Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Solanum Melongena kivonat hatása az arzénes bőrelváltozások kezelésében

2018. július 12. frissítette: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
A Solanum melongena egy közönséges növény, amely fitokemikáliákat tartalmaz, amelyek megakadályozzák, csökkentik vagy késleltetik a DNS oxidációját, és megváltoztatják a sejtszaporodást és az emberi rák apoptózisát irányító sejtjelátviteli útvonalakat. A Solanum melongena peeling bőre nasunint és antocianinokat és klorogénsavat tartalmaz, amelyek gyulladásgátló, antioxidáns, antimutagén és antiangiogén tulajdonságokkal rendelkeznek. A Solanum melongena kivonat aktinikus keratosisban és a bőr laphámsejtes karcinómájában használatos. Ez a vizsgálat meghatározza a Solanum melongena kivonatú krém beadása után bekövetkező bármilyen változást az arzénes bőrelváltozásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Banglades a történelem eddigi legnagyobb környezeti egészségügyi katasztrófájával küzd. Körülbelül három évtizede több mint harmincmillió ember él ezzel a problémával minden lehetséges kezelés nélkül. Tehát most az arzénválság a fő kérdés, és korszak igényévé válik, hogy megtudja, hogyan lehet megoldani ezt a problémát. Az arzénnel szennyezett víz krónikus lenyelése az ember csendes gyilkosa, mert még ez is karcinómás halált okozhat. Az arzén a szulfhidril-csoport jelenléte miatt affinitást mutat a keratinban gazdag szövetekhez, mint a bőr, a haj, a köröm, ennek következtében olyan klinikai tüneteket mutatnak, mint a hiperpigmentáció vagy melanózis, diffúz sötétbarna folt a bőrön vagy jellegzetes esőcseppek megjelenése a bőrön. törzsek, végtagok; keratosis. Még a hosszan tartó arzén expozíció miatt is pl. invazív bőrelváltozás, mint a Bown-kór és a laphámsejtes karcinóma megjelenése. Az arzén, mint elhanyagolt betegség Az arzénes betegeknél nincs kidolgozott kezelés, kivéve a melanózis megelőző és támogató kezelését, melynek során arzénmentes vizet és szalicilsavat fogyasztanak keratolitikus anyagként. De az arzénes bőrelváltozások kezelésének rosszindulatú állapota még nem dokumentált. A Solanum melongena a Leptostemonum Clade (a "gerinc" solanum) fajhoz tartozik - a Solanaceae rizséhez. Brinjalnak vagy padlizsánnak is nevezik. A Solanum melongena egy közönséges növény, amely fitokemikáliákat tartalmaz, amelyek megakadályozzák, csökkentik vagy késleltetik a DNS oxidációját, és megváltoztatják a sejtszaporodást és az emberi rák apoptózisát irányító sejtjelátviteli útvonalakat. A Solanum melongena polifenoljai mind in vitro, mind in vivo kísérletekben rákellenes hatást mutatnak. A polifenol csökkenti a szabad gyökök megkötését, apoptózist indukál, gátolja a sejtproliferációt és az angiogenezist, és fitoösztrogén aktivitást mutat. Másrészt elnyomják az NF-κB-t és az aktiváló fehérjét (AP-1), gátolják a mitogén által aktivált fehérjéket (MAPK), a protein kináz és növekedési faktor receptor által közvetített útvonalakat, amelyek részt vesznek a sejtciklus leállításában és anti- - gyulladásos tulajdonságok. A Solanum melongena solasodine glikoalkaloidokat tartalmaz, amelyek citotoxikusak, és a rákos sejtmembrán endogén endocita lektinjéhez kötődnek, és in vivo és in vitro egyaránt apoptózist és sejthalált indukálnak. A Solanum melongena peeling bőre nasunint és antocianinokat és klorogénsavat tartalmaz, amelyek gyulladásgátló, antioxidáns, antimutagén és antiangiogén tulajdonságokkal rendelkeznek. Citotoxikus hatással van a sós garnélarákra. Ezért ezt a vizsgálatot annak megállapítására fogják végezni, hogy a Solanum melongena kivonat lokális krém alkalmazása előtt és után van-e változás az arzénes bőrelváltozásokkal küzdő páciensben. Az IRB jóváhagyását követően 25 arzénes bőrelváltozásban szenvedő beteg felvételére és kizárására vonatkozó kritériumok alapján kerül sor. A betegek Solanum melongena kivonatú krémet kapnak naponta kétszer 12 héten keresztül, megszakítás nélkül. A diagnózis megerősítésére víz- és körömmintákat vesznek. A kezelés előtt és után vérmintákat vesznek a máj- és vesefunkciós tesztek értékeléséhez. Tehát ez a tanulmány meghatározza a Solanum melongena kivonatú krém beadása után bekövetkező bármilyen változást az arzénes bőrelváltozásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-60 év
  • Nem: férfi és nőstény egyaránt
  • Arsenicosis: Súlyos arzénos bőrelváltozások Bowen-kórral vagy laphámsejtes karcinómával
  • arzénnal szennyezett víz (> 50 µg/L) fogyasztása több mint 6 hónapig
  • A páciens önként vállalta a részvételt
  • A beteg, aki megértette a gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat, és az utasítások szerint alkalmazza azt

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 18 év alatti és 60 év feletti
  • Várandós, terhes és szoptató anya
  • Főbb egészségügyi problémák tuberkulózis, májbetegségek, vesebetegségek, szisztámiás lupus erythrometosis,
  • Rheumatoid arthritis
  • Más bőrbetegségben szenvedő betegek, mint például méhen kívüli dermatitisz, pikkelysömör, ekcéma, gyógyszerallergia
  • A Solanum melongena ételallergiája
  • Az elmúlt három hónapban kezelésben részesült beteg
  • Más ok miatt Bowen-kórban és laphámsejtes karcinómában szenvedő beteg
  • A páciens önként nem járult hozzá a résztvevőkhöz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Solanum melongena héj kivonat 0,05%
25 beteg Solanum melongena héj kivonat 0,05% Naponta kétszer, helyileg 12 héten keresztül
Helyileg naponta kétszer 12 héten keresztül
Más nevek:
  • Solanum melongena peeling kivonatú krém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tenyér-arzén keratosisban
Időkeret: Klinikai eredmény [Időkeret:[0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]
A keratotikus lézió mérete csökken
Klinikai eredmény [Időkeret:[0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a májfunkciós tesztben
Időkeret: Az elváltozás méretének változása [ Időkeret: [0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]
A kóros májfunkciós tesztek visszaállnak a normál értékre
Az elváltozás méretének változása [ Időkeret: [0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSMMU-012-CT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arzén keratosis

3
Iratkozz fel