Estudio de Gesto y Funciones Ejecutivas en Niños con Alto Potencial Intelectual (MOHPI)
1 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
El objetivo principal de este estudio es determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes :
- Consentimiento informado del niño y de ambos padres obtenido
- Afiliado a la Seguridad Social
- Los participantes deben tener entre 6 y 16 años de edad.
Niño con alto potencial intelectual:
- Puntuación ≥ 130 en una escala de eficiencia intelectual administrada por un psicólogo
Niño control:
- Tendrán que ser intelectualmente eficientes en el estándar. Para asegurar esto, se les administrarán las dos subpruebas de la Escala de Eficiencia Intelectual (WISC-V) más estrechamente correlacionadas con la inteligencia (Vocabulario y Matrices). Por lo tanto, el niño debe cumplir con uno de los siguientes criterios para ser incluido:
- Tener dos notas estándar entre -1 y +1 DS (entre 7 y 13);
- Tener una de sus dos notas entre -1 y +1DS (entre 7 y 13) y la otra entre -2DS y <+2DS (entre 5 y 15).
Criterio de exclusión:
Todos los participantes :
- Antecedentes neurológicos (epilepsia, trauma craneal, prematuridad...)
- Antecedentes psiquiátricos (Trastorno del Espectro Autista...),
- enfermedad genética conocida,
- Deficiencia motora (por ejemplo, hemiplejia),
- Trastorno sensorial elemental (auditivo y visual) o dominio insuficiente del francés, limitando la comprensión y participación en el estudio susceptible de impactar los resultados en el protocolo.
- Deficiencia gnóstica visual o lingüística.
- trastorno sensorial
- Ingesta de psicotrópicos
Niño control:
- Alto potencial intelectual
- Dificultad de aprendizaje conocida o sospechada (sin dislexia-disortografía, disfasia, dispraxia, discalculia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alto potencial intelectual
La participación en el estudio implica la realización de un examen clínico en neurología, la recopilación de elementos anamnésicos y un examen neuropsicológico en niños con alto potencial intelectual.
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Esta exploración se basa en el movimiento del niño en posición de pie (adelante y atrás en línea recta, saltando sobre un pie...), sentado (continuación visual...) y alargado (tono, reflejo rotuliano y aquiliano, sensibilidad superficial...).
Esto permite evaluar todos los sistemas neurológicos.
Este examen se basa en el uso de herramientas psicométricas estandarizadas y validadas con niños, generalmente utilizadas en la práctica clínica.
Se recogerán varios elementos durante la entrevista clínica para informar la historia del desarrollo del niño, como datos neonatales (término del embarazo, puntuación de APGAR...), edad de aparición de las primeras palabras, sentarse, caminar, posibles cuidados, nivel de educación y nivel de educación de los padres.
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Otro: Control
La participación en el estudio implica la realización de un examen clínico en neurología, la recogida de elementos anamnésicos y un examen neuropsicológico en niños control sin particularidades.
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Esta exploración se basa en el movimiento del niño en posición de pie (adelante y atrás en línea recta, saltando sobre un pie...), sentado (continuación visual...) y alargado (tono, reflejo rotuliano y aquiliano, sensibilidad superficial...).
Esto permite evaluar todos los sistemas neurológicos.
Este examen se basa en el uso de herramientas psicométricas estandarizadas y validadas con niños, generalmente utilizadas en la práctica clínica.
Se recogerán varios elementos durante la entrevista clínica para informar la historia del desarrollo del niño, como datos neonatales (término del embarazo, puntuación de APGAR...), edad de aparición de las primeras palabras, sentarse, caminar, posibles cuidados, nivel de educación y nivel de educación de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control con la escala WISC-V (Wechsler).
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1 día
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Evaluaciones neurológicas
Periodo de tiempo: 1 día
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Disfunción (sí/no) para niños con alto potencial intelectual en comparación con niños control.
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con prueba de tablero perforado de Purdue.
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con subtest de Fluencia Verbal (NEPSY-II)
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con subtest de motricidad (NEPSY-II)
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con prueba de Rey
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con prueba de escritura (BHK)
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con nueva prueba de clasificación de tarjetas
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con escala comportamental (BRIEF)
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1 día
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Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar si los niños con alto potencial intelectual presentan dificultades gestuales y/o ejecutivas en comparación con los niños control.
Con cuestionario M-ABC-II
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOHPI (RB 16.145)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .