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Untersuchung von Gesten und exekutiven Funktionen bei Kindern mit hohem intellektuellem Potenzial (MOHPI)

1. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer :

  • Einverständniserklärung des Kindes und beider Eltern eingeholt
  • Der Sozialversicherung angeschlossen
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 6 und 16 Jahren alt sein.

Kind mit hohem intellektuellem Potenzial:

  • Punktzahl ≥ 130 auf einer von einem Psychologen durchgeführten Skala für intellektuelle Leistungsfähigkeit

Kontrollkind:

  • Sie müssen im Standard intellektuell leistungsfähig sein. Um dies sicherzustellen, werden ihnen die beiden Untertests der Intellectual Efficiency Scale (WISC-V) verabreicht, die am engsten mit der Intelligenz korrelieren (Wortschatz und Matrizen). Daher muss das Kind eines der folgenden Kriterien erfüllen, um aufgenommen zu werden:
  • Haben Sie zwei Standardnoten zwischen -1 und +1 DS (zwischen 7 und 13);
  • Eine der beiden Noten liegt zwischen -1 und + 1DS (zwischen 7 und 13) und die andere zwischen -2DS und <+ 2DS (zwischen 5 und 15).

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer :

  • Neurologische Vorgeschichte (Epilepsie, Schädeltrauma, Frühgeburt ...)
  • Psychiatrische Vorgeschichte (Autismus-Spektrum-Störung ...),
  • Bekannte genetische Erkrankung,
  • Motorischer Mangel (z. B. Hemiplegie),
  • Elementare sensorische Störung (auditiv und visuell) oder unzureichende Französischkenntnisse, die das Verständnis und die Teilnahme an der Studie einschränken und sich wahrscheinlich auf die Ergebnisse des Protokolls auswirken.
  • Gnosischer visueller oder sprachlicher Mangel.
  • Sinnesstörung
  • Einnahme von Psychopharmaka

Kontrollkind:

  • Hohes intellektuelles Potenzial
  • Bekannte oder vermutete Lernbehinderung (keine Legasthenie-Dysorthographie, Dysphasie, Dyspraxie, Dyskalkulie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohes intellektuelles Potenzial
Die Teilnahme an der Studie umfasst die Durchführung einer klinischen Untersuchung in der Neurologie, die Erhebung anamnestischer Elemente und eine neuropsychologische Untersuchung bei Kindern mit hohem intellektuellem Potenzial.
Sonstiges: klinische Untersuchung in der Neurologie
Diese Untersuchung basiert auf der Bewegung des Kindes im Stehen (vorwärts und rückwärts auf einer geraden Linie, auf einen Fuß springen ...), sitzend (visuelle Fortsetzung ...) und gestreckt (Tonus, Patella- und Achillianreflexe, oberflächliche Sensibilität ...). Dadurch ist es möglich, alle neurologischen Systeme auszuwerten.
Sonstiges: neuropsychologische Untersuchung
Diese Untersuchung basiert auf der Verwendung standardisierter, an Kindern validierter psychometrischer Instrumente, die üblicherweise in der klinischen Praxis eingesetzt werden.
Sonstiges: Anamnestische Elemente
Während des klinischen Interviews werden mehrere Elemente gesammelt, um die Geschichte der Entwicklung des Kindes zu informieren, wie z. B. Neugeborenendaten (Schwangerschaftsdauer, APGAR-Score ...), Alter des Erscheinens der ersten Wörter, Sitzgelegenheiten, Gehen, mögliche Pflege, Niveau Bildungsgrad und Bildungsstand der Eltern.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnahme an der Studie umfasst die Durchführung einer klinischen Untersuchung in der Neurologie, die Erhebung anamnestischer Elemente und eine neuropsychologische Untersuchung bei Kontrollkindern ohne Besonderheiten.
Sonstiges: klinische Untersuchung in der Neurologie
Diese Untersuchung basiert auf der Bewegung des Kindes im Stehen (vorwärts und rückwärts auf einer geraden Linie, auf einen Fuß springen ...), sitzend (visuelle Fortsetzung ...) und gestreckt (Tonus, Patella- und Achillianreflexe, oberflächliche Sensibilität ...). Dadurch ist es möglich, alle neurologischen Systeme auszuwerten.
Sonstiges: neuropsychologische Untersuchung
Diese Untersuchung basiert auf der Verwendung standardisierter, an Kindern validierter psychometrischer Instrumente, die üblicherweise in der klinischen Praxis eingesetzt werden.
Sonstiges: Anamnestische Elemente
Während des klinischen Interviews werden mehrere Elemente gesammelt, um die Geschichte der Entwicklung des Kindes zu informieren, wie z. B. Neugeborenendaten (Schwangerschaftsdauer, APGAR-Score ...), Alter des Erscheinens der ersten Wörter, Sitzgelegenheiten, Gehen, mögliche Pflege, Niveau Bildungsgrad und Bildungsstand der Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern mit WISC-V-Skala (Wechsler) gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben.
1 Tag
Neurologische Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Tag
Dysfunktion (ja/nein) bei Kindern mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern.
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit Purdue Pegboard-Test.
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit Subtest Fluence Verbale (NEPSY-II)
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit Untertest der Motorik (NEPSY-II)
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit Rey-Test
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit Schreibtest (BHK)
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit neuem Kartensortiertest
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit komplementärer Skala (BRIEF)
1 Tag
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob Kinder mit hohem intellektuellem Potenzial im Vergleich zu Kontrollkindern gestische und/oder exekutive Schwierigkeiten haben. Mit M-ABC-II-Fragebogen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylviane PEUDENIER, CHRU Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOHPI (RB 16.145)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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