Gesztusok és végrehajtó funkciók tanulmányozása magas intellektuális potenciállal rendelkező gyermekeknél (MOHPI)
2020. október 1. frissítette: University Hospital, Brest
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek vannak-e gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségei a kontroll gyermekekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő:
- A gyermek és mindkét szülő tájékozott beleegyezése megszerzett
- Társadalombiztosításhoz tartozik
- A résztvevőknek 6 és 16 év közöttieknek kell lenniük.
Magas intellektuális potenciállal rendelkező gyermek:
- ≥ 130 pontszám egy pszichológus által felállított intellektuális hatékonysági skálán
Irányító gyermek:
- Intellektuálisan hatékonynak kell lenniük a szabványban. Ennek biztosítására az Intellektuális Hatékonysági Skála (WISC-V) két, az intelligenciával leginkább összefüggő résztesztjét (szókincs és mátrixok) adják le nekik. Így a gyermeknek meg kell felelnie az alábbi kritériumok egyikének, hogy bekerülhessen:
- Legyen két szabványos hangja -1 és +1 DS között (7 és 13 között);
- A két jegy közül az egyik legyen -1 és + 1DS között (7 és 13 között), a másik pedig -2DS és <+ 2DS között (5 és 15 között).
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevő:
- Neurológiai anamnézis (epilepszia, koponyasérülés, koraszülés...)
- Pszichiátriai anamnézis (autista spektrum zavar...),
- Ismert genetikai betegség,
- Motorhiány (pl. hemiplegia),
- Elemi érzékszervi zavar (hallási és látási zavar) vagy elégtelen francia nyelvtudás, ami korlátozza a vizsgálat megértését és az abban való részvételt, ami valószínűleg befolyásolja az eredményeket a protokollban.
- Gnózisos vizuális vagy nyelvi hiányosság.
- Érzékszervi zavar
- Pszichotróp bevitel
Irányító gyermek:
- Magas intellektuális potenciál
- Ismert vagy feltételezett tanulási zavar (nincs diszlexia-dysortográfia, diszfázia, diszpraxia, diszkalkulia).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intellektuális potenciál
A vizsgálatban való részvétel magában foglalja a neurológiai klinikai vizsgálat elvégzését, az anamnesztikus elemek összegyűjtését és a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyermekek neuropszichológiai vizsgálatát.
|
A vizsgálat alapja a gyermek mozgása álló helyzetben (egyenesben előre-hátra, lábon ugrás...), ülő helyzetben (vizuális folytatás...) és megnyúlt (tónus, térdkalács és achillian reflexek, felületes érzékenység...) .
Ez lehetővé teszi az összes neurológiai rendszer értékelését.
Ez a vizsgálat standardizált pszichometriai eszközök használatán alapul, és gyermekeknél validált, általában a klinikai gyakorlatban.
A klinikai interjú során több elemet is összegyűjtenek, hogy tájékoztassák a gyermek fejlődésének történetét, mint például az újszülöttkori adatok (terhesség időtartama, APGAR pontszám ...), az első szavak megjelenésének kora, ülés, járás, lehetséges ellátás, szint iskolai végzettség és a szülők iskolai végzettsége.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A vizsgálatban való részvétel magában foglalja a neurológiai klinikai vizsgálat elvégzését, az anamnesztikus elemek összegyűjtését és a sajátosságok nélküli kontroll gyermekek neuropszichológiai vizsgálatát.
|
A vizsgálat alapja a gyermek mozgása álló helyzetben (egyenesben előre-hátra, lábon ugrás...), ülő helyzetben (vizuális folytatás...) és megnyúlt (tónus, térdkalács és achillian reflexek, felületes érzékenység...) .
Ez lehetővé teszi az összes neurológiai rendszer értékelését.
Ez a vizsgálat standardizált pszichometriai eszközök használatán alapul, és gyermekeknél validált, általában a klinikai gyakorlatban.
A klinikai interjú során több elemet is összegyűjtenek, hogy tájékoztassák a gyermek fejlődésének történetét, mint például az újszülöttkori adatok (terhesség időtartama, APGAR pontszám ...), az első szavak megjelenésének kora, ülés, járás, lehetséges ellátás, szint iskolai végzettség és a szülők iskolai végzettsége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek vannak-e gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik a WISC-V skálájú (Wechsler) kontrollgyerekekhez képest.
|
1 nap
|
|
Neurológiai vizsgálatok
Időkeret: 1 nap
|
Működési zavar (igen/nem) magas intellektuális potenciállal rendelkező gyermekeknél a kontroll gyermekekhez képest.
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Purdue Pegboard teszttel.
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Fluence Verbale részteszttel (NEPSY-II)
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Motricitás részteszttel (NEPSY-II)
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Rey teszttel
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Írásvizsgával (BHK)
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Új kártyaválogatási teszttel
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
Komponmentális skálával (RÖVID)
|
1 nap
|
|
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy a magas intellektuális potenciállal rendelkező gyerekeknek gesztusbeli és/vagy végrehajtási nehézségeik vannak-e a kontrollgyermekekhez képest.
M-ABC-II kérdőívvel
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOHPI (RB 16.145)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .