Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Solanum Melongena-ekstrakt ved behandling av arsenisk hudlesjon

12. juli 2018 oppdatert av: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Solanum melongena er en vanlig grønnsak som inneholder fytokjemikalier som forhindrer, reduserer eller forsinker oksidasjonen av DNA og endrer de cellulære signaltransduksjonsveiene som kontrollerer celleproliferasjon og apoptose av kreft hos mennesker. Huden på Solanum melongena peeling inneholder nasunin, antocyaniner og klorogensyre som har anti-inflammatoriske, antioksidant, antimutagene og antiangiogene egenskaper. Ekstrakt av Solanum melongena brukes ved aktinisk keratose og plateepitelkarsinom i huden. Denne studien vil bestemme enhver endring i arsenisk hudlesjon etter administrering av Solanum melongena-ekstraktkrem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bangladesh sliter med verdens største miljøhelsekatastrofe noensinne. Omtrent tre tiår lever mer enn tretti millioner mennesker med dette problemet uten noen potensiell behandling. Så, nå arsenikk krise som et stort problem og blir et krav fra tid for å finne ut måten å løse dette problemet. Kronisk inntak av arsenkontaminert vann er en stille morder for mennesker fordi selv det kan forårsake død av karsinom. Arsen har en affinitet til keratinrikt vev som hud, hår, negler på grunn av tilstedeværelsen av en sulfhydrylgruppe, som en konsekvens av dette manifesterer de seg av kliniske symptomer som hyperpigmentering eller melanose, diffus mørkebrun hudflekk eller karakteristisk utseende av regndråper over stammer, lemmer; keratose. Selv på grunn av langvarig eksponering for arsen, f.eks. invasiv hudlesjon når Bowns sykdom og plateepitelkarsinom vises. Arsen som neglisjert sykdom arsenpasienter har ingen etablert behandling bortsett fra forebyggende og støttende behandling av melanose ved å drikke arsenfritt vann og salisylsyre som keratolytisk substans. Men den ondartede tilstanden ved behandling av hudlesjon med arsenikk er ennå ikke dokumentert. Solanum melongena tilhører Leptostemonum Clade («ryggraden» solanums) arter-ris i solanaceae. Det kalles også brinjal eller aubergine. Solanum melongena er en vanlig grønnsak som inneholder fytokjemikalier som forhindrer, reduserer eller forsinker oksidasjonen av DNA og endrer de cellulære signaltransduksjonsveiene som kontrollerer celleproliferasjon og apoptose av kreft hos mennesker. Polyfenoler av Solanum melongena viser en antikrefteffekt både in vitro og in vivo eksperimenter. Polyfenol reduserer frie radikaler, induserer apoptose, hemmer celleproliferasjon og angiogenese og viser fytoøstrogenaktivitet. På den annen side undertrykker de NF-KB og det aktiverende proteinet (AP-1), hemmer de mitogenaktiverte proteinene (MAPK), proteinkinase- og vekstfaktorreseptormedierte veier som er involvert i cellesyklusstans og har anti -inflammatoriske egenskaper. Solanum melongena har solasodinglykoalkaloider som er cytotoksiske og binder seg til endogent endocytisk lektin fra kreftcellemembranen og induserer apoptose og celledød både in vivo og in vitro. Huden på Solanum melongena peeling inneholder nasunin, antocyaniner og klorogensyre som har anti-inflammatoriske, antioksidant, antimutagene og antiangiogene egenskaper. Det har en cellegift på artemia. Derfor vil denne studien bli utført for å avgjøre om det er noen forandring hos pasienten med arseniske hudlesjoner før og etter påføring av lokal Solanum melongena-ekstraktkrem. 25 pasienter med arseniske hudlesjoner vil bli rekruttert på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier etter IRB-godkjenning. Pasientene vil få påført Solanum melongena ekstraktkrem to ganger daglig i 12 uker uten avbrudd. Vann- og negleprøver vil bli samlet inn for å bekrefte diagnosen. Blodprøver vil bli tatt før og etter behandling for å evaluere lever- og nyrefunksjonstestene. Så denne studien vil bestemme enhver endring i arsenisk hudlesjon etter administrering av Solanum melongena-ekstraktkrem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-60 år
  • Kjønn: Både mann og kvinne
  • Arsenicosis: Alvorlige arseniske hudlesjoner med Bowens sykdom eller plateepitelkarsinom
  • Drikk arsenkontaminert vann (> 50 µg/L) i mer enn 6 måneder
  • Pasienten samtykket frivillig til å delta
  • Pasient som har forstått instruksjonen om å bruke medisin og bruke den slik han eller hun blir instruert

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: Under 18 og over 60 år
  • Vordende, gravid og ammende mor
  • Store helseproblemer tuberkulose, leversykdommer, nyresykdommer, systamisk lupus erytrometose,
  • Leddgikt
  • Pasient med andre hudsykdommer som ektopisk dermatitt, psoriasis, eksem, medikamentallergi
  • Matallergi av Solanum melongena
  • Pasient som har mottatt behandling i løpet av de siste tre månedene
  • Pasient med Bowens sykdom og plateepitelkarsinom på grunn av annen årsak
  • Pasienten samtykket ikke frivillig til deltakerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Solanum melongena skallekstrakt 0,05 %
25 pasienter Solanum melongena peelingsekstrakt 0,05 % 2 ganger daglig påført topisk i 12 uker
Administrert topisk to ganger daglig i 12 uker
Andre navn:
  • Solanum melongena peel ekstrakt krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i palmer arsenical keratosis
Tidsramme: Klinisk utfall [Tidsramme:[0 uke (grunnlinje),12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]
Størrelsen på keratotiske lesjoner vil bli redusert
Klinisk utfall [Tidsramme:[0 uke (grunnlinje),12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i leverfunksjonstesten
Tidsramme: Endring i lesjonsstørrelse [ Tidsramme: [0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]
Unormale leverfunksjonstester vil bli returnert til det normale
Endring i lesjonsstørrelse [ Tidsramme: [0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSMMU-012-CT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arsenisk keratose

Abonnere