Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект экстракта Solanum Melongena при лечении поражений кожи, вызванных мышьяком

12 июля 2018 г. обновлено: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Solanum melongena — распространенный овощ, содержащий фитохимические вещества, которые предотвращают, уменьшают или задерживают окисление ДНК и изменяют пути передачи клеточного сигнала, контролирующие пролиферацию клеток и апоптоз рака человека. Кожура Solanum melongena содержит насунин, антоцианы и хлорогеновую кислоту, которые обладают противовоспалительными, антиоксидантными, антимутагенными и антиангиогенными свойствами. Экстракт Solanum melongena применяют при актиническом кератозе и плоскоклеточном раке кожи. Это исследование определит любые изменения в поражении кожи мышьяком после применения крема с экстрактом Solanum melongena.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Бангладеш борется с крупнейшей в истории экологической катастрофой в мире. Около трех десятилетий более тридцати миллионов человек живут с этой проблемой без какого-либо возможного лечения. Итак, в настоящее время мышьяковый кризис становится серьезной проблемой и становится требованием эпохи найти пути решения этой проблемы. Хроническое употребление воды, загрязненной мышьяком, является тихим убийцей человека, потому что даже оно может привести к смерти от рака. Мышьяк имеет сродство к богатым кератином тканям, таким как кожа, волосы, ногти, из-за присутствия сульфгидрильной группы, как следствие, они проявляются клиническими симптомами, такими как гиперпигментация или меланоз, диффузное темно-коричневое пятно на коже или характерное появление капель дождя над кожей. туловище, конечности; кератоз. Даже из-за длительного воздействия мышьяка, т.е. появляются инвазивные поражения кожи в виде болезни Боуна и плоскоклеточного рака. Мышьяк как запущенное заболевание у пациентов с мышьяком не имеет установленного лечения, кроме профилактического и поддерживающего лечения меланоза путем питья воды, не содержащей мышьяка, и салициловой кислоты в качестве кератолитического вещества. Но злокачественное состояние лечения мышьяковым поражением кожи еще не задокументировано. Solanum melongena принадлежит к Leptostemonum Clade («шиповидные» пасленовые) видам риса из семейства пасленовых. Его также называют баклажаном или баклажаном. Solanum melongena — распространенный овощ, содержащий фитохимические вещества, которые предотвращают, уменьшают или задерживают окисление ДНК и изменяют пути передачи клеточного сигнала, контролирующие пролиферацию клеток и апоптоз рака человека. Полифенолы Solanum melongena проявляют противоопухолевый эффект как в экспериментах in vitro, так и in vivo. Полифенол уменьшает количество свободных радикалов, индуцирует апоптоз, ингибирует пролиферацию клеток и ангиогенез и проявляет фитоэстрогенную активность. С другой стороны, они подавляют NF-κB и активирующий белок (AP-1), ингибируют митоген-активируемые белки (MAPK), пути, опосредованные протеинкиназами и рецепторами факторов роста, которые участвуют в остановке клеточного цикла, и обладают антимикробными свойствами. -воспалительные свойства. Solanum melongena содержит соласодиновые гликоалкалоиды, которые являются цитотоксическими и связываются с эндогенным эндоцитарным лектином мембраны раковых клеток и вызывают апоптоз и гибель клеток как in vivo, так и in vitro. Кожура Solanum melongena содержит насунин, антоцианы и хлорогеновую кислоту, которые обладают противовоспалительными, антиоксидантными, антимутагенными и антиангиогенными свойствами. Оказывает цитотоксическое действие на артемию. Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы определить, есть ли какие-либо изменения у пациента с поражениями кожи, вызванными мышьяком, до и после местного применения крема с экстрактом Solanum melongena. Двадцать пять пациентов с мышьяковыми поражениями кожи будут набраны на основе критериев включения и исключения после утверждения IRB. Пациентам будет наноситься крем с экстрактом Solanum melongena два раза в день в течение 12 недель без перерыва. Для подтверждения диагноза будут взяты образцы воды и ногтей. Образцы крови будут собираться до и после лечения для оценки функциональных проб печени и почек. Таким образом, это исследование определит любые изменения в поражении кожи мышьяком после введения крема с экстрактом Solanum melongena.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-60 лет
  • Пол: как мужской, так и женский
  • Арсеникоз: тяжелые поражения кожи мышьяком с болезнью Боуэна или плоскоклеточным раком.
  • Употребление загрязненной мышьяком воды (> 50 мкг/л) в течение более 6 месяцев
  • Пациент добровольно согласился участвовать
  • Пациент, который понял инструкцию по применению лекарства и применяет его, как ему или ей будет указано

Критерий исключения:

  • Возраст: до 18 и старше 60 лет
  • Будущие, Беременные и кормящие мамы
  • Основные проблемы со здоровьем Туберкулез, Заболевания печени, Заболевания почек, Системная красная волчанка,
  • Ревматоидный артрит
  • Пациенты с другими кожными заболеваниями, такими как эктопический дерматит, псориаз, экзема, лекарственная аллергия
  • Пищевая аллергия Solanum melongena
  • Пациент, получавший лечение в течение последних трех месяцев
  • Пациент с болезнью Боуэна и плоскоклеточным раком, вызванным другой причиной
  • Пациент добровольно не соглашался на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт кожуры Solanum melongena 0,05%
25 пациентов Экстракт кожуры Solanum melongena 0,05% Дважды в день применяли местно в течение 12 недель.
Вводят местно два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Крем с экстрактом кожуры Solanum melongena

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения при мышьяковом кератозе Палмера
Временное ограничение: Клинический результат [Временные рамки: [0 недель (исходный уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]
Размер кератотического поражения будет уменьшен
Клинический результат [Временные рамки: [0 недель (исходный уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в функциональном тесте печени
Временное ограничение: Изменение размера поражения [Временные рамки: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]
Аномальные функциональные тесты печени будут возвращены к норме
Изменение размера поражения [Временные рамки: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU-012-CT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться