Étude du geste et des fonctions exécutives chez les enfants à haut potentiel intellectuel (MOHPI)
1 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel présentent des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants :
- Consentement éclairé de l'enfant et des deux parents obtenu
- Affilié à la sécurité sociale
- Les participants doivent avoir entre 6 et 16 ans.
Enfant à haut potentiel intellectuel :
- Score ≥ 130 sur une échelle d'efficacité intellectuelle administrée par un psychologue
Enfant témoin :
- Ils devront être intellectuellement performants dans la norme. Pour ce faire, les deux sous-tests de l'échelle d'efficacité intellectuelle (WISC-V) les plus corrélés à l'intelligence (Vocabulaire et Matrices) leur seront administrés. Ainsi, l'enfant doit répondre à l'un des critères suivants pour être inclus :
- Avoir deux notes standards entre -1 et +1 DS (entre 7 et 13) ;
- Avoir une de ses deux notes entre -1 et + 1DS (entre 7 et 13) et l'autre entre -2DS et <+ 2DS (entre 5 et 15).
Critère d'exclusion:
Tous les participants :
- Antécédents neurologiques (épilepsie, traumatisme crânien, prématurité...)
- Antécédents psychiatriques (Trouble du Spectre Autistique...),
- Maladie génétique connue,
- Déficience motrice (par exemple hémiplégie),
- Trouble sensoriel élémentaire (auditif et visuel) ou maîtrise insuffisante du français, limitant la compréhension et la participation à l'étude susceptible d'impacter les résultats au protocole.
- Déficience visuelle ou linguistique gnosique.
- Trouble sensoriel
- Apport psychotrope
Enfant témoin :
- Haut potentiel intellectuel
- Trouble d'apprentissage connu ou suspecté (pas de dyslexie-dysorthographie, dysphasie, dyspraxie, dyscalculie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haut potentiel intellectuel
La participation à l'étude implique la réalisation d'un examen clinique en neurologie, le recueil d'éléments anamnestiques et un examen neuropsychologique chez des enfants à haut potentiel intellectuel.
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Cet examen est basé sur le mouvement de l'enfant en position debout (avancer et reculer en ligne droite, sauter sur un pied...), assis (suite visuelle...) et allongé (tonus, réflexes rotuliens et achiliens, sensibilité superficielle ...) .
Cela permet d'évaluer tous les systèmes neurologiques.
Cet examen repose sur l'utilisation d'outils psychométriques standardisés et validés auprès des enfants, habituellement utilisés en pratique clinique.
Plusieurs éléments seront recueillis lors de l'entretien clinique pour renseigner l'historique du développement de l'enfant, comme les données néonatales (durée de la grossesse, score d'APGAR...), l'âge d'apparition des premiers mots, l'assise, la marche, les soins éventuels, le niveau d'éducation et le niveau d'éducation des parents.
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Autre: Contrôle
La participation à l'étude implique la réalisation d'un examen clinique en neurologie, le recueil d'éléments anamnestiques et un examen neuropsychologique chez des enfants témoins sans particularités.
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Cet examen est basé sur le mouvement de l'enfant en position debout (avancer et reculer en ligne droite, sauter sur un pied...), assis (suite visuelle...) et allongé (tonus, réflexes rotuliens et achiliens, sensibilité superficielle ...) .
Cela permet d'évaluer tous les systèmes neurologiques.
Cet examen repose sur l'utilisation d'outils psychométriques standardisés et validés auprès des enfants, habituellement utilisés en pratique clinique.
Plusieurs éléments seront recueillis lors de l'entretien clinique pour renseigner l'historique du développement de l'enfant, comme les données néonatales (durée de la grossesse, score d'APGAR...), l'âge d'apparition des premiers mots, l'assise, la marche, les soins éventuels, le niveau d'éducation et le niveau d'éducation des parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins avec l'échelle WISC-V (Wechsler).
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Un jour
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Évaluations neurologiques
Délai: Un jour
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Dysfonctionnement (oui/non) chez les enfants à haut potentiel intellectuel par rapport aux enfants témoins.
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec le test Purdue Pegboard.
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec sous-test Fluence Verbale (NEPSY-II)
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec sous-test de motricité (NEPSY-II)
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec test de Rey
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec test écrit (BHK)
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec Nouveau test de tri de cartes
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec échelle comportementale (BRIEF)
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Un jour
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Bilan neuropsychologique
Délai: Un jour
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Déterminer si les enfants à haut potentiel intellectuel ont des difficultés gestuelles et/ou exécutives par rapport aux enfants témoins.
Avec questionnaire M-ABC-II
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOHPI (RB 16.145)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .