Effekter av rask gange på overvekt/fedmepopulasjon
1.Mål
Etterforskerne tar sikte på å bestemme effekten av rask gange resept (> 10 000 skritt, > fem dager, per uke) på kroppskomponenter og metabolske risikofaktorer blant pasienter med overvekt/fedme. Målene er som følger:
- Kroppskomponentene endres før/etter rask gange resept (> 10000 skritt, > fem dager per uke) intervensjon i overvekt/fedme populasjon;
- De metabolske risikofaktorene endres før/etter rask gange-resept (<10 000 skritt eller <fem dager per uke) intervensjon i overvekt/fedmepopulasjon
2. Studiedesign Denne studien er en prospektiv 4-måneders oppfølgingsordning der pasienter ble behandlet med følgende intervensjon: > 10 000 trinn, > fem dager, per uke. For individuell oppfølging vil kroppskomponenter og metabolske risikofaktorer testes før og etter studien. Alle deltakere vil bli fulgt opp i samfunnsbesøk hver måned.
3. Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført med SPSS 16.0 versjonspakke (SPSS Inc., Chicago, IL.). Numeriske data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik for normalfordeling eller på annen måte median (interkvartilt område). Tosidig uavhengig t-test brukes for sammenligning mellom grupper på endepunkter med normalfordeling, ellers ikke-parametrisk test. Rad-kolonnetabell vil bli analysert gjennom kjikvadrattest. P<0,05 tas som statistisk signifikant.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fedme/overvekt har blitt anerkjent som en av de viktigste globale helsetruslene over hele verden, som er nært knyttet til metabolismesyndrom inkludert insulinresistens, hypertensjon, dyslipidemi og hyperglykemi.
I 2013 var anslagsvis 36,9 % av mennene og 38,0 % av kvinnene overvektige (BMI >25 kg/m2) over hele verden, med tilskrivelige fraksjoner for CHD så høye som 25 % i USA og 58 % i Asia-Stillehavsregionen. Videre er det rapportert om en sterk og kontinuerlig sammenheng mellom kroppsmasseindeks (BMI) og koronar hjertesykdom (CHD) for verdier av BMI over 20 kg/m2.
Tallrike studier har anerkjent rollen til fysisk aktivitet for å fremme moderat vekttap, vedlikehold av vekttap og ha vidtrekkende implikasjoner for dødelighetsindekser for hjerte- og karsykdommer, i tillegg til å redusere helseutgifter. Funnene fra en nylig gjennomgang tyder på at mild til moderat intensitetsøvelser som inkluderer både aerobic og motstandstrening resulterer i ytterligere metabolske fordeler hos personer med fedme eller type 2 diabetes. Selv om vekttapet er minimalt, forbedres kroppssammensetningen. Rask gange, på individuelt nivå, viser seg å være den fysiske aktiviteten som er lettest å opprettholde og kan økes gradvis i intensitet, og oppnå en kardiorespiratorisk fordel og redusere fettnivået hos uegnete.
Flere små kliniske studier rapporterte inkonsekvente funn av kortsiktige treningsprogrammer på rask gange blant pasienter med overvekt/fedme. Disse studiene ga imidlertid ikke sammenlignbare indekser, varighet og intensitet. Videre er den raske gangeffekten av gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet på fedme/overvekt usikker.
Den nåværende studien hadde som mål å evaluere effekten av rask gange (> 10 000 skritt, > fem dager, per uke) på kroppskomponenter og metabolske risikofaktorer blant pasienter med overvekt/fedme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriet er individuelt med stillesittende atferd, og legger til en av følgende atferd:
- personer med BMI ≥24 kg/m2
- midjeforhold ≥102cm hos menn; midjeforhold ≥88cm hos kvinner;
- midjeforhold/hofteforhold>1,0 hos menn; midjeforhold/hofteforhold> 0,9 hos kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert med tilstedeværelse av signifikant hjerte- eller lungesykdom som kunne resultere i hypoksi eller redusert perfusjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: >10000 skritt rask gange
Denne studien er en prospektiv 4-måneders oppfølgingsordning der pasienter ble behandlet med følgende intervensjon: > 10000 trinn, > fem dager, per uke.
For individuell oppfølging vil kroppskomponenter og metabolske risikofaktorer testes før og etter studien.
|
Denne studien er en prospektiv 4-måneders oppfølgingsordning der pasienter ble behandlet med følgende intervensjon: > 10 000 skritt, > fem dager, per uke rask gange.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Kroppskomponenter
|
Endring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra systolisk blodtrykk ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Endring fra systolisk blodtrykk ved 4 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra diastolisk blodtrykk ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Endring fra diastolisk blodtrykk ved 4 måneder
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Bytt fra plasmaglukose ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Bytt fra plasmaglukose ved 4 måneder
|
|
Visceralt fett
Tidsramme: Bytte fra visceralt fett ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Bytte fra visceralt fett ved 4 måneder
|
|
serum triglyserider
Tidsramme: Bytt fra serum triglyserider etter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Bytt fra serum triglyserider etter 4 måneder
|
|
totalt kolesterol i serum
Tidsramme: Endring fra totalkolesterol i serum ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Endring fra totalkolesterol i serum ved 4 måneder
|
|
høy tetthet lipoprotein-C
Tidsramme: Bytt fra lipoprotein-C med høy tetthet ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Bytt fra lipoprotein-C med høy tetthet ved 4 måneder
|
|
lav tetthet lipoprotein-C
Tidsramme: Bytt fra lipoprotein-C med lav tetthet ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Bytt fra lipoprotein-C med lav tetthet ved 4 måneder
|
|
puls
Tidsramme: Endring fra hjertefrekvens ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Endring fra hjertefrekvens ved 4 måneder
|
|
abdominal omstendighet
Tidsramme: Endring fra abdominal omstendighet ved 4 måneder
|
Kroppskomponenter
|
Endring fra abdominal omstendighet ved 4 måneder
|
|
kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring fra kroppsfettprosent ved 4 måneder
|
Kroppskomponenter
|
Endring fra kroppsfettprosent ved 4 måneder
|
|
visceral fettprosent
Tidsramme: Endring fra visceral fettprosent ved 4 måneder
|
Kroppskomponenter
|
Endring fra visceral fettprosent ved 4 måneder
|
|
midje omstendighet/hofte omstendighet
Tidsramme: Endring fra midjeforhold/hofteforhold ved 4 måneder
|
Kroppskomponenter
|
Endring fra midjeforhold/hofteforhold ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BWOE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på >10000 skritt rask gange
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...FullførtParkinsons sykdomForente stater