- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03125993
Effets de la marche rapide sur la population en surpoids/obésité
1.Objectif
Les chercheurs visent à déterminer l'effet de la prescription de marche rapide (> 10 000 pas, > cinq jours, par semaine) sur les composants corporels et les facteurs de risque métaboliques chez les patients en surpoids/obésité. Les objectifs sont les suivants :
- Les composants corporels changent avant/après l'intervention de prescription de marche rapide (> 10 000 pas, > cinq jours par semaine) dans la population en surpoids/obésité ;
- Les facteurs de risque métaboliques changent avant/après l'intervention de prescription de marche rapide (<10000 pas ou <5 jours par semaine) dans la population en surpoids/obésité
2. Conception de l'étude Cette étude est un programme de suivi prospectif de 4 mois dans lequel les patients ont été traités avec l'intervention suivante : > 10 000 pas, > cinq jours, par semaine. Pour un suivi individuel, les composants corporels et les facteurs de risque métaboliques seront testés avant et après l'étude. Tous les participants seront suivis lors de visites communautaires chaque mois.
3. Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du package SPSS version 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Les données numériques seront présentées sous forme de moyenne ± écart type pour la distribution normale ou autrement médiane (intervalle interquartile). Le test t indépendant bilatéral est adopté pour la comparaison entre les groupes sur les points finaux avec une distribution normale, sinon un test non paramétrique. Le tableau ligne-colonne sera analysé par le test du chi carré. P<0,05 est considéré comme statistiquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité/surpoids a été reconnue comme l'une des menaces mondiales les plus importantes pour la santé dans le monde, qui est étroitement liée au syndrome métabolique, notamment la résistance à l'insuline, l'hypertension, la dyslipidémie et l'hyperglycémie.
En 2013, on estimait que 36,9 % des hommes et 38,0 % des femmes étaient en surpoids (IMC > 25 kg/m2) dans le monde, avec des fractions attribuables aux coronaropathies atteignant 25 % aux États-Unis et 58 % dans la région Asie-Pacifique. De plus, une association forte et continue entre l'indice de masse corporelle (IMC) et les maladies coronariennes (CHD) a été rapportée pour des valeurs d'IMC supérieures à 20 kg/m2.
De nombreuses études ont reconnu le rôle de l'activité physique dans la promotion d'une perte de poids modérée, le maintien de la perte de poids et ses implications à grande échelle sur les indices de mortalité par maladie cardiovasculaire, ainsi que dans la réduction des dépenses de santé. Les résultats d'une étude récente suggèrent que les exercices d'intensité légère à modérée qui incluent à la fois un entraînement aérobique et un entraînement en résistance entraînent des avantages métaboliques supplémentaires chez les personnes obèses ou atteintes de diabète de type 2. Bien que la perte de poids soit minime, la composition corporelle s'améliore. La marche rapide, au niveau individuel, s'avère être l'activité physique la plus facile à maintenir et pourrait être progressivement augmentée en intensité, procurant un bénéfice cardiorespiratoire et diminuant l'adiposité chez les inaptes.
Plusieurs petits essais cliniques ont rapporté des résultats incohérents de programmes d'exercices à court terme sur la marche rapide chez les patients en surpoids/obésité. Cependant, ces études n'ont pas fourni d'indices, de durée et d'intensité comparables. De plus, l'effet de la marche rapide des directives actuelles en matière d'activité physique sur l'obésité/le surpoids est incertain.
L'étude actuelle visait à évaluer les effets de la marche rapide (> 10 000 pas, > cinq jours, par semaine) sur les composants corporels et les facteurs de risque métaboliques chez les patients en surpoids/obésité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Le critère d'inclusion est individuel avec des comportements sédentaires, en ajoutant l'un des comportements suivants :
- personnes avec IMC ≥24 kg/m2
- tour de taille ≥ 102 cm chez l'homme ; tour de taille ≥ 88 cm chez la femme ;
- tour de taille/tour de hanche> 1,0 chez l'homme ; tour de taille/tour de hanche> 0,9 chez la femme.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus en cas de maladie cardiaque ou pulmonaire importante pouvant entraîner une hypoxie ou une diminution de la perfusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: >10000 pas de marche rapide
Cette étude est un schéma de suivi prospectif de 4 mois dans lequel les patients ont été traités avec l'intervention suivante : > 10 000 pas, > cinq jours, par semaine.
Pour un suivi individuel, les composants corporels et les facteurs de risque métaboliques seront testés avant et après l'étude.
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Cette étude est un programme de suivi prospectif de 4 mois dans lequel les patients ont été traités avec l'intervention suivante : > 10 000 pas, > cinq jours, par semaine de marche rapide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 4 mois
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Composants de carrosserie
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Changement par rapport à l'IMC de base à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Changement de la pression artérielle systolique à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement de la pression artérielle systolique à 4 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: Changement de la pression artérielle diastolique à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement de la pression artérielle diastolique à 4 mois
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Glycémie plasmatique
Délai: Changement par rapport à la glycémie à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement par rapport à la glycémie à 4 mois
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graisse viscérale
Délai: Changement de graisse viscérale à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement de graisse viscérale à 4 mois
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sérum triglycérides
Délai: Changement par rapport aux triglycérides sériques à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement par rapport aux triglycérides sériques à 4 mois
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cholestérol total sérique
Délai: Changement par rapport au cholestérol total sérique à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement par rapport au cholestérol total sérique à 4 mois
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lipoprotéine C de haute densité
Délai: Passage de la lipoprotéine C de haute densité à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Passage de la lipoprotéine C de haute densité à 4 mois
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lipoprotéine C de basse densité
Délai: Passage de la lipoprotéine C de basse densité à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Passage de la lipoprotéine C de basse densité à 4 mois
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rythme cardiaque
Délai: Changement de fréquence cardiaque à 4 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Changement de fréquence cardiaque à 4 mois
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circonstance abdominale
Délai: Changement de circonstance abdominale à 4 mois
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Composants de carrosserie
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Changement de circonstance abdominale à 4 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement du pourcentage de graisse corporelle à 4 mois
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Composants de carrosserie
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Changement du pourcentage de graisse corporelle à 4 mois
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pourcentage de graisse viscérale
Délai: Changement du pourcentage de graisse viscérale à 4 mois
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Composants de carrosserie
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Changement du pourcentage de graisse viscérale à 4 mois
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tour de taille/ tour de hanches
Délai: Changement de tour de taille/tour de hanche à 4 mois
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Composants de carrosserie
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Changement de tour de taille/tour de hanche à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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