Effekter af rask gang på overvægt/fedmepopulation
1.Mål
Efterforskerne sigter mod at bestemme effekten af hurtig gang-recept (> 10.000 skridt, > fem dage, om ugen) på kropskomponenter og metaboliske risikofaktorer blandt patienter med overvægt/fedme. Målene er som følger:
- Kropskomponenterne ændres før/efter den raske gang-recept (> 10.000 skridt, > fem dage om ugen) intervention i overvægtige/fedmepopulationer;
- De metaboliske risikofaktorer ændrer sig før/efter den raske gang-recept (<10.000 skridt eller <fem dage om ugen) intervention i overvægtige/fedmepopulationer
2. Studiedesign Dette studie er et prospektivt 4-måneders opfølgningsskema, hvor patienterne blev behandlet med følgende intervention: > 10.000 trin, > fem dage, om ugen. Til individuel opfølgning vil kropskomponenter og metaboliske risikofaktorer blive testet før og efter undersøgelsen. Alle deltagere vil blive fulgt op i samfundsbesøg hver måned.
3. Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 16.0 versionspakken (SPSS Inc., Chicago, IL.). Numeriske data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse for normalfordeling eller på anden måde median (interkvartilområde). Tosidet uafhængig t-test anvendes til sammenligning mellem grupper på endepunkter med normalfordeling, ellers ikke-parametrisk test. Række-kolonne tabel vil blive analyseret gennem chi-square test. P<0,05 tages som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme/overvægt er blevet anerkendt som en af de vigtigste globale sundhedstrusler på verdensplan, hvilket er tæt forbundet med metabolismesyndrom, herunder insulinresistens, hypertension, dyslipidæmi og hyperglykæmi.
I 2013 var anslået 36,9 % af mændene og 38,0 % af kvinderne overvægtige (BMI >25 kg/m2) på verdensplan, med tilskrivelige fraktioner for CHD så høje som 25 % i USA og 58 % i Asien-Stillehavsregionen. Desuden er en stærk og kontinuerlig sammenhæng mellem kropsmasseindeks (BMI) og koronar hjertesygdom (CHD) blevet rapporteret for værdier af BMI over 20 kg/m2.
Adskillige undersøgelser har anerkendt den rolle, fysisk aktivitet spiller i at fremme moderat vægttab, vægttabsvedligeholdelse og have vidtrækkende konsekvenser for dødelighedsindekser for hjertekarsygdomme, samt at reducere sundhedsudgifter. Resultaterne af en nylig gennemgang tyder på, at mild til moderat intensitetsøvelser, der inkluderer både aerob træning og modstandstræning, resulterer i yderligere metaboliske fordele hos personer med fedme eller type 2-diabetes. Selvom vægttabet er minimalt, forbedres kropssammensætningen. Rask gang, på individuelt niveau, viser sig at være den fysiske aktivitet, der er lettest at vedligeholde og kunne gradvist øges i intensitet, hvilket opnår en kardiorespiratorisk fordel og mindsker fedtindholdet hos uegnede.
Adskillige små kliniske forsøg rapporterede inkonsistente resultater af kortvarige træningsprogrammer på rask gang blandt patienter med overvægt/fedme. Disse undersøgelser gav dog ikke sammenlignelige indekser, varighed og intensitet. Ydermere er den hurtige gangeffekt af nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet på fedme/overvægt usikker.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af rask gang (> 10.000 skridt, > fem dage, om ugen) på kropskomponenter og metaboliske risikofaktorer blandt patienter med overvægt/fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriteriet er individuelt med stillesiddende adfærd og tilføjer en af følgende adfærd:
- personer med BMI ≥24 kg/m2
- taljeforhold ≥102 cm hos mænd; taljeforhold ≥88 cm hos kvinder;
- taljeforhold/hofteforhold>1,0 hos mænd; taljeforhold/hofteforhold > 0,9 hos kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket med tilstedeværelsen af signifikant hjerte- eller lungesygdom, der kunne resultere i hypoxi eller nedsat perfusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: >10000 skridt rask gang
Denne undersøgelse er en prospektiv 4-måneders opfølgningsordning, hvor patienter blev behandlet med følgende intervention: > 10.000 trin, > fem dage, om ugen.
Til individuel opfølgning vil kropskomponenter og metaboliske risikofaktorer blive testet før og efter undersøgelsen.
|
Denne undersøgelse er en prospektiv 4-måneders opfølgningsordning, hvor patienterne blev behandlet med følgende intervention: > 10.000 skridt, > fem dage om ugen rask gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Kropskomponenter
|
Ændring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra systolisk blodtryk ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Ændring fra systolisk blodtryk ved 4 måneder
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra diastolisk blodtryk ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Ændring fra diastolisk blodtryk ved 4 måneder
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Skift fra plasmaglukose efter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Skift fra plasmaglukose efter 4 måneder
|
|
visceralt fedt
Tidsramme: Skift fra visceralt fedt efter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Skift fra visceralt fedt efter 4 måneder
|
|
serum triglycerider
Tidsramme: Skift fra serumtriglycerider efter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Skift fra serumtriglycerider efter 4 måneder
|
|
serum total kolesterol
Tidsramme: Skift fra totalkolesterol i serum efter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Skift fra totalkolesterol i serum efter 4 måneder
|
|
højdensitet lipoprotein-C
Tidsramme: Skift fra high density lipoprotein-C efter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Skift fra high density lipoprotein-C efter 4 måneder
|
|
lav densitet lipoprotein-C
Tidsramme: Skift fra lavdensitet lipoprotein-C efter 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Skift fra lavdensitet lipoprotein-C efter 4 måneder
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra puls ved 4 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
|
Ændring fra puls ved 4 måneder
|
|
abdominale forhold
Tidsramme: Ændring fra abdominal omstændighed ved 4 måneder
|
Kropskomponenter
|
Ændring fra abdominal omstændighed ved 4 måneder
|
|
kropsfedtprocent
Tidsramme: Ændring fra kropsfedtprocent ved 4 måneder
|
Kropskomponenter
|
Ændring fra kropsfedtprocent ved 4 måneder
|
|
visceral fedtprocent
Tidsramme: Ændring fra visceral fedtprocent efter 4 måneder
|
Kropskomponenter
|
Ændring fra visceral fedtprocent efter 4 måneder
|
|
talje forhold/hofte forhold
Tidsramme: Skift fra taljeforhold/hofteforhold ved 4 måneder
|
Kropskomponenter
|
Skift fra taljeforhold/hofteforhold ved 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BWOE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med >10000 skridt rask gang
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater