- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03125993
과체중/비만 인구에 대한 활발한 걷기의 효과
1.목표
연구자들은 과체중/비만 환자의 신체 구성 요소 및 대사 위험 요인에 대한 빠른 걷기 처방(> 10000보, > 5일, 주당)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 신체 구성 요소는 과체중/비만 인구에 대한 빠른 걷기 처방(> 10000보, > 주당 5일) 개입 전/후에 변화합니다.
- 과체중/비만 인구에서 빠르게 걷기 처방(<10000걸음 또는 <주당 5일) 개입 전/후에 대사 위험 요인이 변경됩니다.
2. 연구 설계 이 연구는 환자가 다음 개입으로 치료되는 전향적 4개월 추적 계획입니다: > 10000보, > 5일, 주당. 개별 후속 조치를 위해 신체 구성 요소 및 대사 위험 요소가 연구 전후에 테스트됩니다. 모든 참가자는 매달 커뮤니티 방문에서 후속 조치를 받게 됩니다.
3. 통계 분석 통계 분석은 SPSS 16.0 버전 패키지(SPSS Inc., Chicago, IL.)를 사용하여 수행한다. 수치 데이터는 정규 분포 또는 기타 중앙값(사분위수 범위)에 대한 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 양측 독립 t-검정은 정규 분포가 있는 끝점에 대한 그룹 간 비교를 위해 채택되며, 그렇지 않으면 비모수 검정입니다. 행-열 테이블은 카이제곱 검정을 통해 분석됩니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만/과체중은 전 세계적으로 가장 중요한 글로벌 건강 위협 중 하나로 인식되고 있으며, 이는 인슐린 저항성, 고혈압, 이상지질혈증 및 고혈당증을 포함한 대사 증후군과 밀접한 관련이 있습니다.
2013년에는 전 세계적으로 남성의 36.9%, 여성의 38.0%가 과체중(BMI >25kg/m2)이었고 CHD의 기여 분율은 미국에서 25%, 아시아 태평양 지역에서 58%로 높았습니다. 또한 체질량 지수(BMI)와 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사이의 강력하고 지속적인 연관성은 20kg/m2 이상의 BMI 값에 대해 보고되었습니다.
수많은 연구에서 신체 활동이 적당한 체중 감소, 체중 감소 유지를 촉진하고 심혈관 질환 사망률 지표에 대한 광범위한 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료비 지출을 줄이는 데 있어 역할을 인식했습니다. 최근 검토 결과에 따르면 유산소 운동과 저항 운동을 모두 포함하는 경증에서 중등도의 운동이 비만 또는 제2형 당뇨병 환자에게 추가적인 신진대사 이점을 제공합니다. 체중 감소는 미미하지만 체성분은 향상됩니다. 개인 수준에서 빠르게 걷기는 유지하기 가장 쉬운 신체 활동임이 입증되었으며 점차 강도를 높여 심폐 기능에 도움이 되고 부적합한 사람의 지방을 감소시킬 수 있습니다.
여러 소규모 임상 시험에서 과체중/비만 환자의 빠른 걷기에 대한 단기 운동 프로그램의 일관성 없는 결과가 보고되었습니다. 그러나 이러한 연구는 비교 가능한 지표, 기간 및 강도를 제공하지 않았습니다. 또한, 비만/과체중에 대한 현재 신체 활동 지침의 빠른 걷기 효과는 불확실합니다.
현재 연구는 과체중/비만 환자의 신체 구성 요소 및 대사 위험 요인에 대한 빠른 걷기(>10000보, >5일, 주당)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 앉아서 생활하는 행동이 있는 개인이며 다음 행동 중 하나를 추가합니다.
- BMI ≥24kg/m2인 개인
- 남성의 경우 허리둘레 ≥102cm; 여성의 경우 허리둘레 ≥88cm;
- 남성의 허리둘레/엉덩이둘레>1.0; 허리둘레/엉덩이둘레 > 0.9 여성.
제외 기준:
- 저산소증 또는 관류 감소를 초래할 수 있는 심각한 심장 또는 폐 질환이 있는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: >10000보 빠르게 걷기
이 연구는 전향적 4개월 추적 계획으로, 환자는 다음 개입으로 치료받았습니다: > 10000걸음, > 5일, 주당.
개별 후속 조치를 위해 신체 구성 요소 및 대사 위험 요소가 연구 전후에 테스트됩니다.
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이 연구는 전향적 4개월 추적 계획으로, 환자는 다음 개입으로 치료받았습니다: > 10000걸음, > 5일, 매주 빠르게 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 4개월 기준 기준 BMI에서 변경
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신체 구성 요소
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4개월 기준 기준 BMI에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 4개월에 수축기 혈압에서 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월에 수축기 혈압에서 변화
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이완기 혈압
기간: 4개월에 확장기 혈압에서 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월에 확장기 혈압에서 변화
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혈장 포도당
기간: 4개월째 혈장 포도당의 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월째 혈장 포도당의 변화
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내장 지방
기간: 4개월차 내장지방 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월차 내장지방 변화
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혈청 트리글리세리드
기간: 4개월째 혈청 트리글리세리드의 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월째 혈청 트리글리세리드의 변화
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 4개월째 혈청 총콜레스테롤 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월째 혈청 총콜레스테롤 변화
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고밀도 지단백질-C
기간: 4개월 후 고밀도 지단백질-C에서 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월 후 고밀도 지단백질-C에서 변화
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저밀도 지단백질-C
기간: 4개월째 저밀도 지단백질-C에서 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월째 저밀도 지단백질-C에서 변화
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심박수
기간: 4개월의 심박수 변화
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심혈관 위험 요인
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4개월의 심박수 변화
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복부 상황
기간: 4개월 후 복부 환경 변화
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신체 구성 요소
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4개월 후 복부 환경 변화
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체지방률
기간: 4개월 후 체지방률 변화
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신체 구성 요소
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4개월 후 체지방률 변화
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내장지방 비율
기간: 4개월 후 내장지방 비율 변화
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신체 구성 요소
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4개월 후 내장지방 비율 변화
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허리둘레/엉덩이둘레
기간: 4개월 후 허리둘레/엉덩이둘레 변화
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신체 구성 요소
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4개월 후 허리둘레/엉덩이둘레 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
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- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
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- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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