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快走对超重/肥胖人群的影响

2017年4月21日 更新者:Xue-yan Zheng、Guangdong Center for Disease Prevention and Control

一、目的

研究人员旨在确定快走处方(> 10000 步,> 5 天,每周)对超重/肥胖患者身体成分和代谢危险因素的影响。 目标如下:

  1. 快走处方(> 10000 步,> 每周 5 天)干预超重/肥胖人群前后的身体成分变化;
  2. 快走处方(<10000步或<每周5天)干预超重/肥胖人群前后的代谢危险因素变化

2. 研究设计 本研究是一项为期 4 个月的前瞻性随访计划,其中患者接受以下干预:> 10000 步,> 5 天,每周。 对于个人随访,将在研究前后测试身体成分和代谢危险因素。 每个月都会在社区访问中跟进每个参与者。

3.统计分析将使用SPSS 16.0版本包(SPSS Inc., Chicago, IL.)进行统计分析。 数值数据将以正态分布或中位数(四分位距)的平均值±标准差表示。 端点组间比较采用双侧独立t检验,端点呈正态分布,否则采用非参数检验。 行列表将通过卡方检验进行分析。 P<0.05被认为具有统计学意义。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

肥胖/超重已被公认为全球最重要的全球健康威胁之一,与胰岛素抵抗、高血压、血脂异常和高血糖等代谢综合征密切相关。

2013 年,全球估计有 36.9% 的男性和 38.0% 的女性超重(BMI >25 kg/m2),其中冠心病的可归因分数在美国高达 25%,在亚太地区高达 58%。 此外,据报道,BMI 值高于 20kg/m2 时,体重指数 (BMI) 与冠心病 (CHD) 之间存在强烈且持续的关联。

许多研究已经认识到身体活动在促进适度减肥、维持减肥、对心血管疾病死亡率指数以及减少医疗保健支出方面具有广泛影响的作用。 最近的一项审查结果表明,包括有氧训练和阻力训练在内的轻度至中度强度运动可为肥胖或 2 型糖尿病患者带来额外的代谢益处。 尽管体重减轻很小,但身体成分有所改善。 就个人而言,快走被证明是最容易维持的身体活动,并且可以逐渐增加强度,从而获得心肺功能并减少不健康人群的肥胖。

几项小型临床试验报告了关于超重/肥胖患者快走的短期运动计划的不一致结果。 然而,这些研究没有提供可比较的指标、持续时间和强度。 此外,当前体育活动指南对肥胖/超重的快走效果尚不确定。

目前的研究旨在评估快走(> 10000 步,> 5 天,每周)对超重/肥胖患者身体成分和代谢危险因素的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 纳入标准为具有久坐行为的个体,添加以下任何行为:

    1. BMI ≥24 kg/m2 的个体
    2. 男性腰围≥102cm;女性腰围≥88cm;
    3. 男性腰围/臀围>1.0;女性腰围/臀围>0.9。

排除标准:

- 参与者因存在可能导致缺氧或灌注减少的严重心脏或肺部疾病而被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:>10000步快走
本研究是一项为期 4 个月的前瞻性随访计划,其中患者接受以下干预:> 10000 步,> 5 天,每周。 对于个人随访,将在研究前后测试身体成分和代谢危险因素。
本研究是一项为期 4 个月的前瞻性随访计划,其中患者接受以下干预:> 10000 步,> 5 天,每周快走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:4 个月时基线 BMI 的变化
车身部件
4 个月时基线 BMI 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:4 个月时收缩压的变化
心血管危险因素
4 个月时收缩压的变化
舒张压
大体时间:4 个月时舒张压的变化
心血管危险因素
4 个月时舒张压的变化
血浆葡萄糖
大体时间:4 个月时血浆葡萄糖的变化
心血管危险因素
4 个月时血浆葡萄糖的变化
内脏脂肪
大体时间:4个月时内脏脂肪的变化
心血管危险因素
4个月时内脏脂肪的变化
血清甘油三酯
大体时间:4 个月时血清甘油三酯的变化
心血管危险因素
4 个月时血清甘油三酯的变化
血清总胆固醇
大体时间:4 个月时血清总胆固醇的变化
心血管危险因素
4 个月时血清总胆固醇的变化
高密度脂蛋白-C
大体时间:4个月时高密度脂蛋白-C的变化
心血管危险因素
4个月时高密度脂蛋白-C的变化
低密度脂蛋白-C
大体时间:4 个月时低密度脂蛋白 C 的变化
心血管危险因素
4 个月时低密度脂蛋白 C 的变化
心率
大体时间:4个月时心率的变化
心血管危险因素
4个月时心率的变化
腹部情况
大体时间:4个月时腹部情况的变化
车身部件
4个月时腹部情况的变化
身体脂肪百分比
大体时间:4个月时体脂百分比的变化
车身部件
4个月时体脂百分比的变化
内脏脂肪百分比
大体时间:4个月时内脏脂肪百分比的变化
车身部件
4个月时内脏脂肪百分比的变化
腰围/臀围
大体时间:4个月时腰围/臀围的变化
车身部件
4个月时腰围/臀围的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年4月25日

初级完成 (预期的)

2017年8月25日

研究完成 (预期的)

2017年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月21日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月21日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BWOE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

为了数据安全,个人参与者数据不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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