Badanie gestykulacji i funkcji wykonawczych u dzieci o wysokim potencjale intelektualnym (MOHPI)
1 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Głównym celem pracy jest ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności w wykonywaniu gestów i/lub wykonawczych w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy :
- Uzyskano świadomą zgodę dziecka i obojga rodziców
- Związany z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych
- Uczestnicy muszą mieć od 6 do 16 lat.
Dziecko o wysokim potencjale intelektualnym:
- Wynik ≥ 130 w skali sprawności intelektualnej prowadzonej przez psychologa
Dziecko kontrolne:
- W standardzie będą musieli wykazać się sprawnością intelektualną. Aby to zapewnić, zostaną im poddane dwa podtesty Skali Wydajności Intelektualnej (WISC-V) najbardziej skorelowane z inteligencją (Słownictwo i Matryce). W związku z tym dziecko musi spełniać jedno z poniższych kryteriów, aby mogło zostać uwzględnione:
- Mieć dwie standardowe nuty między -1 a +1 DS (między 7 a 13);
- Miej jedną z dwóch nut między -1 a + 1DS (między 7 a 13), a drugą między -2DS a <+ 2DS (między 5 a 15).
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy uczestnicy :
- Wywiad neurologiczny (epilepsja, uraz czaszki, wcześniactwo...)
- Historia psychiatryczna (zaburzenia ze spektrum autyzmu ...),
- Znana choroba genetyczna,
- Niedobór motoryczny (np. porażenie połowicze),
- Elementarne zaburzenia sensoryczne (słuchowe i wzrokowe) lub niewystarczająca znajomość języka francuskiego, ograniczające rozumienie i udział w badaniu, które mogą mieć wpływ na wyniki protokołu.
- Gnozowy defekt wzrokowy lub językowy.
- Zaburzenia czuciowe
- Spożycie psychotropowe
Dziecko kontrolne:
- Wysoki potencjał intelektualny
- Znane lub podejrzewane trudności w uczeniu się (brak dysleksji-dysortografii, dysfazji, dyspraksji, dyskalkulii).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki potencjał intelektualny
Udział w badaniu obejmuje przeprowadzenie badania klinicznego z neurologii, zebranie wywiadu oraz badanie neuropsychologiczne u dzieci o wysokim potencjale intelektualnym.
|
Badanie to opiera się na ruchu dziecka w pozycji stojącej (przód i tył po linii prostej, podskakiwanie na stopie…), siedzącej (kontynuacja wzrokowa…) i wydłużonej (odruchy tonowe, rzepkowe i achillesowe, powierzchowna wrażliwość...).
Umożliwia to ocenę wszystkich układów neurologicznych.
Badanie to opiera się na wykorzystaniu wystandaryzowanych narzędzi psychometrycznych i jest walidowane na dzieciach, zwykle stosowanych w praktyce klinicznej.
Podczas wywiadu klinicznego zebranych zostanie kilka elementów, które pozwolą poznać historię rozwoju dziecka, takie jak dane noworodkowe (termin ciąży, punktacja w skali APGAR…), wiek pojawienia się pierwszych słów, siadanie, chodzenie, możliwa opieka, poziom wykształcenia i poziomu wykształcenia rodziców.
|
|
Inny: Kontrola
Udział w badaniu obejmuje przeprowadzenie badania klinicznego z neurologii, zebranie wywiadu oraz badanie neuropsychologiczne u dzieci kontrolnych bez cech szczególnych.
|
Badanie to opiera się na ruchu dziecka w pozycji stojącej (przód i tył po linii prostej, podskakiwanie na stopie…), siedzącej (kontynuacja wzrokowa…) i wydłużonej (odruchy tonowe, rzepkowe i achillesowe, powierzchowna wrażliwość...).
Umożliwia to ocenę wszystkich układów neurologicznych.
Badanie to opiera się na wykorzystaniu wystandaryzowanych narzędzi psychometrycznych i jest walidowane na dzieciach, zwykle stosowanych w praktyce klinicznej.
Podczas wywiadu klinicznego zebranych zostanie kilka elementów, które pozwolą poznać historię rozwoju dziecka, takie jak dane noworodkowe (termin ciąży, punktacja w skali APGAR…), wiek pojawienia się pierwszych słów, siadanie, chodzenie, możliwa opieka, poziom wykształcenia i poziomu wykształcenia rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej ze skalą WISC-V (Wechsler).
|
1 dzień
|
|
Oceny neurologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dysfunkcja (tak/nie) u dzieci z wysokim potencjałem intelektualnym w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z testem Purdue Pegboard.
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z podtestem Fluence Verbale (NEPSY-II)
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z podtestem motoryki (NEPSY-II)
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z testem Reya
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z testem pisania (BHK)
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z nowym testem sortowania kart
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Ze skalą komportementalną (BRIEF)
|
1 dzień
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustalenie, czy dzieci o wysokim potencjale intelektualnym mają trudności z gestykulacją i/lub wykonawstwem w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Z kwestionariuszem M-ABC-II
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOHPI (RB 16.145)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .