うつ病患者の神経栄養因子に対する抗うつ薬の効果に関する研究
調査の概要
詳細な説明
うつ病は一般的な精神障害の 1 つであり、世界中で約 16.2% の有病率があり、多因子の因果関係がありますが、病態生理学は部分的に不明です。 うつ病には、分子レベルおよび細胞レベルで、重要な神経栄養、細胞の可塑性およびレジリエンス経路、ならびに神経保護プロセスの機能不全が関与している可能性があります。
ニューロトロピック仮説との関連で、うつ病ではニューロトロフィン (NT) が減少し、ニューラル ネットワークの剪定が損なわれ、神経の可塑性が変化し、大脳辺縁系内の構造的および機能的プロセスに悪影響を及ぼします。 一般的な NT と、特に脳由来神経栄養因子 (BDNF) は、シナプス可塑性、シナプス形成、および神経発生の調節を通じて、抑うつ行動と抗うつ薬治療への反応を調節します。 神経成長因子 (NGF)、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、ニューロトロフィン-3 (NT-3)、ニューロトロフィン-4/5 (NT-4/5) などの主要なニューロトロフィンは、神経系の機能に関連して特定されています。
以前の研究では、うつ病患者のBDNFレベルの低下が一貫して証明されており、抗うつ薬は、海馬のさまざまな領域で正常な皮質ネットワークの再構築によりBDNFタンパク質レベルを増加させることがわかっています. 最近の研究では、うつ病の神経生物学的特徴と NGF との間の重要な関連性が示されています。 動物研究では、さまざまなマウス モデルの特定の脳領域で NGF のレベルが低下していることが明らかになりました。これには、不安に対する脆弱性、ストレスによる病気、学習性無力感が含まれます。 うつ病患者に関連して、NGF は、変化したまたは機能不全の視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸を調節する重要な要因として認識されています。 以前の研究では、うつ病患者と健常対照者の末梢NGFレベルの違いを比較しており、他の研究では、レベルに対するさまざまな治療の効果を調査しています. この結果は、うつ病患者の抗うつ薬治療前後の NGF レベルの結果との関連で矛盾しているため、この分野でのさらなる研究が必要です。
単極性うつ病における NT-3 レベルに関連する研究は限られていますが、高齢のうつ病患者における NT-3 の CSF レベルの増加と、双極性障害の抑うつ期における血清 NT-3 レベルの増加が研究者によって報告されています。 統合失調症のうつ病患者では、BDNF のようなニューロトロフィンのレベルが低く、NT-3 のレベルが高いことがわかっています。 NT-4 は、気分障害患者の研究における潜在的な神経向性因子の候補となっています。 他の研究では、双極性障害の抑うつ期における血清 NT-4 レベルの増加が報告されており、他の研究では、病気の抑うつ期と躁病期の両方で血清 NT-4 レベルの増加が見られました。 対照的に、研究では、双極性障害の躁病期における NT-4 レベルの低下も発見されています。
文献検索では、単極性うつ病における NGF、ニューロトロフィン 3、ニューロトロフィン 4 などの主要な NT の役割に関する研究の欠如または一貫性のない結果が明確に示されています。 うつ病におけるこれらのNTの変化と、さまざまな抗うつ薬がそれらのレベルに及ぼす影響を研究することは価値があります。これは、うつ病の病態生理学における警告をよりよく理解するのに役立ち、将来の治療に影響を与える可能性があります.
本研究の目的は、うつ病患者の神経成長因子、ニューロトロフィン-3、ニューロトロフィン-4などのNTの変化を観察し、セルトラリン（SSRI）、ドスレピン（TCA）などのさまざまな抗うつ薬の効果を研究することです。およびベンラファキシン（SNRI）のレベル。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
- Dept of Psychiatry, Aiims, Bhubaneswar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -うつ病エピソード（単一エピソードまたは再発）（ICD-10 DCRによる）と診断され、精神病症状のない患者。
- 性別を問わず、18～65歳の患者。
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) でベースライン スコアが 7 を超える患者。
- -治療を受けていない、または含める前に少なくとも4週間治療を受けていない患者。
除外基準:
- -精神病症状を伴ううつ病エピソード（ICD-10 DCRによる）の患者。
- 双極性うつ病または持続性気分障害（気分変調症/サイクロサイミア）の患者
- 現在の状態のためにすでに治療を受けている患者。
- -SSRI、TCA、またはSNRIに対する難治性の以前の病歴。
- -併存物質乱用または有機性の病歴のある患者
- -主要な内科的または神経学的疾患の病歴のある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セルトラリン群
セルトラリンで治療されている身体症候群のない軽度および中等度のうつ病エピソード。
タブ。
セルトラリン 50 mg/日。必要に応じて 2 週間後に 75 mg/日に最適化され、最低 6 週間は同じ用量で維持されます。
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タブ。セルトラリン 50 mg/日。必要に応じて 2 週間後に 75 mg/日に最適化され、最低 6 週間は同じ用量で維持されます。
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ドスレピン群
ドスレピンで治療された身体症候群を伴う軽度および中等度のうつ病エピソード。
タブ。
ドスレピン 25mg/日、2 週間かけて 75mg/日まで徐々に増量
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タブ。ドスレピン 25mg/日、2 週間かけて 75mg/日まで徐々に増量し、患者は最低 6 週間同じ用量を継続します。
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ベンラファキシン群
ベンラファキシンで治療された精神病症状のない重度のうつ病エピソード。
タブ。
Venlafaxine 75mg/日を 2 週間後に 112.5mg/日に増量し、患者は最低 6 週間同じ用量を継続します。
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タブ。 Venlafaxine 75mg/日を 2 週間後に 112.5mg/日に増量し、患者は最低 6 週間同じ用量を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間にわたるベースラインからの血清神経成長因子の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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ELISA
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ベースラインと 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間にわたるベースラインからの血清ニューロトロフィン3の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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ELISA
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ベースラインと 6 週間
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6週間にわたるベースラインからの血清ニューロトロフィン4の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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ELISA
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ベースラインと 6 週間
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ベースラインからの6週間にわたるうつ病の症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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Montgomery-Åsberg うつ病評価尺度
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ベースラインと 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：BISWA R MISHRA, MD、AIIMS, Bhubaneswar
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee BH, Kim H, Park SH, Kim YK. Decreased plasma BDNF level in depressive patients. J Affect Disord. 2007 Aug;101(1-3):239-44. doi: 10.1016/j.jad.2006.11.005. Epub 2006 Dec 13.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T/IM-F/Psych/15/20
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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