- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03126188
우울증 환자에서 항우울제가 신경영양인자에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
우울증은 전 세계적으로 약 16·2%의 유병률을 보이는 흔한 정신질환 중 하나로 다인성 인과관계가 있으나 병태생리는 부분적으로 알려져 있지 않다. 우울증은 분자 및 세포 수준에서 중요한 신경 영양, 세포 가소성 및 탄력성 경로와 신경 보호 과정의 기능 장애를 포함할 수 있습니다.
신경친화성 가설과 관련하여 우울증에서는 신경망 가지치기를 손상시키고 신경 가소성을 변경하며 변연계 내의 구조적 및 기능적 과정에 부정적인 영향을 미치는 뉴로트로핀(NT)이 감소합니다. 일반적으로 NT와 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor)는 특히 시냅스 가소성, 시냅스 생성 및 신경 발생의 조절을 통해 우울 행동과 항우울제 치료에 대한 반응을 조절합니다. 신경 성장 인자(NGF), 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF), 뉴로트로핀-3(NT-3) 및 뉴로트로핀-4/5(NT-4/5)와 같은 주요 뉴로트로핀은 신경계 기능과 관련하여 확인되었습니다.
이전 연구는 우울증 환자의 BDNF 수준 감소를 일관되게 입증했으며 항우울제는 해마의 다른 영역에서 규범적 피질 네트워크의 재구축으로 BDNF 단백질 수준을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 최근 연구는 우울증과 NGF의 신경생물학적 특성 사이의 중요한 연관성을 제공했습니다. 동물 연구에서는 불안 취약성, 스트레스 유발 질병 및 학습된 무기력을 포함하여 다양한 마우스 모델의 특정 뇌 영역에서 NGF 수준이 감소하는 것으로 나타났습니다. 우울증 환자와 관련하여 NGF는 변경되거나 기능 장애가 있는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축을 조절하는 중요한 인자로 인식되어 왔습니다. 이전 연구에서는 우울증 환자와 건강한 대조군의 말초 NGF 수준의 차이를 비교했으며, 다른 연구에서는 다양한 치료가 수준에 미치는 영향을 조사했습니다. 우울증 환자의 항우울제 치료 전후의 NGF 수치 결과와 관련하여 결과가 상충되어 이 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다.
단극성 우울증에서 NT-3 수준과 관련된 연구는 제한적입니다. 연구자들이 노인 우울증 환자에서 NT-3의 CSF 수준 증가와 양극성 장애의 우울 단계에서 증가된 혈청 NT-3 수준에 대해 보고한 경우입니다. BDNF와 같은 낮은 수준의 뉴로트로핀과 높은 수준의 NT-3이 정신분열증이 있는 우울증 환자에서 발견되었습니다. NT-4는 기분 장애가 있는 환자의 연구를 위한 잠재적 후보 신경 영양 인자였습니다. 연구에 따르면 양극성 장애의 우울 단계에서 혈청 NT-4 수치가 증가한 것으로 보고되었으며, 다른 연구에서는 우울증과 조증 단계 모두에서 혈청 NT-4 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 대조적으로 연구에 따르면 양극성 장애의 조증 단계에서 NT-4 수치가 감소한 것으로 나타났습니다.
문헌 검색은 단극성 우울증에서 NGF, Neurotrophin-3 및 Neurotrophin-4와 같은 주요 NT의 역할과 관련하여 연구 부족 또는 일관성 없는 결과를 명확하게 보여줍니다. 우울증에서 이러한 NT의 변화와 다양한 항우울제가 그 수준에 미치는 영향을 연구할 가치가 있을 것입니다. 이것은 우울증의 병태생리학에서 주의 사항을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 향후 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 우울증 환자에서 Nerve growth factor, Neurotrophin-3, Neurotrophin-4와 같은 NTs의 변화를 관찰하고 Sertraline(SSRI), Dosulepin(TCA), 및 Venlafaxine (SNRI)의 수준.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
- Dept of Psychiatry, Aiims, Bhubaneswar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신병적 증상 없이 우울 삽화(단일 삽화 또는 재발)(ICD-10 DCR 기준)로 진단된 환자.
- 남녀 모두 18-65세의 환자.
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 기준선 점수 > 7인 환자.
- 치료 경험이 없거나 포함 전 최소 4주 동안 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 정신병적 증상이 있는 우울 에피소드(ICD-10 DCR에 따름)가 있는 환자.
- 양극성 우울증 또는 지속 기분 장애(기분 저하/순환 기분 장애) 환자
- 제시된 조건에 대해 이미 치료를 받고 있는 환자.
- SSRI, TCA 또는 SNRI에 대한 불응성의 이전 병력.
- 동반이환 약물 남용 또는 기질 병력이 있는 환자
- 주요 내과적 또는 신경학적 질환의 병력이 있는 환자.
- 임산부 및 간호 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세르트랄린 그룹
Sertraline으로 치료받는 신체 증후군이 없는 경증 및 중등도의 우울 삽화.
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Sertraline 50mg/일, 필요한 경우 2주 후 75mg/일로 최적화되고 최소 6주 동안 동일한 용량을 유지합니다.
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탭. Sertraline 50mg/일, 필요한 경우 2주 후 75mg/일로 최적화되고 최소 6주 동안 동일한 용량을 유지합니다.
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도술레핀군
Dosulepin으로 치료받은 신체 증후군을 동반한 경도 및 중등도의 우울 삽화.
탭.
Dosulepin 25mg/day, 2주에 걸쳐 75mg/day까지 점진적으로 증량
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탭. Dosulepin 25mg/일, 2주에 걸쳐 점차적으로 75mg/일까지 증량하고 환자는 최소 6주 동안 동일한 용량을 계속 투여합니다.
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벤라팍신 그룹
벤라팍신으로 치료받은 정신병적 증상이 없는 중증 우울 삽화.
탭.
벤라팍신 75mg/일, 2주 후 112.5mg/일로 증량하고 환자는 최소 6주 동안 동일한 용량을 계속 투여합니다.
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탭. 벤라팍신 75mg/일, 2주 후 112.5mg/일로 증량하고 환자는 최소 6주 동안 동일한 용량을 계속 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 동안 기준선에서 혈청 신경 성장 인자의 변화
기간: 기준선 및 6주
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엘리사
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 동안 기준선에서 혈청 뉴로트로핀 3의 변화
기간: 기준선 및 6주
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엘리사
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기준선 및 6주
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6주 동안 기준선에서 혈청 뉴로트로핀 4의 변화
기간: 기준선 및 6주
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엘리사
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기준선 및 6주
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6주 동안 기준선에서 우울증 증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 6주
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BISWA R MISHRA, MD, AIIMS, Bhubaneswar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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- T/IM-F/Psych/15/20
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