Estudo do Gesto e das Funções Executivas em Crianças com Alto Potencial Intelectual (MOHPI)
1 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
O principal objetivo deste estudo é determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Brest, França, 29200
- University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes :
- Consentimento informado da criança e de ambos os pais obtido
- Filiado à Segurança Social
- Os participantes devem ter entre 6 e 16 anos de idade.
Criança com alto potencial intelectual:
- Pontuação ≥ 130 em uma escala de eficiência intelectual administrada por um psicólogo
Filho de controle:
- Eles terão que ser intelectualmente eficientes no padrão. Para garantir isso, os dois subtestes da Escala de Eficiência Intelectual (WISC-V) mais correlacionados com a inteligência (Vocabulário e Matrizes) serão aplicados a eles. Assim, a criança deve atender a um dos seguintes critérios para ser incluída:
- Ter duas notas padrão entre -1 e +1 DS (entre 7 e 13);
- Ter uma de suas duas notas entre -1 e + 1DS (entre 7 e 13) e a outra entre -2DS e <+ 2DS (entre 5 e 15).
Critério de exclusão:
Todos os participantes :
- Histórico neurológico (epilepsia, traumatismo craniano, prematuridade...)
- Histórico psiquiátrico (Transtorno do Espectro Autista...),
- Doença genética conhecida,
- Deficiência motora (por exemplo, hemiplegia),
- Distúrbio sensorial elementar (auditivo e visual) ou domínio insuficiente do francês, limitando a compreensão e a participação no estudo, podendo impactar os resultados do protocolo.
- Deficiência visual ou lingüística gnósica.
- Distúrbio sensorial
- Ingestão de psicotrópicos
Filho de controle:
- Alto potencial intelectual
- Dificuldade de aprendizagem conhecida ou suspeita (sem dislexia-disortografia, disfasia, dispraxia, discalculia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alto potencial intelectual
A participação no estudo envolve a realização de um exame clínico em neurologia, a recolha de elementos anamnésicos e um exame neuropsicológico em crianças com elevado potencial intelectual.
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Este exame baseia-se no movimento da criança em pé (para frente e para trás em linha reta, pulando em um pé...), sentada (continuação visual...) e alongada (tônus, reflexos patelar e aquiliano, sensibilidade superficial...).
Isso permite avaliar todos os sistemas neurológicos.
Este exame baseia-se na utilização de instrumentos psicométricos normalizados e validados com crianças, habitualmente utilizados na prática clínica.
Vários elementos serão coletados durante a entrevista clínica para informar a história do desenvolvimento da criança, como dados neonatais (termo da gravidez, escore APGAR...), idade de aparecimento das primeiras palavras, sentar, andar, possíveis cuidados, nível escolaridade e escolaridade dos pais.
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Outro: Ao controle
A participação no estudo envolve a realização de um exame clínico em neurologia, a recolha de elementos anamnésicos e um exame neuropsicológico em crianças controlo sem particularidades.
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Este exame baseia-se no movimento da criança em pé (para frente e para trás em linha reta, pulando em um pé...), sentada (continuação visual...) e alongada (tônus, reflexos patelar e aquiliano, sensibilidade superficial...).
Isso permite avaliar todos os sistemas neurológicos.
Este exame baseia-se na utilização de instrumentos psicométricos normalizados e validados com crianças, habitualmente utilizados na prática clínica.
Vários elementos serão coletados durante a entrevista clínica para informar a história do desenvolvimento da criança, como dados neonatais (termo da gravidez, escore APGAR...), idade de aparecimento das primeiras palavras, sentar, andar, possíveis cuidados, nível escolaridade e escolaridade dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle com escala WISC-V (Wechsler).
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1 dia
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Avaliações neurológicas
Prazo: 1 dia
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Disfunção (sim/não) para crianças com alto potencial intelectual em comparação com crianças controle.
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com o teste Purdue Pegboard.
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com subteste Fluência Verbal (NEPSY-II)
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com subteste de motricidade (NEPSY-II)
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com teste de Rey
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com teste de escrita (BHK)
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com novo teste de classificação de cartões
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com escala comportamental (BREVE)
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1 dia
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
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Determinar se crianças com alto potencial intelectual apresentam dificuldades gestuais e/ou executivas em comparação com crianças controle.
Com o questionário M-ABC-II
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOHPI (RB 16.145)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .