- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03125993
Effetti della camminata veloce sulla popolazione in sovrappeso/obesità
1. Obiettivo
Gli investigatori mirano a determinare l'effetto della prescrizione della camminata veloce (> 10000 passi,> cinque giorni, a settimana) sui componenti del corpo e sui fattori di rischio metabolico tra i pazienti con sovrappeso/obesità. Gli obiettivi sono i seguenti:
- I componenti del corpo cambiano prima/dopo l'intervento di prescrizione di camminata veloce (> 10000 passi, > cinque giorni alla settimana) nella popolazione in sovrappeso/obesità;
- I fattori di rischio metabolico cambiano prima/dopo l'intervento di prescrizione della camminata veloce (<10000 passi o <cinque giorni alla settimana) nella popolazione in sovrappeso/obesità
2. Disegno dello studio Questo studio è uno schema prospettico di follow-up di 4 mesi in cui i pazienti sono stati trattati con il seguente intervento: > 10000 passi, > cinque giorni, a settimana. Per il follow-up individuale, verranno testati i componenti corporei e i fattori di rischio metabolici prima e dopo lo studio. Tutti i partecipanti saranno seguiti in visite comunitarie ogni mese.
3. Analisi statistica L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il pacchetto versione SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). I dati numerici saranno presentati come media ± deviazione standard per la distribuzione normale o altrimenti mediana (intervallo interquartile). Il test t indipendente a due code viene adottato per il confronto tra gruppi su punti finali con distribuzione normale, altrimenti test non parametrico. La tabella Riga-Colonna sarà analizzata attraverso il test chi-quadrato. P<0,05 è considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità/sovrappeso è stata riconosciuta come una delle più importanti minacce per la salute globale in tutto il mondo, che è strettamente correlata alla sindrome del metabolismo tra cui insulino-resistenza, ipertensione, dislipidemia e iperglicemia.
Nel 2013, si stima che il 36,9% degli uomini e il 38,0% delle donne fossero in sovrappeso (BMI >25 kg/m2) in tutto il mondo, con frazioni attribuibili per CHD fino al 25% negli Stati Uniti e al 58% nella regione Asia-Pacifico. Inoltre, è stata segnalata una forte e continua associazione tra indice di massa corporea (BMI) e malattia coronarica (CHD) per valori di BMI superiori a 20 kg/m2.
Numerosi studi hanno riconosciuto il ruolo dell'attività fisica nel promuovere una moderata perdita di peso, il mantenimento della perdita di peso e avere implicazioni di vasta portata per gli indici di mortalità per malattie cardiovascolari, oltre a ridurre le spese sanitarie. I risultati di una recente revisione suggeriscono che gli esercizi di intensità da lieve a moderata che includono sia l'allenamento aerobico che quello di resistenza comportano ulteriori benefici metabolici nelle persone con obesità o diabete di tipo 2. Sebbene la perdita di peso sia minima, la composizione corporea migliora. La camminata veloce, a livello individuale, risulta essere l'attività fisica più facile da mantenere e potrebbe essere progressivamente aumentata di intensità, ottenendo un beneficio cardiorespiratorio e diminuendo l'adiposità nei non allenati.
Diversi piccoli studi clinici hanno riportato risultati incoerenti di programmi di esercizi a breve termine sulla camminata veloce tra i pazienti con sovrappeso/obesità. Tuttavia, questi studi non hanno fornito indici, durata e intensità comparabili. Inoltre, l'effetto della camminata veloce delle attuali linee guida sull'attività fisica sull'obesità/sovrappeso è incerto.
Il presente studio mirava a valutare gli effetti della camminata veloce (> 10000 passi, > cinque giorni, a settimana) sui componenti del corpo e sui fattori di rischio metabolico tra i pazienti con sovrappeso/obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il criterio di inclusione è individuale con comportamenti sedentari, aggiungendo uno qualsiasi dei seguenti comportamenti:
- individui con BMI ≥24 kg/m2
- circonferenza della vita ≥102 cm nel maschio; circonferenza della vita ≥88 cm nella femmina;
- circonferenza della vita/circostanza dell'anca> 1,0 nel maschio; circostanza della vita/circostanza dell'anca> 0,9 nella femmina.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi con la presenza di una significativa malattia cardiaca o polmonare che potrebbe causare ipossia o diminuzione della perfusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: >10000 passi camminata veloce
Questo studio è uno schema prospettico di follow-up di 4 mesi in cui i pazienti sono stati trattati con il seguente intervento: > 10000 passi, > cinque giorni, a settimana.
Per il follow-up individuale, verranno testati i componenti corporei e i fattori di rischio metabolici prima e dopo lo studio.
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Questo studio è uno schema prospettico di follow-up di 4 mesi in cui i pazienti sono stati trattati con il seguente intervento: > 10000 passi, > cinque giorni, a settimana camminata veloce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 4 mesi
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Componenti del corpo
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Variazione dal BMI basale a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Cambiamento dalla pressione arteriosa sistolica a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Cambiamento dalla pressione arteriosa sistolica a 4 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Cambiamento dalla pressione arteriosa diastolica a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Cambiamento dalla pressione arteriosa diastolica a 4 mesi
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Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia plasmatica a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Variazione dalla glicemia plasmatica a 4 mesi
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Grasso viscerale
Lasso di tempo: Passaggio dal grasso viscerale a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Passaggio dal grasso viscerale a 4 mesi
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trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Variazione dai trigliceridi sierici a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Variazione dai trigliceridi sierici a 4 mesi
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colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: Variazione dal colesterolo totale sierico a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Variazione dal colesterolo totale sierico a 4 mesi
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lipoproteine ad alta densità-C
Lasso di tempo: Passaggio dalla lipoproteina C ad alta densità a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Passaggio dalla lipoproteina C ad alta densità a 4 mesi
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lipoproteine a bassa densità-C
Lasso di tempo: Passaggio dalla lipoproteina C a bassa densità a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Passaggio dalla lipoproteina C a bassa densità a 4 mesi
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione della frequenza cardiaca a 4 mesi
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Fattori di rischio cardiovascolare
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Variazione della frequenza cardiaca a 4 mesi
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circostanza addominale
Lasso di tempo: Cambiamento dalla circostanza addominale a 4 mesi
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Componenti del corpo
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Cambiamento dalla circostanza addominale a 4 mesi
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percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo a 4 mesi
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Componenti del corpo
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Variazione dalla percentuale di grasso corporeo a 4 mesi
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percentuale di grasso viscerale
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso viscerale a 4 mesi
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Componenti del corpo
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Variazione dalla percentuale di grasso viscerale a 4 mesi
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circostanza della vita/circostanza dell'anca
Lasso di tempo: Cambiamento dalla circonferenza della vita/circostanza dell'anca a 4 mesi
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Componenti del corpo
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Cambiamento dalla circonferenza della vita/circostanza dell'anca a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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