A pajzsmirigy fúziós ultrahangos képalkotása I-124 PET-tel. A csomópontok allokációjának értékelése. (FUSION iENA)
2017. május 3. frissítette: Jena University Hospital
I-124 PET/US a jóindulatú pajzsmirigy-betegségekre – Vak, multicentrikus vizsgálat a megnövelt pajzsmirigy-működésről a rendszeres pajzsmirigy-diagnosztikával szemben
Rendszeres pajzsmirigy-diagnosztika a megnövelt pajzsmirigy-megmunkálással szemben további I-124 PET/US fúzióval a metabolikus-szonográfiás csomópontok allokációja érdekében jóindulatú pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Németország, 07747
- Toborzás
- University Hospital Jena
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Telefonszám: +49 3641 9-329805
- E-mail: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intézetünkben további I-124-PET/US-t kapó, rendszeres pajzsmirigyműtét során nem egyértelmű leletekkel rendelkező betegek adatai.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigy csomós betegek,
- euthyreosis
- Felvétel >0,5% Tc-99m-pertechnetát-szcintigráfia esetén
Kizárási kritériumok:
- pajzsmirigy-gyógyszerek az elmúlt 6 hónapban
- Jód expozíció az elmúlt 6 hónapban
- pajzsmirigy műtét vagy radiojód terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendszeres pajzsmirigy-megmunkálás
A nukleáris medicina orvosai legfeljebb 34 olyan beteg esetét értékelik, akik rendszeres pajzsmirigy-diagnosztikában részesültek.
Adatok és képek a páciens jellemzőiről, a laboratóriumi eredményekről, az ultrahanghurokról és a planáris 99mTcO4 szcintigráfiáról, és felkérik az orvosokat, hogy rendeljék hozzá a funkciót (hipo-, izo-, hiperfunkcionális) az ultrahangon látható, előre meghatározott pajzsmirigy csomókhoz.
|
|
|
Rendszeres pajzsmirigy-megmunkálás és I-124 PET/US
A nukleáris medicina orvosai legfeljebb 34 olyan beteg esetét értékelik, akik rendszeres pajzsmirigy-diagnosztikán és további I-124 PET/CT-n részesültek, ezt követte az I-124 PET/US (az I-124 beadása nem volt a vizsgálat tárgya).
Adatok és képek a páciens jellemzőiről, laboratóriumi eredményekről, ultrahanghurkok, planáris 99mTcO4 szcintigráfia, valamint I-124 PET/US hurkok, valamint az orvosok rendeljék hozzá a funkciót (hipo-, izo-, hiperfunkcionális) előre meghatározott pajzsmirigy csomókhoz. ultrahangon látható.
|
Az előre beszerzett I-124 PET/US értékelése névtelen digitális ügyiratok áttekintésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus-szonográfiás csomók kiosztása
Időkeret: 1 év
|
Az egyes csomók metabolikus funkciójának helyes hozzárendeléseinek számát csoportonként külön-külön értékeljük.
A csomó funkciójának értékelésére hárompontos skálát használunk, az orvosi bizonyosság fokát pedig egy négyes skála segítségével vizsgáljuk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-124-04/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .