Fusion Imaging a ultrasuoni della ghiandola tiroidea con I-124 PET. Valutazione dell'allocazione dei noduli. (FUSION iENA)
3 maggio 2017 aggiornato da: Jena University Hospital
I-124 PET/US per le malattie tiroidee benigne - Valutazione multicentrica in cieco del work-up aumentato della tiroide rispetto alla diagnostica tiroidea regolare
Diagnostica tiroidea regolare rispetto a work-up tiroideo aumentato con ulteriore fusione PET/US di I-124 per l'allocazione dei noduli metabolico-ecografia in pazienti con malattie tiroidee benigne
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Germania, 07747
- Reclutamento
- University Hospital Jena
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Contatto:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Numero di telefono: +49 3641 9-329805
- Email: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dati di pazienti con riscontri poco chiari durante il normale esame della tiroide che avevano ricevuto ulteriore I-124-PET/US nel nostro istituto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con noduli tiroidei,
- eutiroidismo
- Assorbimento >0,5% alla scintigrafia con Tc-99m-pertecnetato
Criteri di esclusione:
- farmaci per la tiroide negli ultimi 6 mesi
- Esposizione allo iodio negli ultimi 6 mesi
- chirurgia tiroidea o terapia con radioiodio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Work-up regolare della tiroide
I medici di medicina nucleare valutano fino a 34 casi di pazienti che hanno ricevuto regolari diagnosi della tiroide.
Vengono forniti dati e immagini delle caratteristiche del paziente, risultati di laboratorio, anse ecografiche e scintigrafia planare 99mTcO4 e viene chiesto ai medici di assegnare la funzione (ipo-, iso-, iperfunzionale) ai noduli tiroidei predefiniti visibili all'ecografia.
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Work-up regolare della tiroide e I-124 PET/US
I medici di Medicina Nucleare valutano fino a 34 casi di pazienti che hanno ricevuto regolari diagnosi tiroidee e ulteriore PET/TC con I-124, seguita da PET/US con I-124 (la somministrazione di I-124 non era oggetto di questo studio).
Vengono forniti dati e immagini delle caratteristiche del paziente, risultati di laboratorio, anse ecografiche, scintigrafia planare 99mTcO4 nonché anse PET/US I-124 e viene chiesto ai medici di assegnare la funzione (ipo-, iso-, iperfunzionale) ai noduli tiroidei predefiniti visibile all'ecografia.
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Valutazione dell'I-124 PET/US preacquisito mediante revisione di fascicoli digitali anonimi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assegnazione dei noduli metabolico-ecografia
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di assegnazioni corrette della funzione metabolica di ciascun nodulo sarà valutato separatamente per ciascun gruppo.
Verrà utilizzata una scala a tre punti per la valutazione della funzione del nodulo e il grado di certezza del medico sarà indagato utilizzando una scala a quattro punti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-124-04/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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