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Effetti della camminata veloce sulla popolazione in sovrappeso/obesità

21 aprile 2017 aggiornato da: Xue-yan Zheng, Guangdong Center for Disease Prevention and Control

1. Obiettivo

Gli investigatori mirano a determinare l'effetto della prescrizione della camminata veloce (> 10000 passi,> cinque giorni, a settimana) sui componenti del corpo e sui fattori di rischio metabolico tra i pazienti con sovrappeso/obesità. Gli obiettivi sono i seguenti:

  1. I componenti del corpo cambiano prima/dopo l'intervento di prescrizione di camminata veloce (> 10000 passi, > cinque giorni alla settimana) nella popolazione in sovrappeso/obesità;
  2. I fattori di rischio metabolico cambiano prima/dopo l'intervento di prescrizione della camminata veloce (<10000 passi o <cinque giorni alla settimana) nella popolazione in sovrappeso/obesità

2. Disegno dello studio Questo studio è uno schema prospettico di follow-up di 4 mesi in cui i pazienti sono stati trattati con il seguente intervento: > 10000 passi, > cinque giorni, a settimana. Per il follow-up individuale, verranno testati i componenti corporei e i fattori di rischio metabolici prima e dopo lo studio. Tutti i partecipanti saranno seguiti in visite comunitarie ogni mese.

3. Analisi statistica L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il pacchetto versione SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). I dati numerici saranno presentati come media ± deviazione standard per la distribuzione normale o altrimenti mediana (intervallo interquartile). Il test t indipendente a due code viene adottato per il confronto tra gruppi su punti finali con distribuzione normale, altrimenti test non parametrico. La tabella Riga-Colonna sarà analizzata attraverso il test chi-quadrato. P<0,05 è considerato statisticamente significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità/sovrappeso è stata riconosciuta come una delle più importanti minacce per la salute globale in tutto il mondo, che è strettamente correlata alla sindrome del metabolismo tra cui insulino-resistenza, ipertensione, dislipidemia e iperglicemia.

Nel 2013, si stima che il 36,9% degli uomini e il 38,0% delle donne fossero in sovrappeso (BMI >25 kg/m2) in tutto il mondo, con frazioni attribuibili per CHD fino al 25% negli Stati Uniti e al 58% nella regione Asia-Pacifico. Inoltre, è stata segnalata una forte e continua associazione tra indice di massa corporea (BMI) e malattia coronarica (CHD) per valori di BMI superiori a 20 kg/m2.

Numerosi studi hanno riconosciuto il ruolo dell'attività fisica nel promuovere una moderata perdita di peso, il mantenimento della perdita di peso e avere implicazioni di vasta portata per gli indici di mortalità per malattie cardiovascolari, oltre a ridurre le spese sanitarie. I risultati di una recente revisione suggeriscono che gli esercizi di intensità da lieve a moderata che includono sia l'allenamento aerobico che quello di resistenza comportano ulteriori benefici metabolici nelle persone con obesità o diabete di tipo 2. Sebbene la perdita di peso sia minima, la composizione corporea migliora. La camminata veloce, a livello individuale, risulta essere l'attività fisica più facile da mantenere e potrebbe essere progressivamente aumentata di intensità, ottenendo un beneficio cardiorespiratorio e diminuendo l'adiposità nei non allenati.

Diversi piccoli studi clinici hanno riportato risultati incoerenti di programmi di esercizi a breve termine sulla camminata veloce tra i pazienti con sovrappeso/obesità. Tuttavia, questi studi non hanno fornito indici, durata e intensità comparabili. Inoltre, l'effetto della camminata veloce delle attuali linee guida sull'attività fisica sull'obesità/sovrappeso è incerto.

Il presente studio mirava a valutare gli effetti della camminata veloce (> 10000 passi, > cinque giorni, a settimana) sui componenti del corpo e sui fattori di rischio metabolico tra i pazienti con sovrappeso/obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il criterio di inclusione è individuale con comportamenti sedentari, aggiungendo uno qualsiasi dei seguenti comportamenti:

    1. individui con BMI ≥24 kg/m2
    2. circonferenza della vita ≥102 cm nel maschio; circonferenza della vita ≥88 cm nella femmina;
    3. circonferenza della vita/circostanza dell'anca> 1,0 nel maschio; circostanza della vita/circostanza dell'anca> 0,9 nella femmina.

Criteri di esclusione:

- I partecipanti sono stati esclusi con la presenza di una significativa malattia cardiaca o polmonare che potrebbe causare ipossia o diminuzione della perfusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: >10000 passi camminata veloce
Questo studio è uno schema prospettico di follow-up di 4 mesi in cui i pazienti sono stati trattati con il seguente intervento: > 10000 passi, > cinque giorni, a settimana. Per il follow-up individuale, verranno testati i componenti corporei e i fattori di rischio metabolici prima e dopo lo studio.
Questo studio è uno schema prospettico di follow-up di 4 mesi in cui i pazienti sono stati trattati con il seguente intervento: > 10000 passi, > cinque giorni, a settimana camminata veloce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 4 mesi
Componenti del corpo
Variazione dal BMI basale a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Cambiamento dalla pressione arteriosa sistolica a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Cambiamento dalla pressione arteriosa sistolica a 4 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Cambiamento dalla pressione arteriosa diastolica a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Cambiamento dalla pressione arteriosa diastolica a 4 mesi
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia plasmatica a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Variazione dalla glicemia plasmatica a 4 mesi
Grasso viscerale
Lasso di tempo: Passaggio dal grasso viscerale a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Passaggio dal grasso viscerale a 4 mesi
trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Variazione dai trigliceridi sierici a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Variazione dai trigliceridi sierici a 4 mesi
colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: Variazione dal colesterolo totale sierico a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Variazione dal colesterolo totale sierico a 4 mesi
lipoproteine ​​ad alta densità-C
Lasso di tempo: Passaggio dalla lipoproteina C ad alta densità a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Passaggio dalla lipoproteina C ad alta densità a 4 mesi
lipoproteine ​​a bassa densità-C
Lasso di tempo: Passaggio dalla lipoproteina C a bassa densità a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Passaggio dalla lipoproteina C a bassa densità a 4 mesi
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione della frequenza cardiaca a 4 mesi
Fattori di rischio cardiovascolare
Variazione della frequenza cardiaca a 4 mesi
circostanza addominale
Lasso di tempo: Cambiamento dalla circostanza addominale a 4 mesi
Componenti del corpo
Cambiamento dalla circostanza addominale a 4 mesi
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo a 4 mesi
Componenti del corpo
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo a 4 mesi
percentuale di grasso viscerale
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso viscerale a 4 mesi
Componenti del corpo
Variazione dalla percentuale di grasso viscerale a 4 mesi
circostanza della vita/circostanza dell'anca
Lasso di tempo: Cambiamento dalla circonferenza della vita/circostanza dell'anca a 4 mesi
Componenti del corpo
Cambiamento dalla circonferenza della vita/circostanza dell'anca a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

25 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BWOE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori, per la sicurezza dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su >10000 passi camminata veloce

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