茄提取物治疗砷性皮损的疗效观察
2018年7月12日 更新者：Prof. Mir Misbahuddin、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Solanum melongena 是一种常见的蔬菜，含有植物化学物质，可防止、减少或延迟 DNA 的氧化，并改变控制人类癌症细胞增殖和凋亡的细胞信号转导途径。
Solanum melongena 果皮含有纳苏宁、花青素和绿原酸，具有抗炎、抗氧化、抗突变和抗血管生成的特性。
Solanum melongena 的提取物用于皮肤的光化性角化病和鳞状细胞癌。
本研究将确定施用茄属提取物乳膏后砷皮肤损伤的任何变化。
研究概览
详细说明
孟加拉国正在努力应对历史上世界上最大的环境健康灾难。
大约三十年，超过三千万人在没有任何潜在治疗的情况下忍受着这个问题。
所以，目前砷危机作为一个重大问题，成为寻找解决问题之道的时代要求。
长期摄入被砷污染的水是人类的无声杀手，因为即使它也可能导致癌症死亡。
由于巯基的存在，砷对皮肤、头发、指甲等富含角蛋白的组织具有亲和力，因此，它们表现出色素沉着过度或黑变病、皮肤弥漫性深褐色斑点或特征性雨滴状外观等临床症状躯干、四肢；角化病。
即使由于长期接触砷，例如
浸润性皮肤病变如鲍恩氏病和鳞状细胞癌出现。
砒霜作为被忽视的疾病 砒霜患者除了通过饮用无砷水和水杨酸作为角质层分离物质预防和支持治疗黑变病外，没有确定的治疗方法。
但砷皮损治疗的恶性情况尚无文献记载。
Solanum melongena 属于茄科 Leptostemonum Clade（“脊柱”茄属植物）种 - 水稻。
它也被称为茄子或茄子。
Solanum melongena 是一种常见的蔬菜，含有植物化学物质，可防止、减少或延迟 DNA 的氧化，并改变控制人类癌症细胞增殖和凋亡的细胞信号转导途径。
Solanum melongena 的多酚在体外和体内实验中均表现出抗癌作用。
多酚减少清除自由基，诱导细胞凋亡，抑制细胞增殖和血管生成，并表现出植物雌激素活性。
另一方面，它们抑制 NF-κB 和活化蛋白 (AP-1)，抑制丝裂原活化蛋白 (MAPK)、蛋白激酶和生长因子受体介导的通路，这些通路参与细胞周期停滞并具有抗-炎症特性。
Solanum melongena 含有 solasodine 配糖生物碱，具有细胞毒性，可与癌细胞膜的内源性内吞凝集素结合，在体内和体外诱导细胞凋亡和细胞死亡。
Solanum melongena 果皮含有纳苏宁、花青素和绿原酸，具有抗炎、抗氧化、抗突变和抗血管生成的特性。
它对丰年虾有细胞毒作用。
因此，将进行这项研究以确定在应用局部茄属提取物乳膏之前和之后患有砷性皮肤损伤的患者是否有任何变化。
在 IRB 批准后，将根据纳入和排除标准招募 25 名患有砷皮肤损伤的患者。
患者将连续 12 周不间断地每天两次涂抹茄属提取物乳膏。
将收集水和指甲样本以确认诊断。
将在治疗前后采集血样以评估肝肾功能测试。
因此，本研究将确定施用茄属提取物乳膏后砷皮肤损伤的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Faridpur、孟加拉国、7830
- Bhanga
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-60岁
- 性别：男女均可
- 砷中毒：严重的砷皮肤损伤伴鲍温氏病或鳞状细胞癌
- 饮用砷污染水 (> 50 µg/L) 超过 6 个月
- 患者自愿同意参加
- 患者理解用药说明并按医嘱用药
排除标准：
- 年龄：18岁以下60岁以上
- 准妈妈、孕妇和哺乳期妈妈
- 主要健康问题结核病、肝病、肾病、系统性红斑狼疮、
- 类风湿关节炎
- 异位皮炎、牛皮癣、湿疹、药物过敏等其他皮肤病患者
- 茄属植物食物过敏
- 最近三个月内接受过治疗的患者
- 因其他原因患有 Bowen 病和鳞状细胞癌的患者
- 患者未自愿同意参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：茄果皮提取物 0.05%
25 名患者 Solanum melongena 果皮提取物 0.05% 每天两次局部应用，持续 12 周
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每天局部给药两次，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕默砷角化病的变化
大体时间：临床结果 [时间范围：[0 周（基线），12 周（结束）] [安全问题：无]] [安全问题：无]]
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角化病变的大小会减少
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临床结果 [时间范围：[0 周（基线），12 周（结束）] [安全问题：无]] [安全问题：无]]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能检查的变化
大体时间：病变大小的变化 [时间范围：[0 周（基线），12 周（结束）] [安全问题：否]] [安全问题：否]]
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异常的肝功能测试将恢复正常
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病变大小的变化 [时间范围：[0 周（基线），12 周（结束）] [安全问题：否]] [安全问题：否]]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月14日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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