- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03125993
Efectos de la marcha rápida en la población con sobrepeso/obesidad
1.Objetivo
El objetivo de los investigadores es determinar el efecto de la prescripción de caminata rápida (> 10 000 pasos, > cinco días a la semana) sobre los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos en pacientes con sobrepeso/obesidad. Los objetivos son los siguientes:
- Los cambios en los componentes del cuerpo antes/después de la intervención de prescripción de caminata rápida (> 10000 pasos,> cinco días por semana) en población con sobrepeso/obesidad;
- Cambios en los factores de riesgo metabólicos antes/después de la intervención de prescripción de caminata rápida (<10000 pasos o <cinco días por semana) en población con sobrepeso/obesidad
2. Diseño del estudio Este estudio es un esquema de seguimiento prospectivo de 4 meses en el que los pacientes fueron tratados con la siguiente intervención: > 10000 pasos, > cinco días, por semana. Para el seguimiento individual, se evaluarán los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos antes y después del estudio. Todos los participantes serán seguidos en visitas comunitarias cada mes.
3. Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete de la versión SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Los datos numéricos se presentarán como media ± desviación estándar para una distribución normal o mediana (rango intercuartílico). Se adopta la prueba t independiente bilateral para la comparación entre grupos en los puntos finales con distribución normal, de lo contrario, prueba no paramétrica. La tabla Fila-Columna se analizará mediante la prueba de chi-cuadrado. P<0,05 se toma como estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad/sobrepeso ha sido reconocida como una de las amenazas globales más importantes para la salud en todo el mundo, que está estrechamente relacionada con el síndrome metabólico que incluye resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia e hiperglucemia.
En 2013, se estima que el 36,9 % de los hombres y el 38,0 % de las mujeres tenían sobrepeso (IMC >25 kg/m2) en todo el mundo, con fracciones atribuibles a la cardiopatía coronaria de hasta el 25 % en los Estados Unidos y el 58 % en la región de Asia y el Pacífico. Además, se ha informado una asociación fuerte y continua entre el índice de masa corporal (IMC) y la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) para valores de IMC superiores a 20 kg/m2.
Numerosos estudios han reconocido el papel de la actividad física en la promoción de la pérdida de peso moderada, el mantenimiento de la pérdida de peso y las implicaciones de amplio alcance para los índices de mortalidad por enfermedades cardiovasculares, así como la reducción de los gastos de atención médica. Los hallazgos de una revisión reciente sugieren que los ejercicios de intensidad leve a moderada que incluyen entrenamiento aeróbico y de resistencia generan beneficios metabólicos adicionales en personas con obesidad o diabetes tipo 2. Aunque la pérdida de peso es mínima, la composición corporal mejora. La marcha rápida, a nivel individual, demuestra ser la actividad física más fácil de mantener y puede incrementarse progresivamente en intensidad, consiguiendo un beneficio cardiorrespiratorio y disminución de la adiposidad en los no aptos.
Varios ensayos clínicos pequeños informaron resultados inconsistentes de programas de ejercicio a corto plazo sobre caminatas rápidas entre pacientes con sobrepeso/obesidad. Sin embargo, estos estudios no proporcionaron índices, duración e intensidad comparables. Además, el efecto de caminar a paso ligero de las pautas actuales de actividad física sobre la obesidad/sobrepeso es incierto.
El estudio actual tuvo como objetivo evaluar los efectos de caminar a paso ligero (> 10000 pasos,> cinco días, por semana) sobre los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos entre pacientes con sobrepeso/obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El criterio de inclusión es individuo con conductas sedentarias, agregando alguna de las siguientes conductas:
- individuos con IMC ≥24 kg/m2
- Circunstancia de cintura ≥102 cm en hombres; Circunstancia de cintura ≥ 88 cm en mujeres;
- Circunstancia de cintura/circunstancia de cadera> 1.0 en hombres; Circunstancia de cintura/circunstancia de cadera> 0,9 en mujeres.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos con la presencia de enfermedad cardíaca o pulmonar significativa que pudiera resultar en hipoxia o disminución de la perfusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: >10000 pasos caminando a paso ligero
Este estudio es un esquema de seguimiento prospectivo de 4 meses en el que los pacientes fueron tratados con la siguiente intervención: > 10000 pasos, > cinco días, por semana.
Para el seguimiento individual, se evaluarán los componentes corporales y los factores de riesgo metabólicos antes y después del estudio.
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Este estudio es un esquema de seguimiento prospectivo de 4 meses en el que los pacientes fueron tratados con la siguiente intervención: > 10000 pasos, > cinco días, por semana caminando a paso ligero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a los 4 meses
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Componentes del cuerpo
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Cambio desde el IMC basal a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial sistólica a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de la presión arterial sistólica a los 4 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial diastólica a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de la presión arterial diastólica a los 4 meses
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cambio de glucosa plasmática a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de glucosa plasmática a los 4 meses
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grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio de grasa visceral a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de grasa visceral a los 4 meses
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trigliceridos sericos
Periodo de tiempo: Cambio de triglicéridos séricos a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de triglicéridos séricos a los 4 meses
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colesterol total sérico
Periodo de tiempo: Cambio del colesterol total sérico a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio del colesterol total sérico a los 4 meses
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lipoproteína-C de alta densidad
Periodo de tiempo: Cambio de lipoproteína-C de alta densidad a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de lipoproteína-C de alta densidad a los 4 meses
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lipoproteína-C de baja densidad
Periodo de tiempo: Cambio de lipoproteína-C de baja densidad a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de lipoproteína-C de baja densidad a los 4 meses
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio de la frecuencia cardíaca a los 4 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
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Cambio de la frecuencia cardíaca a los 4 meses
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circunstancia abdominal
Periodo de tiempo: Cambio de situación abdominal a los 4 meses
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Componentes del cuerpo
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Cambio de situación abdominal a los 4 meses
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porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa corporal a los 4 meses
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Componentes del cuerpo
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Cambio del porcentaje de grasa corporal a los 4 meses
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porcentaje de grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa visceral a los 4 meses
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Componentes del cuerpo
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Cambio del porcentaje de grasa visceral a los 4 meses
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circunstancia de la cintura/circunstancia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio de circunstancia de cintura/circunstancia de cadera a los 4 meses
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Componentes del cuerpo
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Cambio de circunstancia de cintura/circunstancia de cadera a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
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- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
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- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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