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Efectos de la marcha rápida en la población con sobrepeso/obesidad

21 de abril de 2017 actualizado por: Xue-yan Zheng, Guangdong Center for Disease Prevention and Control

1.Objetivo

El objetivo de los investigadores es determinar el efecto de la prescripción de caminata rápida (> 10 000 pasos, > cinco días a la semana) sobre los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos en pacientes con sobrepeso/obesidad. Los objetivos son los siguientes:

  1. Los cambios en los componentes del cuerpo antes/después de la intervención de prescripción de caminata rápida (> 10000 pasos,> cinco días por semana) en población con sobrepeso/obesidad;
  2. Cambios en los factores de riesgo metabólicos antes/después de la intervención de prescripción de caminata rápida (<10000 pasos o <cinco días por semana) en población con sobrepeso/obesidad

2. Diseño del estudio Este estudio es un esquema de seguimiento prospectivo de 4 meses en el que los pacientes fueron tratados con la siguiente intervención: > 10000 pasos, > cinco días, por semana. Para el seguimiento individual, se evaluarán los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos antes y después del estudio. Todos los participantes serán seguidos en visitas comunitarias cada mes.

3. Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete de la versión SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Los datos numéricos se presentarán como media ± desviación estándar para una distribución normal o mediana (rango intercuartílico). Se adopta la prueba t independiente bilateral para la comparación entre grupos en los puntos finales con distribución normal, de lo contrario, prueba no paramétrica. La tabla Fila-Columna se analizará mediante la prueba de chi-cuadrado. P<0,05 se toma como estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad/sobrepeso ha sido reconocida como una de las amenazas globales más importantes para la salud en todo el mundo, que está estrechamente relacionada con el síndrome metabólico que incluye resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia e hiperglucemia.

En 2013, se estima que el 36,9 % de los hombres y el 38,0 % de las mujeres tenían sobrepeso (IMC >25 kg/m2) en todo el mundo, con fracciones atribuibles a la cardiopatía coronaria de hasta el 25 % en los Estados Unidos y el 58 % en la región de Asia y el Pacífico. Además, se ha informado una asociación fuerte y continua entre el índice de masa corporal (IMC) y la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) para valores de IMC superiores a 20 kg/m2.

Numerosos estudios han reconocido el papel de la actividad física en la promoción de la pérdida de peso moderada, el mantenimiento de la pérdida de peso y las implicaciones de amplio alcance para los índices de mortalidad por enfermedades cardiovasculares, así como la reducción de los gastos de atención médica. Los hallazgos de una revisión reciente sugieren que los ejercicios de intensidad leve a moderada que incluyen entrenamiento aeróbico y de resistencia generan beneficios metabólicos adicionales en personas con obesidad o diabetes tipo 2. Aunque la pérdida de peso es mínima, la composición corporal mejora. La marcha rápida, a nivel individual, demuestra ser la actividad física más fácil de mantener y puede incrementarse progresivamente en intensidad, consiguiendo un beneficio cardiorrespiratorio y disminución de la adiposidad en los no aptos.

Varios ensayos clínicos pequeños informaron resultados inconsistentes de programas de ejercicio a corto plazo sobre caminatas rápidas entre pacientes con sobrepeso/obesidad. Sin embargo, estos estudios no proporcionaron índices, duración e intensidad comparables. Además, el efecto de caminar a paso ligero de las pautas actuales de actividad física sobre la obesidad/sobrepeso es incierto.

El estudio actual tuvo como objetivo evaluar los efectos de caminar a paso ligero (> 10000 pasos,> cinco días, por semana) sobre los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos entre pacientes con sobrepeso/obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El criterio de inclusión es individuo con conductas sedentarias, agregando alguna de las siguientes conductas:

    1. individuos con IMC ≥24 kg/m2
    2. Circunstancia de cintura ≥102 cm en hombres; Circunstancia de cintura ≥ 88 cm en mujeres;
    3. Circunstancia de cintura/circunstancia de cadera> 1.0 en hombres; Circunstancia de cintura/circunstancia de cadera> 0,9 en mujeres.

Criterio de exclusión:

- Los participantes fueron excluidos con la presencia de enfermedad cardíaca o pulmonar significativa que pudiera resultar en hipoxia o disminución de la perfusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: >10000 pasos caminando a paso ligero
Este estudio es un esquema de seguimiento prospectivo de 4 meses en el que los pacientes fueron tratados con la siguiente intervención: > 10000 pasos, > cinco días, por semana. Para el seguimiento individual, se evaluarán los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos antes y después del estudio.
Este estudio es un esquema de seguimiento prospectivo de 4 meses en el que los pacientes fueron tratados con la siguiente intervención: > 10000 pasos, > cinco días, por semana caminando a paso ligero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a los 4 meses
Componentes del cuerpo
Cambio desde el IMC basal a los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial sistólica a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de la presión arterial sistólica a los 4 meses
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial diastólica a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de la presión arterial diastólica a los 4 meses
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cambio de glucosa plasmática a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de glucosa plasmática a los 4 meses
grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio de grasa visceral a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de grasa visceral a los 4 meses
trigliceridos sericos
Periodo de tiempo: Cambio de triglicéridos séricos a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de triglicéridos séricos a los 4 meses
colesterol total sérico
Periodo de tiempo: Cambio del colesterol total sérico a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio del colesterol total sérico a los 4 meses
lipoproteína-C de alta densidad
Periodo de tiempo: Cambio de lipoproteína-C de alta densidad a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de lipoproteína-C de alta densidad a los 4 meses
lipoproteína-C de baja densidad
Periodo de tiempo: Cambio de lipoproteína-C de baja densidad a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de lipoproteína-C de baja densidad a los 4 meses
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio de la frecuencia cardíaca a los 4 meses
Factores de riesgo cardiovascular
Cambio de la frecuencia cardíaca a los 4 meses
circunstancia abdominal
Periodo de tiempo: Cambio de situación abdominal a los 4 meses
Componentes del cuerpo
Cambio de situación abdominal a los 4 meses
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa corporal a los 4 meses
Componentes del cuerpo
Cambio del porcentaje de grasa corporal a los 4 meses
porcentaje de grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa visceral a los 4 meses
Componentes del cuerpo
Cambio del porcentaje de grasa visceral a los 4 meses
circunstancia de la cintura/circunstancia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio de circunstancia de cintura/circunstancia de cadera a los 4 meses
Componentes del cuerpo
Cambio de circunstancia de cintura/circunstancia de cadera a los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

25 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BWOE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores, por seguridad de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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