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Studio del gesto e delle funzioni esecutive nei bambini con alto potenziale intellettivo (MOHPI)

1 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti:

  • Ottenuto il consenso informato del bambino e di entrambi i genitori
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 6 e 16 anni.

Bambino con alto potenziale intellettivo:

  • Punteggio ≥ 130 su una scala di efficienza intellettuale gestita da uno psicologo

Controlla bambino:

  • Dovranno essere intellettualmente efficienti nello standard. Per garantire ciò, verranno loro somministrati i due sub-test della scala di efficienza intellettuale (WISC-V) più strettamente correlati all'intelligenza (vocabolario e matrici). Pertanto, il bambino deve soddisfare uno dei seguenti criteri per essere incluso:
  • Avere due note standard tra -1 e +1 DS (tra 7 e 13);
  • Avere una delle sue due note tra -1 e + 1DS (tra 7 e 13) e l'altra tra -2DS e <+ 2DS (tra 5 e 15).

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti:

  • Anamnesi neurologica (epilessia, trauma cranico, prematurità...)
  • Anamnesi psichiatrica (Disturbo dello spettro autistico...),
  • Malattia genetica nota,
  • Deficit motorio (es. emiplegia),
  • Disturbo sensoriale elementare (uditivo e visivo) o padronanza insufficiente del francese, che limita la comprensione e la partecipazione allo studio suscettibile di influire sui risultati del protocollo.
  • Carenza visiva o linguistica gnostica.
  • Disturbo sensoriale
  • Assunzione di psicotropi

Controlla bambino:

  • Alto potenziale intellettuale
  • Disturbi dell'apprendimento noti o sospetti (no dislessia-disortografia, disfasia, disprassia, discalculia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alto potenziale intellettuale
La partecipazione allo studio prevede lo svolgimento di una visita clinica in ambito neurologico, la raccolta di elementi anamnestici e una visita neuropsicologica in bambini ad alto potenziale intellettivo.
Altro: esame clinico in neurologia
Questo esame si basa sul movimento del bambino in posizione eretta (avanti e indietro in linea retta, salto su un piede...), seduto (continuazione visiva...) e allungato (riflessi tonali, rotulei e achilliani, sensibilità superficiale ...) . Ciò consente di valutare tutti i sistemi neurologici.
Altro: esame neuropsicologico
Tale esame si basa sull'utilizzo di strumenti psicometrici standardizzati e validati con i bambini, solitamente utilizzati nella pratica clinica.
Altro: elementi anamnestici
Durante il colloquio clinico verranno raccolti diversi elementi per informare la storia dello sviluppo del bambino, come i dati neonatali (termine della gravidanza, punteggio APGAR ...), età di comparsa delle prime parole , seduta, deambulazione, possibile cura, livello di istruzione e livello di istruzione dei genitori.
Altro: Controllo
La partecipazione allo studio prevede lo svolgimento di una visita clinica in neurologia, la raccolta di elementi anamnestici e una visita neuropsicologica in bambini di controllo senza particolarità.
Altro: esame clinico in neurologia
Questo esame si basa sul movimento del bambino in posizione eretta (avanti e indietro in linea retta, salto su un piede...), seduto (continuazione visiva...) e allungato (riflessi tonali, rotulei e achilliani, sensibilità superficiale ...) . Ciò consente di valutare tutti i sistemi neurologici.
Altro: esame neuropsicologico
Tale esame si basa sull'utilizzo di strumenti psicometrici standardizzati e validati con i bambini, solitamente utilizzati nella pratica clinica.
Altro: elementi anamnestici
Durante il colloquio clinico verranno raccolti diversi elementi per informare la storia dello sviluppo del bambino, come i dati neonatali (termine della gravidanza, punteggio APGAR ...), età di comparsa delle prime parole , seduta, deambulazione, possibile cura, livello di istruzione e livello di istruzione dei genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo con scala WISC-V (Wechsler).
1 giorno
Valutazioni neurologiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Disfunzione (sì/no) per i bambini con alto potenziale intellettivo rispetto ai bambini di controllo.
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con il test Purdue Pegboard.
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con subtest fluenza verbale (NEPSY-II)
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con subtest di motricità (NEPSY-II)
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con il test Rey
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con test di scrittura (BHK)
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con il nuovo test di smistamento delle carte
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con scala comportamentale (BRIEF)
1 giorno
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se i bambini con alto potenziale intellettivo hanno difficoltà gestuali e/o esecutive rispetto ai bambini di controllo. Con il questionario M-ABC-II
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOHPI (RB 16.145)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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