Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gebaren en executieve functies bij kinderen met een hoog intellectueel potentieel (MOHPI)

1 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Het hoofddoel van deze studie is om vast te stellen of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers :

  • Geïnformeerde toestemming van het kind en beide ouders verkregen
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Deelnemers moeten tussen de 6 en 16 jaar oud zijn.

Kind met hoog intellectueel potentieel:

  • Score ≥ 130 op een schaal voor intellectuele efficiëntie, afgenomen door een psycholoog

Controle kind:

  • Ze zullen intellectueel efficiënt moeten zijn in de standaard. Om dit te garanderen, zullen de twee subtests van de Intellectual Efficiency Scale (WISC-V) die het meest gecorreleerd zijn met intelligentie (Woordenschat en Matrices) aan hen worden afgenomen. Het kind moet dus aan een van de volgende criteria voldoen om te worden opgenomen:
  • Heb twee standaardnoten tussen -1 en +1 DS (tussen 7 en 13);
  • Heb een van de twee noten tussen -1 en + 1DS (tussen 7 en 13) en de andere tussen -2DS en <+ 2DS (tussen 5 en 15).

Uitsluitingscriteria:

Alle deelnemers :

  • Neurologische geschiedenis (epilepsie, schedeltrauma, vroeggeboorte ...)
  • Psychiatrische voorgeschiedenis (Autistisch Spectrum Stoornis ...),
  • Bekende genetische ziekte,
  • Motorische deficiëntie (bijv. hemiplegie),
  • Elementaire zintuiglijke stoornis (auditief en visueel) of onvoldoende beheersing van het Frans, waardoor het begrip van en deelname aan het onderzoek wordt beperkt en dit waarschijnlijk van invloed is op de resultaten van het protocol.
  • Gnosische visuele of taalkundige deficiëntie.
  • Sensorische stoornis
  • Psychotrope inname

Controle kind:

  • Hoog intellectueel potentieel
  • Bekende of vermoede leerstoornis (geen dyslexie-dysorthografie, dysfasie, dyspraxie, dyscalculie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog intellectueel potentieel
Deelname aan het onderzoek omvat het uitvoeren van een klinisch neurologisch onderzoek, het verzamelen van anamnestische elementen en een neuropsychologisch onderzoek bij kinderen met een hoog intellectueel potentieel.
Ander: klinisch onderzoek in de neurologie
Dit onderzoek is gebaseerd op de beweging van het kind in staande positie (vooruit en achteruit in een rechte lijn, springen op een voet ...), zittend (visuele voortzetting ...) en langwerpig (tonus, knieschijf- en achillespeesreflexen, oppervlakkige gevoeligheid ...) . Dit maakt het mogelijk om alle neurologische systemen te evalueren.
Ander: neuropsychologisch onderzoek
Dit onderzoek is gebaseerd op het gebruik van gestandaardiseerde psychometrische hulpmiddelen en gevalideerd bij kinderen, meestal gebruikt in de klinische praktijk.
Ander: anamnestische elementen
Tijdens het klinisch interview zullen verschillende elementen worden verzameld om de geschiedenis van de ontwikkeling van het kind te informeren, zoals neonatale gegevens (zwangerschapsduur, APGAR-score ...), leeftijd van verschijnen van de eerste woorden , zitten, lopen, mogelijke zorg, niveau opleidingsniveau en het opleidingsniveau van de ouders.
Ander: Controle
Deelname aan de studie omvat het uitvoeren van een klinisch neurologisch onderzoek, het verzamelen van anamnestische elementen en een neuropsychologisch onderzoek bij controlekinderen zonder bijzonderheden.
Ander: klinisch onderzoek in de neurologie
Dit onderzoek is gebaseerd op de beweging van het kind in staande positie (vooruit en achteruit in een rechte lijn, springen op een voet ...), zittend (visuele voortzetting ...) en langwerpig (tonus, knieschijf- en achillespeesreflexen, oppervlakkige gevoeligheid ...) . Dit maakt het mogelijk om alle neurologische systemen te evalueren.
Ander: neuropsychologisch onderzoek
Dit onderzoek is gebaseerd op het gebruik van gestandaardiseerde psychometrische hulpmiddelen en gevalideerd bij kinderen, meestal gebruikt in de klinische praktijk.
Ander: anamnestische elementen
Tijdens het klinisch interview zullen verschillende elementen worden verzameld om de geschiedenis van de ontwikkeling van het kind te informeren, zoals neonatale gegevens (zwangerschapsduur, APGAR-score ...), leeftijd van verschijnen van de eerste woorden , zitten, lopen, mogelijke zorg, niveau opleidingsniveau en het opleidingsniveau van de ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen met de WISC-V-schaal (Wechsler).
1 dag
Neurologische beoordelingen
Tijdsspanne: 1 dag
Disfunctie (ja/nee) voor kinderen met een hoog intellectueel potentieel in vergelijking met controlekinderen.
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met Purdue Pegboard-test.
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met subtest Verbale Verbaal (NEPSY-II)
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met subtest van motoriek (NEPSY-II)
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met Rey-test
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met schrijftoets (BHK)
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met nieuwe kaartsorteertest
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met comportmentele weegschaal (BRIEF)
1 dag
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of kinderen met een hoog intellectueel potentieel gebaren- en/of executieve problemen hebben in vergelijking met controlekinderen. Met M-ABC-II vragenlijst
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MOHPI (RB 16.145)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op klinisch onderzoek in de neurologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren