skład ciała. Szybki marsz, na poziomie indywidualnym, okazuje się być najłatwiejszą do utrzymania aktywnością fizyczną i można go stopniowo zwiększać, osiągając korzyści krążeniowo-oddechowe i zmniejszając otyłość u osób niesprawnych.
W kilku małych badaniach klinicznych odnotowano niespójne wyniki krótkoterminowych programów ćwiczeń dotyczących szybkiego marszu wśród pacjentów z nadwagą/otyłością. Jednak badania te nie dostarczyły porównywalnych wskaźników, czasu trwania i intensywności. Co więcej, wpływ aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej na otyłość/nadwagę jest niepewny.
Obecne badanie miało na celu ocenę wpływu szybkiego marszu (> 10 000 kroków, > pięć dni tygodniowo) na składniki ciała i metaboliczne czynniki ryzyka wśród pacjentów z nadwagą/otyłością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryterium włączenia jest indywidualne z zachowaniami siedzącymi, dodając dowolne z następujących zachowań:
- osoby z BMI ≥24 kg/m2
- obwód talii ≥102 cm u mężczyzn; obwód talii ≥88 cm u kobiet;
- obwód talii/obwód bioder > 1,0 u mężczyzn; obwód talii/obwód bioder > 0,9 u kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni z obecnością istotnej choroby serca lub płuc, która mogła spowodować niedotlenienie lub zmniejszoną perfuzję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: > 10000 kroków szybkim marszem
To badanie jest prospektywnym 4-miesięcznym schematem obserwacji, w ramach którego pacjenci byli leczeni za pomocą następującej interwencji: > 10 000 kroków, > pięć dni w tygodniu.
W przypadku indywidualnej obserwacji przed badaniem i po nim zostaną przetestowane elementy ciała i metaboliczne czynniki ryzyka.
|
To badanie jest prospektywnym 4-miesięcznym schematem obserwacji, w ramach którego pacjenci byli leczeni za pomocą następującej interwencji: > 10 000 kroków, > pięć dni, szybki marsz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Elementy ciała
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 4 miesiącach
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od rozkurczowego ciśnienia krwi po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana od rozkurczowego ciśnienia krwi po 4 miesiącach
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu glukozy w osoczu po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana z poziomu glukozy w osoczu po 4 miesiącach
|
|
tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Zmiana z trzewnej tkanki tłuszczowej po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana z trzewnej tkanki tłuszczowej po 4 miesiącach
|
|
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana triglicerydów w surowicy po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana triglicerydów w surowicy po 4 miesiącach
|
|
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego cholesterolu w surowicy po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w surowicy po 4 miesiącach
|
|
lipoproteina o dużej gęstości-C
Ramy czasowe: Zmiana z lipoproteiny C o wysokiej gęstości po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana z lipoproteiny C o wysokiej gęstości po 4 miesiącach
|
|
lipoproteina-C o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Zmiana z lipoproteiny C o niskiej gęstości po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana z lipoproteiny C o niskiej gęstości po 4 miesiącach
|
|
tętno
Ramy czasowe: Zmiana tętna po 4 miesiącach
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Zmiana tętna po 4 miesiącach
|
|
okoliczność brzuszna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do sytuacji brzusznej po 4 miesiącach
|
Elementy ciała
|
Zmiana w stosunku do sytuacji brzusznej po 4 miesiącach
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w wieku 4 miesięcy
|
Elementy ciała
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w wieku 4 miesięcy
|
|
procent trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od procentowej zawartości tłuszczu trzewnego po 4 miesiącach
|
Elementy ciała
|
Zmiana od procentowej zawartości tłuszczu trzewnego po 4 miesiącach
|
|
obwód w talii/obwód bioder
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii/obwodu bioder po 4 miesiącach
|
Elementy ciała
|
Zmiana obwodu talii/obwodu bioder po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BWOE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .