高い知的潜在力を持つ子どもの身振りと実行機能の研究 (MOHPI)
2020年10月1日 更新者：University Hospital, Brest
この研究の主な目的は、高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、ジェスチャーおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者全員：
- 子供と両親のインフォームドコンセントが得られている
- 社会保障関係
- 参加者は 6 歳から 16 歳まででなければなりません。
知的潜在能力の高い子ども：
- 心理学者が管理する知的効率スケールのスコアが 130 以上
制御子:
- 彼らは標準において知的効率が高くなければなりません。 これを確実にするために、知能と最も密接に相関する知的効率スケール (WISC-V) の 2 つのサブテスト (語彙とマトリクス) が実施されます。 したがって、子供が含まれるためには、次の基準のいずれかを満たしている必要があります。
- -1 ～ +1 DS (7 ～ 13) の間の 2 つの標準音符を持ちます。
- 2 つのノートのうち 1 つは -1 と + 1DS (7 と 13 の間) の間、もう 1 つは -2DS と <+ 2DS (5 と 15 の間) の間です。
除外基準:
参加者全員：
- 神経学的病歴（てんかん、頭蓋外傷、未熟児など）
- 精神病歴（自閉症スペクトラム障害など）、
- 既知の遺伝性疾患、
- 運動機能不全（片麻痺など）、
- 基礎的な感覚障害（聴覚および視覚）またはフランス語の不十分な運用により、研究への理解と参加が制限され、プロトコールの結果に影響を与える可能性があります。
- グノーシスの視覚または言語の欠陥。
- 感覚障害
- 向精神薬の摂取
制御子:
- 高い知的潜在能力
- 学習障害があることがわかっている、またはその疑いがある（失読症、構音障害、失語症、運動障害、算数障害はない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高い知的潜在能力
この研究への参加には、高い知的能力を持つ小児に対する神経学の臨床検査、既往歴の要素の収集、および神経心理学的検査の実施が含まれます。
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この検査は、立った状態（直線上で前後に進む、足でジャンプするなど）、座っている状態（視覚の継続など）、伸びている状態（緊張、膝蓋骨反射、アキレス腱反射など）での子供の動きに基づいています。表面的な感性 ...) 。
これにより、あらゆる神経系の評価が可能になります。
この検査は標準化された心理測定ツールの使用に基づいており、通常臨床現場で使用される子供を対象とした検証が行われます。
臨床面接では、新生児のデータ (妊娠期間、APGAR スコアなど)、最初の言葉の出現年齢、座り方、歩行、可能なケア、レベルなど、子供の発達の履歴を知らせるためにいくつかの要素が収集されます。教育のレベルと親の教育のレベル。
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他の：コントロール
この研究への参加には、神経学の臨床検査、既往歴の要素の収集、および特殊性のない対照児に対する神経心理学的検査の実施が含まれる。
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この検査は、立った状態（直線上で前後に進む、足でジャンプするなど）、座っている状態（視覚の継続など）、伸びている状態（緊張、膝蓋骨反射、アキレス腱反射など）での子供の動きに基づいています。表面的な感性 ...) 。
これにより、あらゆる神経系の評価が可能になります。
この検査は標準化された心理測定ツールの使用に基づいており、通常臨床現場で使用される子供を対象とした検証が行われます。
臨床面接では、新生児のデータ (妊娠期間、APGAR スコアなど)、最初の言葉の出現年齢、座り方、歩行、可能なケア、レベルなど、子供の発達の履歴を知らせるためにいくつかの要素が収集されます。教育のレベルと親の教育のレベル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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WISC-V スケール (Wechsler) を使用して、対照の子供と比較して、高い知的潜在能力を持つ子供に身振り手振りおよび/または実行の困難があるかどうかを判断します。
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1日
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神経学的評価
時間枠：1日
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対照児童と比較して、知的潜在能力が高い児童の機能障害（はい/いいえ）。
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
パデューペグボードテスト付き。
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
サブテスト Fluence Verbale (NEPSY-II) あり
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
運動性サブテストあり（NEPSY-II）
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
レイテストあり
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
筆記試験あり（BHK）
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
新規カードソーティングテスト付き
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
音律スケール付き (BRIEF)
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1日
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神経心理学的評価
時間枠：1日
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高い知的潜在力を持つ子供たちが、対照の子供たちと比較して、身振り手振りおよび/または実行の困難を抱えているかどうかを判断します。
M-ABC-Ⅱ問題付き
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sylviane PEUDENIER、CHRU Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月6日
一次修了 (実際)
2018年8月22日
研究の完了 (実際)
2018年8月22日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月1日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOHPI (RB 16.145)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。