Undersøgelse af gestus og udøvende funktioner hos børn med højt intellektuelt potentiale (MOHPI)
1. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere:
- Informeret samtykke fra barnet og begge forældre indhentet
- Tilknyttet socialsikring
- Deltagerne skal være mellem 6 og 16 år.
Barn med højt intellektuelt potentiale:
- Score ≥ 130 på en intellektuel effektivitetsskala administreret af en psykolog
Kontrol barn:
- De skal være intellektuelt effektive i standarden. For at sikre dette vil de to undertest af Intellectual Efficiency Scale (WISC-V), der er tættest korreleret med intelligens (Vocabulary and Matrics), blive administreret til dem. Barnet skal således opfylde et af følgende kriterier for at blive inkluderet:
- Har to standardnoter mellem -1 og +1 DS (mellem 7 og 13);
- Har en af sine to toner mellem -1 og + 1DS (mellem 7 og 13) og den anden mellem -2DS og <+ 2DS (mellem 5 og 15).
Ekskluderingskriterier:
Alle deltagere:
- Neurologisk historie (epilepsi, kranietraumer, præmaturitet ...)
- Psykiatrisk historie (autistisk spektrumforstyrrelse ...),
- Kendt genetisk sygdom,
- Motorisk mangel (f.eks. hemiplegi),
- Elementær sensorisk lidelse (auditiv og visuel) eller utilstrækkelig beherskelse af fransk, hvilket begrænser forståelsen og deltagelse i undersøgelsen, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne til protokollen.
- Gnosisk visuel eller sproglig mangel.
- Sanselidelse
- Psykotropisk indtagelse
Kontrol barn:
- Højt intellektuelt potentiale
- Kendt eller mistænkt indlæringsvanskeligheder (ingen ordblindhed-dysortografi, dysfasi, dyspraksi, dyskalkuli).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt intellektuelt potentiale
Deltagelse i undersøgelsen involverer gennemførelse af en klinisk undersøgelse i neurologi, indsamling af anamnestiske elementer og en neuropsykologisk undersøgelse hos børn med højt intellektuelt potentiale.
|
Denne undersøgelse er baseret på barnets bevægelse i stående stilling (fremad og bagud på en lige linje, hop på fod ...), siddende (visuel fortsættelse ...) og langstrakt (tonus, patellar og achillian reflekser, overfladisk følsomhed ...).
Dette gør det muligt at evaluere alle de neurologiske systemer.
Denne undersøgelse er baseret på brugen af standardiserede psykometriske værktøjer og valideret med børn, normalt brugt i klinisk praksis.
Adskillige elementer vil blive indsamlet under det kliniske interview for at informere historien om barnets udvikling, såsom neonatale data (graviditetsperiode, APGAR-score ...), alder for udseendet af de første ord, siddepladser, gang, mulig pleje, niveau forældrenes uddannelsesniveau og uddannelsesniveau.
|
|
Andet: Styring
Deltagelse i undersøgelsen involverer gennemførelse af en klinisk undersøgelse i neurologi, indsamling af anamnestiske elementer og en neuropsykologisk undersøgelse hos kontrolbørn uden særlige forhold.
|
Denne undersøgelse er baseret på barnets bevægelse i stående stilling (fremad og bagud på en lige linje, hop på fod ...), siddende (visuel fortsættelse ...) og langstrakt (tonus, patellar og achillian reflekser, overfladisk følsomhed ...).
Dette gør det muligt at evaluere alle de neurologiske systemer.
Denne undersøgelse er baseret på brugen af standardiserede psykometriske værktøjer og valideret med børn, normalt brugt i klinisk praksis.
Adskillige elementer vil blive indsamlet under det kliniske interview for at informere historien om barnets udvikling, såsom neonatale data (graviditetsperiode, APGAR-score ...), alder for udseendet af de første ord, siddepladser, gang, mulig pleje, niveau forældrenes uddannelsesniveau og uddannelsesniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn med WISC-V-skalaen (Wechsler).
|
1 dag
|
|
Neurologiske vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
Dysfunktion (ja/nej) for børn med højt intellektuelt potentiale sammenlignet med kontrolbørn.
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med Purdue Pegboard test.
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med deltest Fluence Verbale (NEPSY-II)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med subtest af motricitet (NEPSY-II)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med Rey test
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med skriveprøve (BHK)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med Ny kortsorteringstest
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med komportmental skala (KORT)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om børn med højt intellektuelt potentiale har gestusmæssige og/eller eksekutive vanskeligheder sammenlignet med kontrolbørn.
Med M-ABC-II spørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOHPI (RB 16.145)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .