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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03128125
지적 잠재력이 높은 아동의 제스처 및 실행 기능에 관한 연구 (MOHPI)
2020년 10월 1일 업데이트: University Hospital, Brest
이 연구의 주요 목적은 지적 잠재력이 높은 아동이 대조군 아동과 비교하여 몸짓 및/또는 실행 장애가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 아동과 부모 모두의 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 사회보장과 연계
- 참가자는 6세에서 16세 사이여야 합니다.
지적 잠재력이 높은 아동:
- 심리학자가 관리하는 지적 효율성 척도에서 점수 ≥ 130
제어 자식 :
- 표준에서 지적으로 효율적이어야 합니다. 이를 보장하기 위해 지능과 가장 밀접하게 관련된 WISC-V(Intellectual Efficiency Scale)의 두 가지 하위 테스트(어휘 및 행렬)를 실시합니다. 따라서 자녀가 포함되려면 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- -1에서 +1 DS(7에서 13 사이) 사이에 두 개의 표준 음표가 있습니다.
- 두 음표 중 하나는 -1과 + 1DS(7과 13 사이) 사이에 있고 다른 하나는 -2DS와 <+ 2DS(5와 15 사이) 사이에 있습니다.
제외 기준:
모든 참가자:
- 신경학적 병력(간질, 두개골 외상, 미숙아 ...)
- 정신 병력(자폐 스펙트럼 장애 ...),
- 알려진 유전병,
- 운동 결핍(예: 편마비),
- 초등 감각 장애(청각 및 시각) 또는 불충분한 프랑스어 구사력으로 인해 프로토콜에 대한 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구에 대한 이해 및 참여가 제한됩니다.
- Gnosic 시각적 또는 언어 적 결함.
- 감각 장애
- 향정신성 섭취
제어 자식 :
- 높은 지적 잠재력
- 알려진 또는 의심되는 학습 장애(난독증-조형장애, 언어 장애, 실행 장애, 난산증 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 지적 잠재력
연구 참여에는 신경학의 임상 검사 수행, 기왕증 요소 수집 및 지적 잠재력이 높은 어린이의 신경 심리 검사가 포함됩니다.
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이 검사는 서있는 자세 (직선에서 앞뒤로, 발로 점프 ...), 앉은 자세 (시각적 연속 ...) 및 길쭉한 자세 (톤, 슬개골 및 아킬레스 반사, 표면적 감도 ...) .
이를 통해 모든 신경 시스템을 평가할 수 있습니다.
이 검사는 표준화된 정신 측정 도구의 사용을 기반으로 하며 일반적으로 임상 실습에서 사용되는 어린이에게 검증되었습니다.
신생아 데이터(임신 기간, APGAR 점수 ...), 첫 번째 단어가 나타나는 연령, 앉기, 걷기, 가능한 관리, 수준과 같은 아동 발달의 역사를 알리기 위해 임상 인터뷰 중에 여러 요소가 수집됩니다. 부모의 교육 수준과 교육 수준.
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다른: 제어
이 연구에 참여하는 것은 신경학에서의 임상 검사 수행, 기왕증 요소의 수집 및 특수성이 없는 제어 어린이에 대한 신경심리학적 검사를 포함합니다.
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이 검사는 서있는 자세 (직선에서 앞뒤로, 발로 점프 ...), 앉은 자세 (시각적 연속 ...) 및 길쭉한 자세 (톤, 슬개골 및 아킬레스 반사, 표면적 감도 ...) .
이를 통해 모든 신경 시스템을 평가할 수 있습니다.
이 검사는 표준화된 정신 측정 도구의 사용을 기반으로 하며 일반적으로 임상 실습에서 사용되는 어린이에게 검증되었습니다.
신생아 데이터(임신 기간, APGAR 점수 ...), 첫 번째 단어가 나타나는 연령, 앉기, 걷기, 가능한 관리, 수준과 같은 아동 발달의 역사를 알리기 위해 임상 인터뷰 중에 여러 요소가 수집됩니다. 부모의 교육 수준과 교육 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 WISC-V 척도(Wechsler)를 사용하여 대조군 아동과 비교하여 몸짓 및/또는 실행 장애가 있는지 확인합니다.
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1 일
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신경학적 평가
기간: 1 일
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대조군 어린이에 비해 지적 잠재력이 높은 어린이의 기능 장애(예/아니오).
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
Purdue Pegboard 테스트로.
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
하위 테스트 Fluence Verbale(NEPSY-II) 포함
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
운동성 소검사 포함(NEPSY-II)
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
레이 테스트로
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
쓰기 시험 포함(BHK)
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
새로운 카드 분류 테스트로
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
상보 척도 사용(BRIEF)
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1 일
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신경심리학적 평가
기간: 1 일
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지적 잠재력이 높은 아동이 통제 아동에 비해 몸짓 및/또는 집행에 어려움이 있는지 확인합니다.
M-ABC-II 질문과 함께
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOHPI (RB 16.145)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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