Изучение жестов и исполнительных функций у детей с высоким интеллектуальным потенциалом (MOHPI)
1 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
Основная цель этого исследования - определить, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом проблемы с жестикуляцией и / или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все участники:
- Получено информированное согласие ребенка и обоих родителей
- Связанный с социальным обеспечением
- Участникам должно быть от 6 до 16 лет.
Ребенок с высоким интеллектуальным потенциалом:
- Оценка ≥ 130 по шкале интеллектуальной эффективности, проводимой психологом
Контрольный ребенок:
- Они должны быть интеллектуально эффективными в стандарте. Для этого им будут предложены два подтеста Шкалы интеллектуальной эффективности (WISC-V), которые наиболее тесно связаны с интеллектом (словарный запас и матрицы). Таким образом, ребенок должен соответствовать одному из следующих критериев, чтобы быть включенным:
- Иметь две стандартные ноты между -1 и +1 DS (между 7 и 13);
- Имейте одну из двух его нот между -1 и + 1DS (между 7 и 13), а другую между -2DS и <+ 2DS (между 5 и 15).
Критерий исключения:
Все участники:
- Неврологический анамнез (эпилепсия, черепно-мозговая травма, недоношенность...)
- Психиатрический анамнез (расстройство аутистического спектра...),
- Известное генетическое заболевание,
- Двигательная недостаточность (например, гемиплегия),
- Элементарное сенсорное расстройство (слуховое и зрительное) или недостаточное владение французским языком, ограничивающее понимание и участие в исследовании, может повлиять на результаты протокола.
- Гнотический зрительный или языковой дефицит.
- Сенсорное расстройство
- Психотропное потребление
Контрольный ребенок:
- Высокий интеллектуальный потенциал
- Известная или подозреваемая неспособность к обучению (нет дислексии-дизортографии, дисфазии, диспраксии, дискалькулии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий интеллектуальный потенциал
Участие в исследовании предполагает проведение диспансеризации по неврологии, сбор анамнестических элементов и нейропсихологическое обследование у детей с высоким интеллектуальным потенциалом.
|
Это обследование основано на движении ребенка в положении стоя (вперед-назад по прямой, прыжки на ножке...), сидя (зрительное продолжение...) и вытянуто (тонус, пателлярные и ахилловы рефлексы, поверхностная чувствительность...).
Это позволяет оценить все неврологические системы.
Это обследование основано на использовании стандартизированных психометрических инструментов и проверено на детях, обычно используемых в клинической практике.
Во время клинического интервью будет собрано несколько элементов для информирования истории развития ребенка, таких как неонатальные данные (срок беременности, оценка по шкале Апгар ...), возраст появления первых слов, сидение, ходьба, возможный уход, уровень образования и уровня образования родителей.
|
|
Другой: Контроль
Участие в исследовании предполагает проведение клинического осмотра по неврологии, сбор анамнестических элементов и нейропсихологическое обследование у контрольных детей без особенностей.
|
Это обследование основано на движении ребенка в положении стоя (вперед-назад по прямой, прыжки на ножке...), сидя (зрительное продолжение...) и вытянуто (тонус, пателлярные и ахилловы рефлексы, поверхностная чувствительность...).
Это позволяет оценить все неврологические системы.
Это обследование основано на использовании стандартизированных психометрических инструментов и проверено на детях, обычно используемых в клинической практике.
Во время клинического интервью будет собрано несколько элементов для информирования истории развития ребенка, таких как неонатальные данные (срок беременности, оценка по шкале Апгар ...), возраст появления первых слов, сидение, ходьба, возможный уход, уровень образования и уровня образования родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми контрольной группы по шкале WISC-V (Wechsler).
|
1 день
|
|
Неврологические оценки
Временное ограничение: 1 день
|
Дисфункция (да/нет) у детей с высоким интеллектуальным потенциалом по сравнению с детьми контрольной группы.
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С тестом Purdue Pegboard.
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С подтестом Fluence Verbale (NEPSY-II)
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С субтестом моторики (НЕПСИ-II)
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С тестом Рей
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С письменным тестом (BHK)
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С новым тестом сортировки карт
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С компортной шкалой (КРАТКО)
|
1 день
|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, есть ли у детей с высоким интеллектуальным потенциалом трудности с жестикуляцией и/или исполнительными функциями по сравнению с детьми из контрольной группы.
С вопросником M-ABC-II
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MOHPI (RB 16.145)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .