Studie av gester och verkställande funktioner hos barn med hög intellektuell potential (MOHPI)
1 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om barn med hög intellektuell potential har gesturella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare:
- Informerat samtycke från barnet och båda föräldrarna erhållits
- Ansluten till socialförsäkringen
- Deltagare måste vara mellan 6 och 16 år.
Barn med hög intellektuell potential:
- Poäng ≥ 130 på en intellektuell effektivitetsskala administrerad av en psykolog
Kontrollbarn:
- De måste vara intellektuellt effektiva i standarden. För att säkerställa detta kommer de två undertesten av Intellectual Efficiency Scale (WISC-V) som är närmast korrelerade med intelligens (Vokabulär och Matriser) att administreras till dem. Barnet måste alltså uppfylla något av följande kriterier för att få vara med:
- Har två standardnoter mellan -1 och +1 DS (mellan 7 och 13);
- Har en av dess två toner mellan -1 och + 1DS (mellan 7 och 13) och den andra mellan -2DS och <+ 2DS (mellan 5 och 15).
Exklusions kriterier:
Alla deltagare:
- Neurologisk historia (epilepsi, kranial trauma, prematuritet ...)
- Psykiatrisk historia (autistiskt spektrumstörning ...),
- Känd genetisk sjukdom,
- Motorisk brist (t.ex. hemiplegi),
- Elementär sensorisk störning (auditiv och visuell) eller otillräckliga kunskaper i franska, vilket begränsar förståelsen och deltagandet i studien som sannolikt påverkar resultaten till protokollet.
- Gnosisk visuell eller språklig brist.
- Sensorisk störning
- Psykotropiskt intag
Kontrollbarn:
- Hög intellektuell potential
- Känd eller misstänkt inlärningssvårigheter (ingen dyslexi-dysortografi, dysfasi, dyspraxi, dyskalkyli).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög intellektuell potential
Deltagande i studien innebär att genomföra en klinisk undersökning inom neurologi, insamling av anamnestiska element och en neuropsykologisk undersökning hos barn med hög intellektuell potential.
|
Denna undersökning baseras på barnets rörelse i stående position (framåt och bakåt på en rak linje, hoppa på en fot ...), sittande (visuell fortsättning ...) och långsträckt (tonus, patellar och achillian reflexer, ytlig känslighet ...).
Detta gör det möjligt att utvärdera alla neurologiska system.
Denna undersökning är baserad på användningen av standardiserade psykometriska verktyg och validerad med barn, vanligtvis används i klinisk praxis.
Flera element kommer att samlas in under den kliniska intervjun för att informera om barnets utvecklingshistoria, såsom neonataldata (graviditetsperiod, APGAR-poäng ...), ålder för de första ordens utseende, sittplatser, promenader, möjlig vård, nivå av utbildning och utbildningsnivå för föräldrarna.
|
|
Övrig: Kontrollera
Deltagande i studien innebär att man genomför en klinisk undersökning inom neurologi, insamling av anamnestiska element och en neuropsykologisk undersökning hos kontrollbarn utan särskilda egenskaper.
|
Denna undersökning baseras på barnets rörelse i stående position (framåt och bakåt på en rak linje, hoppa på en fot ...), sittande (visuell fortsättning ...) och långsträckt (tonus, patellar och achillian reflexer, ytlig känslighet ...).
Detta gör det möjligt att utvärdera alla neurologiska system.
Denna undersökning är baserad på användningen av standardiserade psykometriska verktyg och validerad med barn, vanligtvis används i klinisk praxis.
Flera element kommer att samlas in under den kliniska intervjun för att informera om barnets utvecklingshistoria, såsom neonataldata (graviditetsperiod, APGAR-poäng ...), ålder för de första ordens utseende, sittplatser, promenader, möjlig vård, nivå av utbildning och utbildningsnivå för föräldrarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestala och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn med WISC-V-skalan (Wechsler).
|
1 dag
|
|
Neurologiska bedömningar
Tidsram: 1 dag
|
Dysfunktion (ja/nej) för barn med hög intellektuell potential jämfört med kontrollbarn.
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med Purdue Pegboard-test.
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med deltest Fluence Verbale (NEPSY-II)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med deltest av motricitet (NEPSY-II)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med Rey test
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med skrivprov (BHK)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med Nytt kortsorteringstest
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med komporterande skala (KORT)
|
1 dag
|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om barn med hög intellektuell potential har gestella och/eller exekutiva svårigheter jämfört med kontrollbarn.
Med M-ABC-II frågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylviane PEUDENIER, CHRU BREST
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOHPI (RB 16.145)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på klinisk undersökning i neurologi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Fondation FriedlanderAvslutadMedicinska studenters inlärningsprocess i relationsutbildning mellan läkare och patientFrankrike