ヒ素皮膚病変の治療におけるソラナム・メロンゲナ抽出物の効果
2018年7月12日 更新者：Prof. Mir Misbahuddin、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Solanum melongena は一般的な野菜で、DNA の酸化を防止、低減、または遅延させ、細胞増殖とヒト癌のアポトーシスを制御する細胞シグナル伝達経路を変更する植物化学物質を含んでいます。
Solanum melongena の皮には、抗炎症、抗酸化、抗変異原性、抗血管新生特性を持つナスニン、アントシアニン、クロロゲン酸が含まれています。
Solanum melongena の抽出物は、皮膚の日光角化症および扁平上皮癌に使用されます。
この研究では、Solanum melongena 抽出物クリームを投与した後のヒ素皮膚病変の変化を調べます。
調査の概要
詳細な説明
バングラデシュは、史上最大の環境衛生災害に取り組んでいます。
約 30 年間、3,000 万人を超える人々が、潜在的な治療を受けることなく、この問題を抱えて生きています。
そのため、現在ヒ素危機が大きな問題となっており、この問題を解決する方法を見つけることが時代の要請となっています。
ヒ素で汚染された水の慢性的な摂取は、癌による死を引き起こす可能性があるため、人間の静かな殺人者です.
ヒ素は、スルフヒドリル基の存在により、皮膚、髪、爪などのケラチンが豊富な組織に親和性があります。その結果、色素沈着過剰やメラニン沈着、皮膚のびまん性暗褐色の斑点、特徴的な雨滴のような臨床症状が現れます。トランク、手足;角化症。
ヒ素への暴露を長引かせたとしても。
Bown病や扁平上皮がんなどの浸潤性皮膚病変が出現します。
無視された病気のヒ素患者としてのヒ素には、ヒ素を含まない水と角質溶解物質としてのサリチル酸を飲むことによるメラノーシスの予防および支持治療以外に確立された治療法がありません.
しかし、ヒ素による皮膚損傷治療の悪性状態はまだ報告されていません。
Solanum melongena は、ナス科の Leptostemonum Clade (「背骨」ナス) 種イネに属します。
茄子や茄子とも呼ばれます。
Solanum melongena は一般的な野菜で、DNA の酸化を防止、低減、または遅延させ、細胞増殖とヒト癌のアポトーシスを制御する細胞シグナル伝達経路を変更する植物化学物質を含んでいます。
Solanum melongena のポリフェノールは、in vitro および in vivo 実験の両方で抗がん効果を示します。
ポリフェノールは、フリーラジカルを除去し、アポトーシスを誘導し、細胞増殖と血管新生を阻害し、フィトエストロゲン活性を示します。
一方、それらはNF-κBおよび活性化タンパク質（AP-1）を抑制し、マイトジェン活性化タンパク質（MAPK）、タンパク質キナーゼおよび細胞周期停止に関与する成長因子受容体媒介経路を阻害し、抗-炎症特性。
Solanum melongena は、細胞毒性があり、癌細胞膜の内因性エンドサイトーシス レクチンと結合し、in vivo と in vitro の両方でアポトーシスと細胞死を誘導するソラソジン グリコアルカロイドを持っています。
Solanum melongena の皮には、抗炎症、抗酸化、抗変異原性、抗血管新生特性を持つナスニン、アントシアニン、クロロゲン酸が含まれています。
ブラインシュリンプに対して細胞傷害作用があります。
したがって、この研究は、ヒ素の皮膚病変を有する患者に、局所的なソラナム・メロンゲナ抽出物クリームの適用前後に何らかの変化があるかどうかを判断するために実施されます.
IRBの承認後、包含および除外基準に基づいて、ヒ素皮膚病変を有する25人の患者が募集されます。
患者は、中断することなく 12 週間、1 日 2 回、ソラナム メロンゲナ エキス クリームを塗布されます。
診断を確認するために、水と爪のサンプルを採取します。
治療の前後に血液サンプルを採取して、肝機能と腎機能の検査を評価します。
したがって、この研究では、ソラナム・メロンゲナ抽出物クリームを投与した後のヒ素皮膚病変の変化を判断します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Faridpur、バングラデシュ、7830
- Bhanga
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～60歳
- 性別：男女兼用
- 砒素症：ボーエン病または扁平上皮癌を伴う重度の砒素皮膚病変
- ヒ素で汚染された水 (> 50 µg/L) を 6 か月以上飲む
- 患者が自発的に参加に同意した
- 薬の塗布の指示を理解し、指示通りに塗布する患者
除外基準:
- 年齢：18歳未満60歳以上
- 妊娠中、妊娠中および授乳中の母親
- 主な健康問題 結核、肝疾患、腎疾患、シスタミックループスエリスロメトーシス、
- 関節リウマチ
- 異所性皮膚炎、乾癬、湿疹、薬物アレルギーなどの他の皮膚疾患のある患者
- ソラナム・メロンゲナの食物アレルギー
- 過去3ヶ月以内に治療を受けた患者
- 他の原因によるボーエン病および扁平上皮癌の患者
- 患者は自発的に参加者に同意しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ソラナム・メロンゲナ果皮エキス 0.05%
25 人の患者 Solanum melongena 果皮抽出物 0.05% 1 日 2 回、12 週間局所塗布
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12 週間、1 日 2 回の局所投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーマー砒素角化症の変化
時間枠：臨床転帰 [時間枠:[0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)] [安全性の問題: いいえ]] [安全性の問題: いいえ]]
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角化病変のサイズが減少します
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臨床転帰 [時間枠:[0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)] [安全性の問題: いいえ]] [安全性の問題: いいえ]]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝機能検査の変化
時間枠：病変サイズの変化
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異常な肝機能検査は正常に戻ります
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病変サイズの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月14日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。