Влияние быстрой ходьбы на людей с избыточным весом/ожирением
1.Цель
Исследователи стремятся определить влияние предписанной быстрой ходьбы (> 10000 шагов,> пяти дней в неделю) на компоненты тела и метаболические факторы риска у пациентов с избыточным весом / ожирением. Цели заключаются в следующем:
- Изменения компонентов тела до/после назначения быстрой ходьбы (> 10 000 шагов, > пяти дней в неделю) вмешательства у населения с избыточным весом/ожирением;
- Метаболические факторы риска изменяются до/после назначения быстрой ходьбы (<10000 шагов или <5 дней в неделю) вмешательства у населения с избыточным весом/ожирением
2. Дизайн исследования. Это исследование представляет собой проспективную 4-месячную схему наблюдения, в которой пациентов лечили следующим образом: > 10 000 шагов, > пять дней в неделю. Для индивидуального наблюдения компоненты тела и метаболические факторы риска будут проверены до и после исследования. Каждый участник будет отслеживаться в посещениях сообщества каждый месяц.
3. Статистический анализ Статистический анализ будет выполняться с использованием пакета версии SPSS 16.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Числовые данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для нормального распределения или медиана (межквартильный диапазон). Двусторонний независимый t-критерий применяется для сравнения между группами по конечным точкам с нормальным распределением, в противном случае используется непараметрический критерий. Таблица строк-столбцов будет проанализирована с помощью теста хи-квадрат. P<0,05 считается статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение/избыточный вес были признаны одной из наиболее серьезных глобальных угроз для здоровья во всем мире, что тесно связано с синдромом метаболизма, включая резистентность к инсулину, гипертонию, дислипидемию и гипергликемию.
По оценкам, в 2013 г. 36,9% мужчин и 38,0% женщин во всем мире имели избыточный вес (ИМТ >25 кг/м2), при этом доля ИБС достигала 25% в США и 58% в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Кроме того, сообщалось о сильной и постоянной связи между индексом массы тела (ИМТ) и ишемической болезнью сердца (ИБС) при значениях ИМТ выше 20 кг/м2.
Многочисленные исследования признали роль физической активности в содействии умеренной потере веса, поддержании потери веса и имеют широкое влияние на показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, а также в сокращении расходов на здравоохранение. Результаты недавнего обзора показывают, что упражнения легкой и средней интенсивности, которые включают как аэробные упражнения, так и тренировки с отягощениями, приводят к дополнительным метаболическим преимуществам у людей с ожирением или диабетом 2 типа. Хотя потеря веса минимальна, состав тела улучшается. Быстрая ходьба на индивидуальном уровне оказывается физической активностью, которую легче всего поддерживать, и ее интенсивность можно постепенно увеличивать, обеспечивая кардиореспираторную пользу и уменьшая ожирение у непригодных.
В нескольких небольших клинических испытаниях сообщалось о противоречивых результатах краткосрочных программ упражнений по быстрой ходьбе среди пациентов с избыточным весом/ожирением. Однако эти исследования не предоставили сопоставимых показателей, продолжительности и интенсивности. Кроме того, влияние быстрой ходьбы на ожирение/избыточный вес в соответствии с текущими рекомендациями по физической активности является неопределенным.
Настоящее исследование было направлено на оценку влияния быстрой ходьбы (> 10 000 шагов, > пяти дней в неделю) на компоненты тела и метаболические факторы риска у пациентов с избыточным весом/ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерий включения индивидуальный с малоподвижным поведением, добавляя любое из следующего поведения:
- лица с ИМТ ≥24 кг/м2
- обхват талии ≥102 см у мужчин; обхват талии ≥88 см у женщин;
- окружность талии/обхват бедер> 1,0 у мужчин; окружность талии/обхват бедер> 0,9 у женщин.
Критерий исключения:
- Участники были исключены с наличием серьезных сердечных или легочных заболеваний, которые могли привести к гипоксии или снижению перфузии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: >10000 шагов быстрой ходьбой
Это исследование представляет собой проспективную 4-месячную схему наблюдения, в которой пациентов лечили следующим вмешательством: > 10000 шагов, > пять дней в неделю.
Для индивидуального наблюдения компоненты тела и метаболические факторы риска будут проверены до и после исследования.
|
Это исследование представляет собой проспективную 4-месячную схему наблюдения, в которой пациентов лечили следующим вмешательством: > 10000 шагов, > пять дней в неделю быстрая ходьба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 4 месяца
|
Компоненты кузова
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления через 4 мес.
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение систолического артериального давления через 4 мес.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение диастолического артериального давления через 4 мес.
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение диастолического артериального давления через 4 мес.
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы плазмы через 4 месяца
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение уровня глюкозы плазмы через 4 месяца
|
|
нутряной жир
Временное ограничение: Изменение висцерального жира через 4 месяца
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение висцерального жира через 4 месяца
|
|
триглицериды сыворотки
Временное ограничение: Изменение уровня триглицеридов в сыворотке через 4 месяца
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке через 4 месяца
|
|
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: Изменение общего холестерина в сыворотке через 4 месяца
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение общего холестерина в сыворотке через 4 месяца
|
|
липопротеин высокой плотности-C
Временное ограничение: Изменение по сравнению с липопротеином высокой плотности-С через 4 месяца
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение по сравнению с липопротеином высокой плотности-С через 4 месяца
|
|
липопротеин низкой плотности-C
Временное ограничение: Изменение по сравнению с липопротеином С низкой плотности через 4 месяца
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение по сравнению с липопротеином С низкой плотности через 4 месяца
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение ЧСС через 4 мес.
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
|
Изменение ЧСС через 4 мес.
|
|
брюшное обстоятельство
Временное ограничение: Изменение абдоминального состояния в 4 месяца
|
Компоненты кузова
|
Изменение абдоминального состояния в 4 месяца
|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение процентного содержания жира в организме через 4 месяца
|
Компоненты кузова
|
Изменение процентного содержания жира в организме через 4 месяца
|
|
процент висцерального жира
Временное ограничение: Изменение процентного содержания висцерального жира через 4 месяца
|
Компоненты кузова
|
Изменение процентного содержания висцерального жира через 4 месяца
|
|
обхват талии/обхват бедер
Временное ограничение: Изменение окружности талии/обхвата бедер в 4 месяца
|
Компоненты кузова
|
Изменение окружности талии/обхвата бедер в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BWOE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .