- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127670
비소성 피부병변 치료에 있어 Solanum Melongena 추출물의 효과
2018년 7월 12일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Solanum melongena는 DNA의 산화를 방지, 감소 또는 지연시키고 인간 암의 세포 증식 및 세포 사멸을 제어하는 세포 신호 전달 경로를 변경하는 식물 화학 물질을 포함하는 일반적인 야채입니다.
Solanum melongena 껍질의 껍질에는 항염증, 항산화, 항돌연변이 및 항혈관형성 특성을 가진 나수닌, 안토시아닌 및 클로로겐산이 포함되어 있습니다.
Solanum melongena의 추출물은 피부의 광선 각화증과 편평 세포 암종에 사용됩니다.
이 연구는 Solanum melongena 추출물 크림을 투여한 후 비소 피부 병변의 변화를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방글라데시는 역사상 세계 최대 규모의 환경 보건 재난과 씨름하고 있습니다.
약 30년 동안 3천만 명이 넘는 사람들이 잠재적인 치료 없이 이 문제를 안고 살아갑니다.
그래서 이제는 비소 위기가 주요 이슈가 되었고, 이 문제를 해결할 방법을 찾아야 하는 시대적 요구가 되었습니다.
비소로 오염된 물을 만성적으로 섭취하면 암으로 사망할 수도 있기 때문에 소리 없는 살인자입니다.
비소는 설프하이드릴 그룹의 존재로 인해 피부, 머리카락, 손톱과 같은 케라틴이 풍부한 조직에 친화력이 있어 결과적으로 과다색소침착 또는 흑색증, 피부의 확산된 암갈색 반점 또는 특징적인 빗방울 모양과 같은 임상 증상을 나타냅니다. 몸통, 사지; 각화증.
비소에 대한 장기간 노출로 인해.
Bown's disease, squamous cell carcinoma와 같은 침윤성 피부병변이 나타난다.
소외질병으로서의 비소 비소 환자는 비소가 없는 물과 각질용해 물질인 살리실산을 마심으로써 흑색증을 예방하고 보조적으로 치료하는 것 외에는 확립된 치료법이 없습니다.
그러나 비소 피부 병변 치료의 악성 상태는 아직 문서화되지 않았습니다.
Solanum melongena는 가지과의 Leptostemonum Clade("척추" solanums) 종-벼에 속합니다.
브린잘 또는 가지라고도 합니다.
Solanum melongena는 DNA의 산화를 방지, 감소 또는 지연시키고 인간 암의 세포 증식 및 세포 사멸을 제어하는 세포 신호 전달 경로를 변경하는 식물 화학 물질을 포함하는 일반적인 야채입니다.
Solanum melongena의 폴리페놀은 in vitro 및 in vivo 실험 모두에서 항암 효과를 나타냅니다.
폴리페놀은 자유 라디칼을 제거하고, 세포 사멸을 유도하며, 세포 증식과 혈관신생을 억제하고 식물성 에스트로겐 활성을 나타냅니다.
다른 한편, 이들은 NF-κB 및 활성화 단백질(AP-1)을 억제하고 세포 주기 정지에 관여하고 항염증제를 보유하는 단백질 키나제 및 성장 인자 수용체 매개 경로인 미토겐 활성화 단백질(MAPK)을 억제합니다. -염증성.
Solanum melongena는 세포 독성이 있고 암 세포막의 내인성 세포내이입 렉틴과 결합하여 생체 내 및 시험관 내에서 세포 사멸 및 세포 사멸을 유도하는 솔라소딘 글리코알칼로이드를 가지고 있습니다.
Solanum melongena 껍질의 껍질에는 항염증, 항산화, 항돌연변이 및 항혈관형성 특성을 가진 나수닌, 안토시아닌 및 클로로겐산이 포함되어 있습니다.
염수 새우에 세포 독성 효과가 있습니다.
따라서 본 연구는 비소성 피부 병변을 가진 환자에게 Solanum melongena 추출물 크림의 국소 적용 전후에 어떤 변화가 있는지 확인하기 위해 수행될 것이다.
비소 피부 병변이 있는 25명의 환자는 IRB 승인 후 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다.
환자들은 중단 없이 12주 동안 하루에 두 번 Solanum melongena 추출물 크림을 바를 것입니다.
진단을 확인하기 위해 물과 손톱 샘플을 수집합니다.
간 및 신장 기능 검사를 평가하기 위해 치료 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.
따라서 본 연구에서는 Solanum melongena 추출물 크림을 투여한 후 비소성 피부 병변의 변화를 확인할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Faridpur, 방글라데시, 7830
- Bhanga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18-60세
- 성별: 남성과 여성 모두
- 비소증: 보웬병 또는 편평 세포 암종을 동반한 중증 비소성 피부 병변
- 비소로 오염된 물(> 50 µg/L)을 6개월 이상 음용
- 환자가 자발적으로 참여에 동의
- 투약 지시를 이해하고 지시에 따라 투약한 환자
제외 기준:
- 연령: 18세 미만 60세 이상
- 임산부, 수유부
- 주요 건강 문제 결핵, 간 질환, 신장 질환, 전신성 홍반성 루푸스,
- 류머티스성 관절염
- 이소성피부염, 건선, 습진, 약물알레르기 등 기타 피부질환자
- Solanum melongena의 음식 알레르기
- 최근 3개월 이내 치료를 받은 환자
- 기타 원인으로 인한 보웬병 및 편평세포암종 환자
- 환자가 참가자에 자발적으로 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 까만 멜론지나 껍질 추출물 0.05%
25 환자 Solanum melongena 껍질 추출물 0.05% 12주 동안 1일 2회 국소 적용
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12주 동안 매일 2회 국소 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔머 비소 각화증의 변화
기간: 임상 결과 [기간:[0주(기준선),12주(종료)] [안전성 문제: 없음]] [안전성 문제: 없음]]
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각화 병변의 크기가 감소합니다.
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임상 결과 [기간:[0주(기준선),12주(종료)] [안전성 문제: 없음]] [안전성 문제: 없음]]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능 검사의 변화
기간: 병변 크기의 변화 [ 기간: [0주(기준선), 12주(종료)] [안전 문제: 아니요]] [안전 문제: 아니요]]
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비정상적인 간 기능 검사는 정상으로 돌아갑니다
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병변 크기의 변화 [ 기간: [0주(기준선), 12주(종료)] [안전 문제: 아니요]] [안전 문제: 아니요]]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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