I-124 PETによる甲状腺の融合超音波画像。結節割り当ての評価。 (FUSION iENA)
2017年5月3日 更新者：Jena University Hospital
I-124 甲状腺良性疾患に対する PET/US - 甲状腺検査の増強と通常の甲状腺診断の盲検的多中心評価
良性甲状腺疾患患者における代謝超音波結節の割り当てのための追加の I-124 PET/US 融合による定期的な甲状腺診断と増強された甲状腺精密検査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- 募集
- University Hospital Jena
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コンタクト：
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- 電話番号：+49 3641 9-329805
- メール：martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの施設で追加のI-124-PET / USを受けた、定期的な甲状腺検査で所見が不明な患者のデータ。
説明
包含基準:
- 甲状腺結節の患者、
- 甲状腺機能亢進症
- Tc-99m-pertechnetate-シンチグラフィーでの取り込み >0.5%
除外基準:
- 過去6か月間の甲状腺薬
- 過去 6 か月のヨウ素博覧会
- 甲状腺手術または放射性ヨウ素療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定期的な甲状腺検査
核医学の医師は、定期的に甲状腺診断を受けた患者の最大 34 症例を評価します。
患者の特徴、検査結果、超音波検査ループ、および平面 99mTcO4 シンチグラフィーのデータと画像が提供され、医師は超音波検査で確認できる定義済みの甲状腺結節に機能 (hypo-、iso-、hyperfunctional) を割り当てるよう求められます。
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定期的な甲状腺検査と I-124 PET/US
核医学の医師は、定期的な甲状腺診断と追加の I-124 PET/CT、続いて I-124 PET/US を受けた最大 34 例の患者を評価します (I-124 の投与はこの研究の対象ではありませんでした)。
患者の特徴、検査結果、超音波検査ループ、平面 99mTcO4 シンチグラフィー、および I-124 PET/US ループのデータと画像が提供され、医師は事前定義された甲状腺結節に機能 (機能低下、等機能、機能亢進) を割り当てるよう求められます。超音波検査で見えます。
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匿名のデジタル症例ファイルのレビューによる、取得済みの I-124 PET/US の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝超音波結節の割り当て
時間枠：1年
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各結節の代謝機能の正しい割り当ての数は、グループごとに個別に評価されます。
結節の機能の評価には 3 点スケールが使用され、4 点スケールを使用して医師の確信度が調査されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月26日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。