Tutkimus eleistä ja toimeenpanotehtävistä lapsilla, joilla on korkea henkinen potentiaali (MOHPI)
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Saatiin lapsen ja molempien vanhempien tietoinen suostumus
- Liittynyt sosiaaliturvaan
- Osallistujien tulee olla 6–16-vuotiaita.
Lapsi, jolla on korkea älyllinen potentiaali:
- Pistemäärä ≥ 130 psykologin ohjaamalla älyllisen tehokkuuden asteikolla
Ohjaa lapsi:
- Niiden on oltava älyllisesti tehokkaita standardissa. Tämän varmistamiseksi niille suoritetaan Intellectual Efficiency Scalen (WISC-V) kaksi alatestiä, jotka liittyvät eniten älykkyyteen (sanasto ja matriisit). Lapsen on siis täytettävä jokin seuraavista kriteereistä voidakseen tulla mukaan:
- Kaksi vakionuottia välillä -1 ja +1 DS (välillä 7 ja 13);
- Pidä toinen sen kahdesta nuotista välillä -1 ja + 1DS (välillä 7 ja 13) ja toinen välillä -2DS ja <+ 2DS (välillä 5 ja 15).
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Neurologinen historia (epilepsia, kallon trauma, ennenaikaisuus...)
- Psykiatrinen historia (autistinen spektrihäiriö...),
- Tunnettu geneettinen sairaus,
- Motorinen puutos (esim. hemiplegia),
- Alkeinen aistihäiriö (kuulo- ja näköhäiriö) tai ranskan kielen riittämätön taito, mikä rajoittaa ymmärrystä ja tutkimukseen osallistumista, mikä todennäköisesti vaikuttaa tuloksiin protokollaan.
- Gnosinen visuaalinen tai kielellinen puute.
- Sensorinen häiriö
- Psykotrooppinen saanti
Ohjaa lapsi:
- Korkea henkinen potentiaali
- Tiedossa oleva tai epäilty oppimishäiriö (ei dysleksia-dysortografiaa, dysfasiaa, dyspraksiaa, dyskalkuliaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea henkinen potentiaali
Tutkimukseen osallistuminen sisältää neurologisen kliinisen tutkimuksen suorittamisen, anamnestisten elementtien keräämisen ja neuropsykologisen tutkimuksen korkean henkisen kyvyn omaaville lapsille.
|
Tämä tutkimus perustuu lapsen liikkumiseen seisovassa asennossa (eteen- ja taaksepäin suorassa linjassa, hyppääminen jalan päällä...), istuvaan (visuaalinen jatko...) ja pitkänomaiseen (sävy, polvilumpio- ja akilian refleksit, pinnallinen herkkyys...) .
Tämä mahdollistaa kaikkien neurologisten järjestelmien arvioinnin.
Tämä tutkimus perustuu standardisoitujen psykometristen työkalujen käyttöön ja validoitu lasten kanssa, joita yleensä käytetään kliinisessä käytännössä.
Kliinisen haastattelun aikana kerätään useita elementtejä, jotka kertovat lapsen kehityshistoriasta, kuten vastasyntyneiden tiedot (raskausaika, APGAR-pisteet...), ensimmäisten sanojen ilmaantumisen ikä, istumapaikka, kävely, mahdollinen hoito, taso koulutustaso ja vanhempien koulutustaso.
|
|
Muut: Ohjaus
Tutkimukseen osallistuminen sisältää neurologisen kliinisen tutkimuksen suorittamisen, anamnestisten elementtien keräämisen ja neuropsykologisen tutkimuksen kontrollilapsilla ilman erityispiirteitä.
|
Tämä tutkimus perustuu lapsen liikkumiseen seisovassa asennossa (eteen- ja taaksepäin suorassa linjassa, hyppääminen jalan päällä...), istuvaan (visuaalinen jatko...) ja pitkänomaiseen (sävy, polvilumpio- ja akilian refleksit, pinnallinen herkkyys...) .
Tämä mahdollistaa kaikkien neurologisten järjestelmien arvioinnin.
Tämä tutkimus perustuu standardisoitujen psykometristen työkalujen käyttöön ja validoitu lasten kanssa, joita yleensä käytetään kliinisessä käytännössä.
Kliinisen haastattelun aikana kerätään useita elementtejä, jotka kertovat lapsen kehityshistoriasta, kuten vastasyntyneiden tiedot (raskausaika, APGAR-pisteet...), ensimmäisten sanojen ilmaantumisen ikä, istumapaikka, kävely, mahdollinen hoito, taso koulutustaso ja vanhempien koulutustaso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin, joilla on WISC-V-asteikko (Wechsler).
|
1 päivä
|
|
Neurologiset arvioinnit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimintahäiriö (kyllä/ei) lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali verrattuna kontrollilapsiin.
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Purdue Pegboard -testillä.
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Fluence Verbale -alitestillä (NEPSY-II)
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Motriiteetin osatestillä (NEPSY-II)
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Reyn testin kanssa
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Kirjoituskokeella (BHK)
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Uuden kortin lajittelutestillä
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
Komponenttiasteikolla (LYHYT)
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali, ele- ja/tai toimeenpanovaikeuksia verrattuna kontrollilapsiin.
M-ABC-II kyselyllä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOHPI (RB 16.145)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .