Effecten van stevig wandelen op mensen met overgewicht/obesitas
1. Doelstelling
De onderzoekers willen het effect van stevig wandelen (> 10.000 stappen, > vijf dagen, per week) op lichaamscomponenten en metabole risicofactoren bepalen bij patiënten met overgewicht/obesitas. De doelstellingen zijn als volgt:
- De lichaamscomponenten veranderen voor/na het recept voor stevig wandelen (> 10.000 stappen, > vijf dagen per week) interventie bij patiënten met overgewicht/obesitas;
- De metabole risicofactoren veranderen voor/na het recept voor stevig wandelen (<10.000 stappen of <vijf dagen per week) bij patiënten met overgewicht/obesitas
2. Studieopzet Deze studie is een prospectief follow-upschema van 4 maanden waarin patiënten werden behandeld met de volgende interventie: > 10.000 stappen, > vijf dagen, per week. Bij individuele follow-up worden lichaamscomponenten en metabole risicofactoren voor en na de studie getest. Elke deelnemer wordt maandelijks gevolgd tijdens gemeenschapsbezoeken.
3. Statistische analyse Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 16.0 versiepakket (SPSS Inc., Chicago, IL.). Numerieke gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor normale verdeling of anderszins mediaan (interkwartielbereik). Tweezijdige onafhankelijke t-test wordt toegepast voor vergelijking tussen groepen op eindpunten met normale verdeling, anders niet-parametrische test. De rij-kolomtabel wordt geanalyseerd door middel van een chikwadraattest. P<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas/overgewicht wordt wereldwijd erkend als een van de belangrijkste wereldwijde bedreigingen voor de gezondheid, die nauw verband houdt met het metabolismesyndroom, waaronder insulineresistentie, hypertensie, dyslipidemie en hyperglycemie.
In 2013 had naar schatting 36,9% van de mannen en 38,0% van de vrouwen wereldwijd overgewicht (BMI >25 kg/m2), met toerekenbare fracties voor CHZ tot 25% in de Verenigde Staten en 58% in de regio Azië-Stille Oceaan. Bovendien is er een sterke en continue associatie tussen body mass index (BMI) en coronaire hartziekte (CHD) gerapporteerd voor waarden van BMI boven 20 kg/m2.
Talrijke studies hebben de rol erkend van fysieke activiteit bij het bevorderen van matig gewichtsverlies, behoud van gewichtsverlies, verreikende implicaties voor de sterftecijfers voor hart- en vaatziekten en het verminderen van de uitgaven voor gezondheidszorg. De bevindingen van een recent overzicht suggereren dat milde tot matige intensiteitsoefeningen die zowel aerobe training als weerstandstraining omvatten, resulteren in extra metabole voordelen bij mensen met obesitas of diabetes type 2. Hoewel het gewichtsverlies minimaal is, verbetert de lichaamssamenstelling. Stevig lopen, op individueel niveau, blijkt de fysieke activiteit te zijn die het gemakkelijkst vol te houden is en kan progressief in intensiteit worden verhoogd, wat een cardiorespiratoir voordeel oplevert en vetzucht bij ongeschikten vermindert.
Verschillende kleine klinische onderzoeken rapporteerden inconsistente bevindingen van kortdurende oefenprogramma's over stevig wandelen bij patiënten met overgewicht/obesitas. Deze onderzoeken leverden echter geen vergelijkbare indices, duur en intensiteit op. Bovendien is het effect van stevig wandelen van de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging op obesitas/overgewicht onzeker.
De huidige studie was gericht op het evalueren van de effecten van stevig wandelen (> 10.000 stappen,> vijf dagen, per week) op lichaamscomponenten en metabole risicofactoren bij patiënten met overgewicht/obesitas.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het opnamecriterium is individueel met sedentair gedrag, waarbij een van de volgende gedragingen wordt toegevoegd:
- personen met een BMI ≥24 kg/m2
- tailleomtrek ≥102cm bij mannen; tailleomtrek ≥88cm bij vrouw;
- tailleomtrek/heupomvang >1,0 bij man; tailleomtrek/heupomvang > 0,9 bij vrouw.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten met de aanwezigheid van een significante hart- of longziekte die zou kunnen leiden tot hypoxie of verminderde perfusie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: > 10.000 stappen stevig wandelen
Deze studie is een prospectief follow-upschema van 4 maanden waarin patiënten werden behandeld met de volgende interventie: > 10.000 stappen, > vijf dagen, per week.
Bij individuele follow-up worden lichaamscomponenten en metabole risicofactoren voor en na de studie getest.
|
Deze studie is een prospectief follow-upschema van 4 maanden waarin patiënten werden behandeld met de volgende interventie: > 10.000 stappen, > vijf dagen per week stevig wandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Verandering van baseline BMI na 4 maanden
|
Lichaamscomponenten
|
Verandering van baseline BMI na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van systolische bloeddruk na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van systolische bloeddruk na 4 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van diastolische bloeddruk na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van diastolische bloeddruk na 4 maanden
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Verandering van plasmaglucose na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van plasmaglucose na 4 maanden
|
|
visceraal vet
Tijdsspanne: Verandering van visceraal vet na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van visceraal vet na 4 maanden
|
|
serum triglyceriden
Tijdsspanne: Overgang van serumtriglyceriden na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Overgang van serumtriglyceriden na 4 maanden
|
|
serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van serum totaal cholesterol na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van serum totaal cholesterol na 4 maanden
|
|
lipoproteïne-C met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Verandering van lipoproteïne-C met hoge dichtheid na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van lipoproteïne-C met hoge dichtheid na 4 maanden
|
|
lipoproteïne-C met lage dichtheid
Tijdsspanne: Overstappen van lipoproteïne-C met lage dichtheid na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Overstappen van lipoproteïne-C met lage dichtheid na 4 maanden
|
|
hartslag
Tijdsspanne: Verandering van hartslag na 4 maanden
|
Cardiovasculaire risicofactoren
|
Verandering van hartslag na 4 maanden
|
|
abdominale omstandigheid
Tijdsspanne: Verandering van buikomstandigheid na 4 maanden
|
Lichaamscomponenten
|
Verandering van buikomstandigheid na 4 maanden
|
|
lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Verandering van lichaamsvetpercentage na 4 maanden
|
Lichaamscomponenten
|
Verandering van lichaamsvetpercentage na 4 maanden
|
|
visceraal vetpercentage
Tijdsspanne: Verandering van visceraal vetpercentage op 4 maanden
|
Lichaamscomponenten
|
Verandering van visceraal vetpercentage op 4 maanden
|
|
tailleomtrek/heupomvang
Tijdsspanne: Verandering van tailleomvang/heupomvang na 4 maanden
|
Lichaamscomponenten
|
Verandering van tailleomvang/heupomvang na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BWOE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .