Studium gest a exekutivních funkcí u dětí s vysokým intelektuálním potenciálem (MOHPI)
1. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci:
- Získán informovaný souhlas dítěte a obou rodičů
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Účastníci musí být ve věku od 6 do 16 let.
Dítě s vysokým intelektuálním potenciálem:
- Skóre ≥ 130 na stupnici intelektuální výkonnosti spravované psychologem
Kontrolní dítě:
- Budou muset být intelektuálně výkonní ve standardu. Aby to bylo zajištěno, budou jim poskytnuty dva dílčí testy škály intelektuální účinnosti (WISC-V), které nejtěsněji korelují s inteligencí (slovní zásoba a matice). Dítě tedy musí splňovat jedno z následujících kritérií, aby bylo zařazeno:
- Mít dvě standardní noty mezi -1 a +1 DS (mezi 7 a 13);
- Mějte jednu z jejích dvou not mezi -1 a + 1DS (mezi 7 a 13) a druhou mezi -2DS a <+ 2DS (mezi 5 a 15).
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci:
- Neurologická anamnéza (epilepsie, lebeční trauma, nedonošené děti...)
- Psychiatrická anamnéza (porucha autistického spektra...),
- Známé genetické onemocnění,
- motorický deficit (např. hemiplegie),
- Základní smyslová porucha (sluchová a zraková) nebo nedostatečná znalost francouzštiny omezující porozumění a účast ve studii, která pravděpodobně ovlivní výsledky protokolu.
- Gnosický zrakový nebo jazykový nedostatek.
- Porucha smyslů
- Psychotropní příjem
Kontrolní dítě:
- Vysoký intelektuální potenciál
- Známá nebo suspektní porucha učení (žádná dyslexie-dysortografie, dysfázie, dyspraxie, dyskalkulie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký intelektuální potenciál
Účast ve studii zahrnuje provedení klinického vyšetření v neurologii, odběr anamnestických prvků a neuropsychologické vyšetření u dětí s vysokým intelektovým potenciálem.
|
Toto vyšetření je založeno na pohybu dítěte ve stoji (vpřed a vzad na rovné čáře, skákání na nohu...), vsedě (vizuální pokračování...) a protáhlém (tón, patelární a achiliovy reflexy, povrchní citlivost...).
To umožňuje vyhodnotit všechny neurologické systémy.
Toto vyšetření je založeno na použití standardizovaných psychometrických nástrojů a validováno u dětí, obvykle používaných v klinické praxi.
Během klinického rozhovoru bude shromážděno několik prvků, které informují o historii vývoje dítěte, jako jsou neonatální údaje (termín těhotenství, skóre APGAR ...), věk výskytu prvních slov, sezení, chůze, možná péče, úroveň vzdělání a úrovně vzdělání rodičů.
|
|
Jiný: Řízení
Účast ve studii zahrnuje provedení klinického vyšetření v neurologii, odběr anamnestických prvků a neuropsychologické vyšetření u kontrolních dětí bez zvláštností.
|
Toto vyšetření je založeno na pohybu dítěte ve stoji (vpřed a vzad na rovné čáře, skákání na nohu...), vsedě (vizuální pokračování...) a protáhlém (tón, patelární a achiliovy reflexy, povrchní citlivost...).
To umožňuje vyhodnotit všechny neurologické systémy.
Toto vyšetření je založeno na použití standardizovaných psychometrických nástrojů a validováno u dětí, obvykle používaných v klinické praxi.
Během klinického rozhovoru bude shromážděno několik prvků, které informují o historii vývoje dítěte, jako jsou neonatální údaje (termín těhotenství, skóre APGAR ...), věk výskytu prvních slov, sezení, chůze, možná péče, úroveň vzdělání a úrovně vzdělání rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají gestické a/nebo exekutivní potíže ve srovnání s kontrolními dětmi se stupnicí WISC-V (Wechsler).
|
1 den
|
|
Neurologická vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Dysfunkce (ano/ne) u dětí s vysokým intelektovým potenciálem ve srovnání s kontrolními dětmi.
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S testem Purdue Pegboard.
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S dílčím testem Fluence Verbale (NEPSY-II)
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
Se subtestem hybnosti (NEPSY-II)
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S testem Rey
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S písemným testem (BHK)
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S novým testem třídění karet
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S kompartmentální stupnicí (BRIEF)
|
1 den
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda děti s vysokým intelektuálním potenciálem mají ve srovnání s kontrolními dětmi problémy s gesty a/nebo exekutivou.
S dotazníkem M-ABC-II
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MOHPI (RB 16.145)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .