- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03125993
Efeitos da caminhada rápida na população com sobrepeso/obesidade
1. Objetivo
Os investigadores pretendem determinar o efeito da prescrição de caminhada rápida (> 10.000 passos, > cinco dias, por semana) nos componentes do corpo e fatores de risco metabólico entre pacientes com sobrepeso/obesidade. Os objetivos são os seguintes:
- Alterações dos componentes corporais antes/depois da prescrição de caminhada rápida (> 10000 passos, > cinco dias por semana) intervenção na população com sobrepeso/obesidade;
- Alterações nos fatores de risco metabólicos antes/depois da prescrição de caminhada rápida (<10.000 passos ou <cinco dias por semana) intervenção na população com sobrepeso/obesidade
2. Desenho do estudo Este estudo é um esquema prospectivo de acompanhamento de 4 meses no qual os pacientes foram tratados com a seguinte intervenção: > 10.000 passos, > cinco dias, por semana. Para acompanhamento individual, componentes corporais e fatores de risco metabólicos serão testados antes e depois do estudo. Todos os participantes serão acompanhados em visitas à comunidade todos os meses.
3. Análise estatística A análise estatística será realizada usando o pacote SPSS versão 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Os dados numéricos serão apresentados como média ± desvio padrão para distribuição normal ou mediana (variação interquartil). O teste t independente bilateral é adotado para comparação entre grupos em pontos finais com distribuição normal, caso contrário, teste não paramétrico. A tabela Linha-Coluna será analisada através do teste qui-quadrado. P<0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade/sobrepeso tem sido reconhecida como uma das mais importantes ameaças globais à saúde em todo o mundo, que está intimamente relacionada à síndrome do metabolismo, incluindo resistência à insulina, hipertensão, dislipidemia e hiperglicemia.
Em 2013, estima-se que 36,9% dos homens e 38,0% das mulheres estavam acima do peso (IMC >25 kg/m2) em todo o mundo, com frações atribuíveis para DCC tão altas quanto 25% nos Estados Unidos e 58% na região da Ásia-Pacífico. Além disso, uma forte e contínua associação entre índice de massa corporal (IMC) e doença coronariana (DAC) tem sido relatada para valores de IMC acima de 20kg/m2.
Numerosos estudos têm reconhecido o papel da atividade física na promoção da perda de peso moderada, na manutenção da perda de peso e com amplas implicações nos índices de mortalidade por doenças cardiovasculares, bem como na redução dos gastos com saúde. Os resultados de uma revisão recente sugerem que exercícios de intensidade leve a moderada que incluem treinamento aeróbico e de resistência resultam em benefícios metabólicos adicionais em pessoas com obesidade ou diabetes tipo 2. Embora a perda de peso seja mínima, a composição corporal melhora. A caminhada rápida, a nível individual, revela-se a atividade física mais fácil de manter e pode ser progressivamente aumentada de intensidade, alcançando um benefício cardiorrespiratório e diminuição da adiposidade nos inaptos.
Vários pequenos ensaios clínicos relataram resultados inconsistentes de programas de exercícios de curto prazo em caminhada rápida entre pacientes com sobrepeso/obesidade. No entanto, esses estudos não forneceram índices, duração e intensidade comparáveis. Além disso, o efeito da caminhada rápida das diretrizes atuais de atividade física sobre obesidade/sobrepeso é incerto.
O presente estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da caminhada rápida (> 10.000 passos, > cinco dias, por semana) sobre componentes corporais e fatores de risco metabólicos em pacientes com sobrepeso/obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O critério de inclusão é indivíduo com comportamentos sedentários, acrescentando qualquer um dos seguintes comportamentos:
- indivíduos com IMC ≥24 kg/m2
- circunstância da cintura ≥102cm no homem; circunstância da cintura ≥88cm em mulheres;
- circunstância da cintura/circunstância do quadril>1,0 no sexo masculino; Circunstância da cintura/circunstância do quadril > 0,9 nas mulheres.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes com presença de doença cardíaca ou pulmonar significativa que pudesse resultar em hipóxia ou diminuição da perfusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: >10000 passos de caminhada rápida
Este estudo é um esquema prospectivo de acompanhamento de 4 meses no qual os pacientes foram tratados com a seguinte intervenção: > 10.000 passos, > cinco dias, por semana.
Para acompanhamento individual, componentes corporais e fatores de risco metabólicos serão testados antes e depois do estudo.
|
Este estudo é um esquema prospectivo de acompanhamento de 4 meses no qual os pacientes foram tratados com a seguinte intervenção: > 10.000 passos, > cinco dias, por semana caminhada rápida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: Alteração do IMC basal aos 4 meses
|
Componentes do corpo
|
Alteração do IMC basal aos 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da pressão arterial sistólica em 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Mudança da pressão arterial sistólica em 4 meses
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Mudança da pressão arterial diastólica em 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Mudança da pressão arterial diastólica em 4 meses
|
|
Glicose plasmática
Prazo: Alteração da glicose plasmática aos 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Alteração da glicose plasmática aos 4 meses
|
|
gordura visceral
Prazo: Mudança de gordura visceral em 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Mudança de gordura visceral em 4 meses
|
|
triglicerídeos séricos
Prazo: Mudança de triglicerídeos séricos em 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Mudança de triglicerídeos séricos em 4 meses
|
|
colesterol total sérico
Prazo: Alteração do colesterol total sérico aos 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Alteração do colesterol total sérico aos 4 meses
|
|
lipoproteína C de alta densidade
Prazo: Alteração da lipoproteína C de alta densidade aos 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Alteração da lipoproteína C de alta densidade aos 4 meses
|
|
lipoproteína C de baixa densidade
Prazo: Alteração da lipoproteína C de baixa densidade aos 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Alteração da lipoproteína C de baixa densidade aos 4 meses
|
|
frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca aos 4 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
|
Alteração da frequência cardíaca aos 4 meses
|
|
circunstância abdominal
Prazo: Mudança de circunstância abdominal em 4 meses
|
Componentes do corpo
|
Mudança de circunstância abdominal em 4 meses
|
|
percentual de gordura corporal
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal aos 4 meses
|
Componentes do corpo
|
Alteração do percentual de gordura corporal aos 4 meses
|
|
percentual de gordura visceral
Prazo: Alteração do percentual de gordura visceral aos 4 meses
|
Componentes do corpo
|
Alteração do percentual de gordura visceral aos 4 meses
|
|
Circunstância da cintura/circunstância do quadril
Prazo: Mudança da circunstância da cintura/circunstância do quadril aos 4 meses
|
Componentes do corpo
|
Mudança da circunstância da cintura/circunstância do quadril aos 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BWOE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em >10000 passos de caminhada rápida
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ConcluídoDoença de ParkinsonEstados Unidos