Studie av gester og utøvende funksjoner hos barn med høyt intellektuelt potensial (MOHPI)
1. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestus- og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere:
- Informert samtykke fra barnet og begge foreldrene innhentet
- Tilknyttet trygd
- Deltakerne må være mellom 6 og 16 år.
Barn med høyt intellektuelt potensial:
- Poeng ≥ 130 på en intellektuell effektivitetsskala administrert av en psykolog
Kontrollbarn:
- De må være intellektuelt effektive i standarden. For å sikre dette vil de to undertestene av Intellectual Efficiency Scale (WISC-V) som er mest korrelert med intelligens (vokabular og matriser) bli administrert til dem. Derfor må barnet oppfylle ett av følgende kriterier for å bli inkludert:
- Ha to standardnoter mellom -1 og +1 DS (mellom 7 og 13);
- Har en av de to tonene mellom -1 og + 1DS (mellom 7 og 13) og den andre mellom -2DS og <+ 2DS (mellom 5 og 15).
Ekskluderingskriterier:
Alle deltakere:
- Nevrologisk historie (epilepsi, kraniale traumer, prematuritet ...)
- Psykiatrisk historie (autistisk spektrum lidelse ...),
- Kjent genetisk sykdom,
- Motorisk mangel (f.eks. hemiplegi),
- Elementær sensorisk lidelse (auditiv og visuell) eller utilstrekkelig beherskelse av fransk, noe som begrenser forståelsen og deltakelsen i studien som sannsynligvis vil påvirke resultatene til protokollen.
- Gnosisk visuell eller språklig mangel.
- Sanseforstyrrelse
- Psykotropisk inntak
Kontrollbarn:
- Høyt intellektuelt potensial
- Kjent eller mistenkt lærevansker (ingen dysleksi-dysortografi, dysfasi, dyspraksi, dyskalkuli).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyt intellektuelt potensial
Deltakelse i studien innebærer gjennomføring av en klinisk undersøkelse i nevrologi, innsamling av anamnestiske elementer og en nevropsykologisk undersøkelse hos barn med høyt intellektuelt potensial.
|
Denne undersøkelsen er basert på bevegelsen til barnet i stående stilling (forover og bakover på en rett linje, hopping på en fot ...), sittende (visuell fortsettelse ...) og forlenget (tonus, patellar og achillian reflekser, overfladisk følsomhet ...).
Dette gjør det mulig å evaluere alle de nevrologiske systemene.
Denne undersøkelsen er basert på bruk av standardiserte psykometriske verktøy og validert med barn, vanligvis brukt i klinisk praksis.
Flere elementer vil bli samlet inn under det kliniske intervjuet for å informere historien om barnets utvikling, for eksempel neonatale data (graviditetstid, APGAR-score ...), alder for utseendet til de første ordene, sitteplasser, gange, mulig omsorg, nivå av utdanning og utdanningsnivå til foreldrene.
|
|
Annen: Kontroll
Deltakelse i studien innebærer gjennomføring av en klinisk undersøkelse i nevrologi, innsamling av anamnestiske elementer og en nevropsykologisk undersøkelse hos kontrollbarn uten særtrekk.
|
Denne undersøkelsen er basert på bevegelsen til barnet i stående stilling (forover og bakover på en rett linje, hopping på en fot ...), sittende (visuell fortsettelse ...) og forlenget (tonus, patellar og achillian reflekser, overfladisk følsomhet ...).
Dette gjør det mulig å evaluere alle de nevrologiske systemene.
Denne undersøkelsen er basert på bruk av standardiserte psykometriske verktøy og validert med barn, vanligvis brukt i klinisk praksis.
Flere elementer vil bli samlet inn under det kliniske intervjuet for å informere historien om barnets utvikling, for eksempel neonatale data (graviditetstid, APGAR-score ...), alder for utseendet til de første ordene, sitteplasser, gange, mulig omsorg, nivå av utdanning og utdanningsnivå til foreldrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem om barn med høyt intellektuelt potensial har gestus- og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn med WISC-V-skala (Wechsler).
|
1 dag
|
|
Nevrologiske vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
Dysfunksjon (ja/nei) for barn med høyt intellektuelt potensial sammenlignet med kontrollbarn.
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med Purdue Pegboard test.
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med deltest Fluence Verbale (NEPSY-II)
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med deltest av motrisitet (NEPSY-II)
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med Rey test
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med skriveprøve (BHK)
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med Ny kortsorteringstest
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med komponentskala (KORT)
|
1 dag
|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Finn ut om barn med høyt intellektuelt potensial har gestale og/eller eksekutive vansker sammenlignet med kontrollbarn.
Med M-ABC-II spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOHPI (RB 16.145)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .