Reivan kävelyn vaikutukset ylipainoiseen/lihavaan väestöön
1. Tavoite
Tutkijat pyrkivät selvittämään reippaan kävelyreseptin (> 10000 askelta, > viisi päivää viikossa) vaikutusta kehon osiin ja aineenvaihdunnan riskitekijöihin ylipaino-/lihavuuspotilailla. Tavoitteet ovat seuraavat:
- Kehon komponentit muuttuvat ennen/jälkeen reippaan kävelyreseptin (> 10000 askelta, > viisi päivää viikossa) ylipaino-/lihavuuspopulaatioiden interventiota;
- Aineenvaihduntariskitekijät muuttuvat ennen/jälkeen reippaan kävelyreseptin (<10000 askelta tai <viisi päivää viikossa) interventiota ylipaino-/lihavuuspopulaatiossa
2. Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on prospektiivinen 4 kuukauden seurantaohjelma, jossa potilaita hoidettiin seuraavalla interventiolla: > 10000 askelta, > viisi päivää viikossa. Yksilöllisen seurannan yhteydessä kehon osat ja aineenvaihdunnan riskitekijät testataan ennen ja jälkeen tutkimuksen. Jokaista osallistujaa seurataan yhteisövierailuilla kuukausittain.
3. Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS 16.0 -versiopakettia (SPSS Inc., Chicago, IL.). Numeeriset tiedot esitetään normaalijakauman keskiarvona ± keskihajonnana tai muuten mediaanina (kvartiiliväli). Kaksipuolinen riippumaton t-testi on hyväksytty ryhmien väliseen vertailuun päätepisteissä, joissa on normaalijakauma, muuten ei-parametrinen testi. Rivi-saraketaulukko analysoidaan khin neliötestillä. P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus/ylipaino on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä maailmanlaajuisista terveysuhkista maailmanlaajuisesti, mikä liittyy läheisesti aineenvaihduntaoireyhtymään, mukaan lukien insuliiniresistenssi, verenpainetauti, dyslipidemia ja hyperglykemia.
Vuonna 2013 arviolta 36,9 % miehistä ja 38,0 % naisista oli ylipainoisia (BMI > 25 kg/m2) maailmanlaajuisesti, ja sepelvaltimotaudin osuudet olivat jopa 25 % Yhdysvalloissa ja 58 % Aasian ja Tyynenmeren alueella. Lisäksi voimakas ja jatkuva yhteys kehon massaindeksin (BMI) ja sepelvaltimotaudin (CHD) välillä on raportoitu yli 20 kg/m2 BMI-arvoilla.
Lukuisat tutkimukset ovat tunnustaneet fyysisen aktiivisuuden roolin kohtuullisen painonpudotuksen edistämisessä, painonpudotuksen ylläpitämisessä, ja niillä on laajakantoisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuusindekseihin sekä terveydenhuoltokulujen vähentämiseen. Äskettäisen katsauksen havainnot viittaavat siihen, että lievästä kohtalaiseen intensiivisyyteen liittyvät harjoitukset, jotka sisältävät sekä aerobista että vastusharjoitusta, johtavat lisäaineenvaihduntaan ihmisillä, joilla on liikalihavuus tai tyypin 2 diabetes. Vaikka painonpudotus on minimaalista, kehon koostumus paranee. Reipas kävely yksilötasolla on osoittautunut helpoimmaksi ylläpitäviksi fyysiseksi aktiivisuudeksi, ja sen intensiteettiä voidaan asteittain lisätä, jolloin saavutetaan kardiorespiratorinen hyöty ja vähennetään liikuntakyvyttömien liikalihavuutta.
Useat pienet kliiniset tutkimukset raportoivat epäjohdonmukaisista löydöksistä lyhytaikaisista harjoitusohjelmista reipasta kävelyä ylipainoisilla/lihavia potilailla. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan antaneet vertailukelpoisia indeksejä, kestoa ja intensiteettiä. Lisäksi nykyisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden reippaan kävelyn vaikutus liikalihavuuteen/ylipainoon on epävarma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida reippaan kävelyn (> 10 000 askelta, > viisi päivää, viikossa) vaikutuksia kehon osiin ja aineenvaihdunnan riskitekijöihin ylipainoisilla/lihavia potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteeri on henkilö, jolla on istuva käyttäytyminen, ja siihen lisätään jokin seuraavista:
- henkilöt, joiden BMI on ≥24 kg/m2
- vyötärönympärys ≥102cm miehillä; vyötärönympärys ≥88 cm naisilla;
- vyötärö-/lantio-olosuhde > 1,0 miehillä; vyötärön olosuhde/lantio > 0,9 naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, joilla oli merkittävä sydän- tai keuhkosairaus, joka saattoi johtaa hypoksiaan tai heikentyneeseen verenkiertoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: >10000 askelta reipasta kävelyä
Tämä tutkimus on prospektiivinen 4 kuukauden seurantaohjelma, jossa potilaita hoidettiin seuraavalla interventiolla: > 10 000 vaihetta, > viisi päivää viikossa.
Yksilöllisen seurannan yhteydessä kehon osat ja aineenvaihdunnan riskitekijät testataan ennen ja jälkeen tutkimuksen.
|
Tämä tutkimus on prospektiivinen 4 kuukauden seurantaohjelma, jossa potilaita hoidettiin seuraavalla interventiolla: > 10000 askelta, > viisi päivää, viikossa reipas kävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 4 kuukauden kohdalla
|
Rungon komponentit
|
Muutos peruspainoindeksistä 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos systolisesta verenpaineesta 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos systolisesta verenpaineesta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos diastolisesta verenpaineesta 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos diastolisesta verenpaineesta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Muutos plasmaglukoosista 4 kuukauden iässä
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos plasmaglukoosista 4 kuukauden iässä
|
|
viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: Vaihto viskeraalisesta rasvasta 4 kuukaudessa
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Vaihto viskeraalisesta rasvasta 4 kuukaudessa
|
|
seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos seerumin triglyserideistä 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos seerumin triglyserideistä 4 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos seerumin kokonaiskolesterolista 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos seerumin kokonaiskolesterolista 4 kuukauden kohdalla
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini-C
Aikaikkuna: Muutos suuren tiheyden lipoproteiini-C:stä 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos suuren tiheyden lipoproteiini-C:stä 4 kuukauden kohdalla
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini-C
Aikaikkuna: Muutos matalatiheyksisestä lipoproteiini-C:stä 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos matalatiheyksisestä lipoproteiini-C:stä 4 kuukauden kohdalla
|
|
syke
Aikaikkuna: Muutos sykkeestä 4 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
|
Muutos sykkeestä 4 kuukauden kohdalla
|
|
vatsatilanne
Aikaikkuna: Muutos vatsatilanteesta 4 kuukauden iässä
|
Rungon komponentit
|
Muutos vatsatilanteesta 4 kuukauden iässä
|
|
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos kehon rasvaprosentista 4 kuukauden kohdalla
|
Rungon komponentit
|
Muutos kehon rasvaprosentista 4 kuukauden kohdalla
|
|
viskeraalinen rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos viskeraalisesta rasvaprosentista 4 kuukauden kohdalla
|
Rungon komponentit
|
Muutos viskeraalisesta rasvaprosentista 4 kuukauden kohdalla
|
|
vyötärötilanne/lantio
Aikaikkuna: Muutos vyötärö-/lantio-olosuhteista 4 kuukauden kohdalla
|
Rungon komponentit
|
Muutos vyötärö-/lantio-olosuhteista 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWOE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .